경구 케톤 모노에스테르 보충 및 휴식 상태의 뇌 연결성
2023년 11월 30일 업데이트: Jeremy Walsh, McMaster University
기억력 문제가 있는 성인의 휴식 상태 뇌 연결에 대한 급성 경구 케톤 모노에스테르 보충의 영향
주관적 기억력 문제를 보고하는 사람들은 치매에 걸릴 위험이 더 큽니다. 기억력 문제는 기능 장애가 있는 뇌 포도당 대사 및 뇌 혈류의 조기 경고 신호일 수 있습니다. 대뇌 신진대사를 회복하고 대뇌 혈류를 향상시킬 수 있는 중재는 치매로의 전환을 예방할 수 있습니다. 외인성 케톤 보충제는 젊은 성인의 뇌 네트워크 기능을 빠르게 향상시키는 것으로 나타났습니다. 또한, 주입 연구는 케톤체가 인지적으로 정상적인 성인의 대뇌 혈류를 향상시킨다는 것을 보여줍니다. 급성 케톤 모노에스테르 보충이 주관적 기억 장애가 있는 성인의 뇌 기능을 향상시킬 수 있는지 여부는 현재 알려지지 않았습니다.
이 연구는 기본 모드 네트워크에서 휴식 상태의 기능적 연결성과 주관적인 기억 불만이 있는 성인의 휴식 대뇌 혈류에 대한 단일 케톤 모노에스테르 용량의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jeremy Walsh, PhD
- 전화번호: 23523 905-525-9140
- 이메일: walshj18@mcmaster.ca
연구 장소
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-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4K1
- 모병
- McMaster University
-
연락하다:
- Jeremy Walsh, PhD
- 전화번호: 23523 9055259140
- 이메일: walshj18@mcmaster.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 55세에서 70세 사이
- 전향적-후향적 기억 설문지에 의해 결정된 주관적 기억 불만의 존재
- 인지적으로 정상, 예. 몬트리올 인지 평가에서 ≥26점
제외 기준:
- 비만 여부(체질량 지수 > 30kg/m^2)
- 알려진 심혈관 질환의 존재
- 제2형 당뇨병의 존재
- 입원을 요하는 심혈관 사건의 병력(예: 심장마비, 뇌졸중)
- 지속적인 증상이 있는 뇌진탕 병력
- 현재 케톤 생성 다이어트 및/또는 케톤체 보충제 복용
- 모든 형태의 알츠하이머병 또는 치매 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
맛과 일치하는 무칼로리 위약 1회 복용
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맛과 일치하는 무칼로리 위약 음료 섭취 후 90분 휴식.
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실험적: β-OHB
단일 용량의 케톤 모노에스테르([R]-3-하이드록시부틸 [R]-3-하이드록시부티레이트; 0.6g β-OHB/kg 체중)
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고용량 [R]-3-하이드록시부틸 [R]-3-하이드록시부티레이트(0.6g β-OHB/kg 체중) 섭취 후 90분 휴식.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두뇌 네트워크 연결성
기간: 90분
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기본 모드 네트워크(DMN)의 기능적 연결성은 기능적 MRI를 통해 측정됩니다.
각 영역에서 BOLD 신호의 변화는 독립적인 성분 분석에 의해 결정되고 기능적 연결성은 DMN을 구성하는 신경 영역 간의 Pearson 상관관계(r)로 측정되고 z 점수로 변환됩니다.
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90분
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뇌혈류
기간: 90분
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위상차 MRI를 통한 내부 경동맥 및 척추 동맥의 혈류 합계(ml/min).
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90분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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작업기억
기간: 90분
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N2 반응 시간을 기반으로 작업 기억(n-back 테스트)을 평가하기 위한 컴퓨터 배터리
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90분
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실행 기능
기간: 90분
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Stroop Cost(부적절한 자극에 대한 반응 시간 - 일치하는 자극에 대한 반응 시간)를 기반으로 실행 기능(Stroop 테스트)을 평가하기 위한 컴퓨터 배터리.
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90분
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주의력과 작업기억
기간: 90분
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120초 동안 정답을 맞힌 횟수를 기반으로 작업 기억(숫자 기호 대체 작업)을 평가하기 위한 컴퓨터 배터리.
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90분
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 동맥압
기간: 90분
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상완 동맥압(mmHg)의 자동 혈압 커프 측정.
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90분
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혈장 베타-하이드록시부티레이트
기간: 90분
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MM의 손가락 모세관 샘플을 통해 측정
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90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jeremy Walsh, PhD, McMaster University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 10월 25일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- rs-KME
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
조사관은 요청 시 개별 환자 데이터(비식별화)를 연구원과 공유합니다.
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지.
IPD 공유 액세스 기준
데이터에 액세스하려는 사람.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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