인간의 침습적 및 비침습적 전기생리학을 통한 반복적인 뇌 자극의 신경 메커니즘 조사
2026년 3월 10일 업데이트: Corey Keller, Stanford University
경두개 자기 자극(TMS)은 우울증에 대한 효과적인 치료법이지만 임상 결과는 최적이 아닙니다. 부분적으로는 TMS가 뇌의 의도된 표적에서 활동을 수정하고 있음을 보여주는 생물학적 기반 뇌 마커가 누락되었기 때문입니다.
이 제안의 목표는 인간의 침습적 뇌 기록을 사용하여 고해상도의 TMS 반복 투여에 대한 뇌 반응의 주요 마커를 특성화하고 이러한 뇌 마커를 비침습적 기록과 관련시키는 것입니다.
이러한 마커는 TMS에 대한 이해를 향상시키고 우울증 및 기타 정신 장애에 대한 임상 효능을 최적화하고 향상시키는 데 사용할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 주요 우울 장애에 효과적인 치료법이지만 관해율은 20-40%이며 이상적인 자극 매개변수는 알려져 있지 않습니다. rTMS는 뉴런의 시냅스 강도를 변경하여 작동하는 것으로 생각됩니다. 이러한 변화를 일으키는 뇌의 능력을 가소성이라고 합니다. rTMS로 유발된 변화는 메타가소성(metaplasticity)이라고 하는 과정인 연속적인 치료 세션으로 구축되는 것으로 생각됩니다. 가소성과 메타가소성은 모두 단일 세포 생리학에서 잘 확립되어 있지만 인간의 rTMS와의 관련성은 아직 알려지지 않았습니다. 임상적 효능을 개선하기 위해 조사관은 1) 단일 rTMS 세션에 대한 신경 반응(가소성), 2) 매일 반복되는 rTMS 세션에 대한 신경 반응(metaplasticity), 3) 단일 기반 rTMS 세션에 대한 가소성의 전산 모델 여부를 이해해야 합니다. 세포 생리학은 우울증에 대해 rTMS를 받는 인간 환자에게 적용됩니다.
이 연구의 목표는 1) 현재 rTMS 치료 중 뇌 변화에 대한 상세한 기계론적 이해를 확립하는 것입니다. 2) rTMS 치료를 위한 임상적으로 의미 있는 전기생리학적 바이오마커를 확인합니다. 3) 뇌와 임상적 변화를 모두 예측하는 데 도움이 되는 계산 모델을 설정합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
49
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jade Truong
- 전화번호: (408) 840-3313
- 이메일: kellerlab@stanford.edu
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford University
-
연락하다:
- Jade Truong
- 이메일: kellerlab@stanford.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 남녀
- 2상 모니터링이 필요한 약물 불응성 간질
- 정보에 입각한 동의를 제공하기 위해 연구 및 잠재적 위험에 대한 적절한 이해를 보장할 수 있는 지적 능력이 있어야 합니다.
- 간질 이외의 주요 신경학적 장애의 현재 또는 과거력이 없음
제외 기준:
- MRI에 금기 사항이 있는 사람(예: 이식 금속)
- 불안정한 의학적 상태
- 신경학적 또는 통제되지 않는 의학적 질병
- 활성 물질 남용
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 직접적인 전기 자극을 통한 TBS
|
두개내 전극은 침습적 뇌 자극 전달에 사용됩니다.
|
|
활성 비교기: 경두개 자기 자극을 통한 TBS
|
TMS는 이식 전극 수술 전후에 비침습적 뇌 자극 전달에 사용될 것입니다.
|
|
가짜 비교기: 직접적인 전기 자극을 통한 가짜 TBS
|
두개내 전극은 침습적 뇌 자극 전달에 사용됩니다.
|
|
가짜 비교기: 경두개 자기 자극을 통한 가짜 TBS
|
TMS는 이식 전극 수술 전후에 비침습적 뇌 자극 전달에 사용될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하나의 TBS 세션 후 TMS-iEEG 변경
기간: 45 분
|
휴식 상태 iEEG(두개내 EEG) 및/또는 sEEG(스테레오 EEG)에 의해 활성 및 가짜에 대한 단일 TBS 세션 후 측정된 유발 반응의 변화.
|
45 분
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TBS 세션 1회 후 ES-iEEG 변경
기간: 45 분
|
휴식 상태 iEEG 및/또는 sEEG에 의해 활성 및 가짜에 대한 단일 TBS 세션 후 측정된 유발 반응의 변화.
|
45 분
|
|
두 개의 순차 TBS 세션 간 ES-iEEG 변경
기간: 45 분
|
휴식 상태 iEEG 및/또는 sEEG에 의해 두 개의 순차적 TBS 세션 사이에서 측정된 단일 펄스 유발 반응 또는 CCEP(피질-피질 유발 전위)의 변화.
|
45 분
|
|
두 개의 순차 TBS 세션 간의 TMS-iEEG 변경
기간: 45 분
|
휴식 상태 iEEG 및/또는 sEEG에 의해 두 개의 순차적 TBS 세션 사이에서 측정된 단일 펄스 유발 반응 또는 CCEP(피질-피질 유발 전위)의 변화.
|
45 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 11354-1
- 1R01MH132074 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .