멀티플랫폼 정신 건강 모바일 도구 개발
2025년 3월 25일 업데이트: Nadia Ramos Álvarado, University of Talca
칠레 성인의 정신 건강 병리 예방을 위한 다중 플랫폼 모바일 도구 개발
정신 건강을 위한 모바일 애플리케이션(MAMH)은 일반 인구를 위한 디지털 개입을 제공할 수 있는 큰 잠재력을 보여주었습니다. 그러나 이러한 앱의 대부분은 작동 방식에 대한 증거가 없습니다. 따라서 사용자는 실질적인 이점을 제공하지 않거나 해를 끼칠 수 있는 제품에 노출될 수 있습니다.
마찬가지로 가장 인기 있는 MAMH는 정신 건강 콘텐츠를 전달하기 위해 여러 기술을 사용하지만 이러한 개입이 최적화될 수 있도록 각 구성 요소가 얼마나 효과적인지 식별하는 것이 여전히 필요합니다.
이 임상 시험의 목적은 칠레의 다중 플랫폼 MAMH에서 평가, 심리 교육 및 감정 조절 전략의 구성 요소가 얼마나 효과적인지 평가하는 것입니다. 196명의 성인이 연구 참여에 동의한 후 응용 프로그램의 다양한 구성 요소에 액세스할 수 있습니다. 그들은 네 그룹 중 하나에 무작위로 배정되고 일정 기간 동안 모바일 앱을 사용하게 됩니다. 연구자들은 이 그룹의 성인들 사이에서 우울 및 불안 증상을 비교하고 다음 중 하나를 받게 됩니다.
- 심리 교육.
- 심리 교육 및 마음 챙김 전략.
- 심리 교육 및 행동 활성화 전략.
- 심리 교육 및인지 전략.
모든 그룹은 지속적으로 평가되고 모니터링됩니다. 연구자들은 일련의 자기 조절 전략과 결합된 심리 교육이 증상을 감소시키는 데 심리 교육 요소만 단독으로 사용하는 것보다 더 효과적일 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
불안과 우울 증상은 칠레 성인에게 만연합니다. 건강 관련 수요와 의료 공급의 상당한 격차는 심리 치료에 대한 접근을 방해하며 이는 인구의 전반적인 복지에 부정적인 영향을 미칩니다. 이 시나리오에서는 정신 건강 치료를 받을 수 있는 대안을 찾아야 합니다. 원격 심리 치료, 특히 정신 건강을 위한 모바일 애플리케이션(MAMH)의 사용은 이와 관련하여 유망한 것으로 간주되었습니다. 최근 몇 년 동안 MAMH의 수가 폭발적으로 증가했지만, 그 효과에 대한 이론적 근거가 없는 경우가 많습니다. 증상을 감소시키는 효과에 대한 증거를 제시한 소수의 MAHM은 평가, 심리 교육 및 증상 관리 전략의 요소를 개입 기둥으로 사용합니다. 이 세 가지 요소의 조합은 매우 효과적인 것으로 보이지만 해당 구성 요소의 효과를 자세히 조사한 연구는 없습니다. 따라서 이 탐색적 연구의 목적은 성인을 위한 정신 건강 관리를 위한 다중 플랫폼 모바일 애플리케이션을 개발하고 개입 후 및 1개월 추적에서 평가, 심리 교육 및 감정 조절 전략 구성 요소의 효과를 테스트하는 것입니다. 본 연구에서는 4가지 실험 조건을 수행하여 구성 요소의 효율성과 유용성 및 적용 가능성을 모두 평가했습니다. 연구자들은 심리 교육과 자기 규제 전략의 조합이 증상을 감소시키는 데 있어 평가 및 심리 교육 요소만 단독으로 사용하는 것보다 더 효과적일 것이라는 가설을 세웁니다.
예상되는 샘플은 애플리케이션을 적극적으로 테스트할 4개 그룹으로 균등하게 나누어진 총 196명의 참가자로 구성됩니다. 그룹 1: 참가자는 30일 동안 모니터링(또는 평가) 및 심리 교육 모듈에만 액세스할 수 있습니다. 그룹 2: 참가자는 30일 동안 모니터링 모듈, 심리 교육 및 마음챙김 전략에 액세스할 수 있습니다. 그룹 3: 참가자는 30일 동안 모니터링 모듈, 심리 교육 및 행동 활성화 전략에 액세스할 수 있습니다. 그룹 4: 참가자는 30일 동안 모니터링, 심리 교육 및 인지 전략 모듈에 액세스할 수 있습니다. 측정된 결과는 다른 심리적 및 웰빙 변수 중에서 자가 보고된 불안 및 우울 증상을 고려합니다. 이러한 결과는 개입 전, 개입 후 및 1개월 후속 조치에서 측정됩니다. 참가자는 PHP rand() 함수를 사용하여 컴퓨터 생성 무작위화에 따라 1:1 할당으로 모든 그룹에 무작위로 할당됩니다. 또한 32명의 무작위 참가자로 구성된 하위 샘플도 애플리케이션에 대한 사용자 경험을 평가하기 위해 포커스 그룹에 참여합니다. 서로 다른 시점의 모든 결과에 대한 분석은 반복 측정을 위한 선형 혼합 모델(MMRM) 분석 및 내용 분석을 통해 수행됩니다. 이 연구는 14개월간 지속될 것으로 예상됩니다(2023년 9월부터 2024년 10월까지).
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
56
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Nadia A Ramos, PhD
- 전화번호: 2853 56-71-2201783
- 이메일: nramos@utalca.cl
연구 장소
-
-
Maule
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Talca, Maule, 칠레, 3460000
- Universidad de Talca
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 칠레 시민권자.
- 인터넷을 통해 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰(Android 또는 iOS)에 액세스할 수 있습니다.
- 진단된 정신 건강 문제가 없거나
- 정신 건강 문제가 진단되어 치료를 받고 있습니다. 정신 건강 진단 및 현재 치료는 참가자의 자기 보고에 의해서만 평가됩니다.
제외 기준:
- 약물 남용 문제, 정신병적 증상, 기질적 뇌 장애(예: 치매), 자해 또는 타인에 대한 피해 또는 응용 프로그램 사용을 방해하는 심각한 건강 문제가 있는 개인.
- PHQ-9 질문 9(자살 생각)에서 1보다 높은 점수를 보고한 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 모니터링 및 심리 교육 모듈
이 그룹의 참가자는 30일 동안 모니터링 및 심리 교육 모듈에만 액세스할 수 있습니다.
모니터링 모듈은 일련의 자가 보고 측정으로 구성되며 심리 교육은 비디오를 통해 전달됩니다.
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자가 적용 감정 조절 도구를 통해 불안 및 우울 증상을 관리하기 위한 모바일 애플리케이션입니다.
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실험적: 마음챙김 전략 모듈
이 그룹의 참가자는 30일 동안 모니터링, 심리 교육 및 마음챙김 전략 모듈에 액세스할 수 있습니다.
마음챙김 전략 모듈에는 우울증 및 불안 증상에 대한 마음챙김 기반 자기 유도 기술 세트가 포함되어 있습니다.
이러한 기술은 학습, 이해 및 실습의 세 단계로 제공됩니다.
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자가 적용 감정 조절 도구를 통해 불안 및 우울 증상을 관리하기 위한 모바일 애플리케이션입니다.
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실험적: 행동 활성화 전략 모듈
이 그룹의 참가자는 30일 동안 모니터링, 심리 교육 및 마음챙김 전략 모듈에 액세스할 수 있습니다.
행동 활성화 전략 모듈에는 우울증 및 불안 증상에 대한 일련의 행동 활성화 자기 유도 기법이 포함되어 있습니다.
이러한 기술은 학습, 이해 및 실습의 세 단계로 제공됩니다.
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자가 적용 감정 조절 도구를 통해 불안 및 우울 증상을 관리하기 위한 모바일 애플리케이션입니다.
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실험적: 인지 전략 모듈
이 그룹의 참가자는 30일 동안 모니터링, 심리 교육 및 마음챙김 전략 모듈에 액세스할 수 있습니다.
마음챙김 전략 모듈에는 CBT 지침에서 파생된 우울증 및 불안 증상에 대한 일련의 인지 기반 자기 유도 기법이 포함되어 있습니다.
이러한 기술은 학습, 이해 및 실습의 세 단계로 제공됩니다.
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자가 적용 감정 조절 도구를 통해 불안 및 우울 증상을 관리하기 위한 모바일 애플리케이션입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 증상
기간: 모든 그룹에 대해 기준선(개입 전), 개입 직후 및 1개월 추적에서 측정되었습니다. PHQ-4를 사용하여 매주 불안 증상을 모니터링합니다.
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범불안장애 척도 - 7(범불안장애-7)로 측정한 현재 불안 증상.
지난 2주 동안 각 증상이 자신을 방해한 빈도에 따라 0에서 3까지의 척도로 평가하는 7개의 항목으로 구성됩니다(Spitzer et al., 2006).
(2) PHQ-4 도구(Kroenke, Spitzer, Williams & Löwe, 2009)에는 지난 주 우울 및 불안 증상을 평가하는 4개의 항목이 있습니다.
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모든 그룹에 대해 기준선(개입 전), 개입 직후 및 1개월 추적에서 측정되었습니다. PHQ-4를 사용하여 매주 불안 증상을 모니터링합니다.
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우울 증상
기간: 모든 그룹에 대해 기준선(개입 전), 개입 직후 및 1개월 추적에서 측정되었습니다. 우울 증상의 모니터링은 매주 PHQ-4로 수행됩니다.
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PHQ-9 우울증 척도(Patient Health Questionnaire)로 측정한 현재 우울 증상은 지난 2주 동안 우울 증상의 존재를 평가하는 9개의 항목으로 구성되어 있습니다. 응답 척도는 0 = "전혀", 1 = "가끔", 2 = "반나절 이상", 3 = "거의 매일"입니다.
이것은 칠레 샘플에서 0.83의 Cronbach's alpha를 나타냅니다(Baader et al., 2012).
(2) PHQ-4 도구(Kroenke, Spitzer, Williams & Löwe, 2009)에는 지난 주 우울 및 불안 증상을 평가하는 4개의 항목이 있습니다.
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모든 그룹에 대해 기준선(개입 전), 개입 직후 및 1개월 추적에서 측정되었습니다. 우울 증상의 모니터링은 매주 PHQ-4로 수행됩니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안녕
기간: 모든 그룹에 대해 기준선(개입 전), 개입 직후 및 1개월 추적에서 측정되었습니다.
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인지된 심리적 및 전반적인 웰빙은 PHI 척도(Pemberton Happiness Index)에 의해 측정됩니다: 21개 항목 도구, 2개의 하위 척도, 심리적 웰빙(경험, 5개의 긍정적인 경험 및 5개의 부정적인 경험) 및 주관적 웰빙(기억됨).
척도는 Likert 유형이며 항목당 점수는 0에서 10까지입니다(Paiva et al., 2016).
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모든 그룹에 대해 기준선(개입 전), 개입 직후 및 1개월 추적에서 측정되었습니다.
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회복력
기간: 모든 그룹에 대해 기준선(개입 전), 개입 직후 및 1개월 추적에서 측정되었습니다.
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6개 항목으로 구성된 도구인 BRS(Brief Resilience Scale)로 측정한 지각된 탄력성, Likert 점수는 1에서 5까지입니다. 3개의 반전된 항목이 있으며 얻은 점수의 평균으로 등급을 매깁니다(Smith et al., 2008). .
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모든 그룹에 대해 기준선(개입 전), 개입 직후 및 1개월 추적에서 측정되었습니다.
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반추적인 생각
기간: 모든 그룹에 대해 기준선(개입 전), 개입 직후 및 1개월 추적에서 측정되었습니다.
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반추 및 반추적 사고는 반추적 사고를 두 가지 차원, 즉 반성 및 안절부절로 측정하는 10개 항목으로 구성된 반추 반응 척도(RRS Short 버전)로 평가됩니다.
그것은 높은 수준의 내적 일관성을 가지고 있습니다(Cronbach's a = .85).
각 항목은 1(거의 전혀 없음)에서 4(거의 항상)까지의 4점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다(Treynor, Gonzalez & Nolen-Hoeksema, 2003).
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모든 그룹에 대해 기준선(개입 전), 개입 직후 및 1개월 추적에서 측정되었습니다.
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감정 조절
기간: 모든 그룹에 대해 기준선(개입 전), 개입 직후 및 1개월 추적에서 측정되었습니다.
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감정 조절은 두 가지 방식으로 감정을 조절하는 응답자의 경향을 측정하도록 설계된 10개 항목 설문지인 감정 조절 설문지(ERQ)로 평가됩니다. (1) 인지적 재평가(1,3,5,7,8,10) (2) 표현 억제(2, 4, 6, 9)(Gross & John, 2003).
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모든 그룹에 대해 기준선(개입 전), 개입 직후 및 1개월 추적에서 측정되었습니다.
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마음챙김 기술
기간: 모든 그룹에 대해 기준선(개입 전), 개입 직후 및 1개월 추적에서 측정되었습니다.
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14개 항목으로 구성된 도구인 MAAS(Mindfulness Attention Awareness Scale)로 평가했으며, Likert 점수는 1에서 6까지입니다.
얻은 점수가 더해지고 점수가 높을수록 완전히 의식적으로 주의를 기울이는 능력이 커집니다.
비임상 참가자들의 평균 점수는 총 84점 만점에 65점 정도인 경향이 있다.
(브라운 & 라이언, 2003)
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모든 그룹에 대해 기준선(개입 전), 개입 직후 및 1개월 추적에서 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Nadia A Ramos, PhD, University of Talca
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Torous, J., Levin, M. E., Ahern, D. K., & Oser, M. L. (2017). Cognitive Behavioral Mobile Applications: Clinical Studies, Marketplace Overview, and Research Agenda. Cognitive and Behavioral Practice, 24(2), 215-225. https://doi.org/10.1016/j.cbpra.2016.05.007
- Stawarz K, Preist C, Tallon D, Wiles N, Coyle D. User Experience of Cognitive Behavioral Therapy Apps for Depression: An Analysis of App Functionality and User Reviews. J Med Internet Res. 2018 Jun 6;20(6):e10120. doi: 10.2196/10120.
- Lagan S, D'Mello R, Vaidyam A, Bilden R, Torous J. Assessing mental health apps marketplaces with objective metrics from 29,190 data points from 278 apps. Acta Psychiatr Scand. 2021 Aug;144(2):201-210. doi: 10.1111/acps.13306. Epub 2021 Apr 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 9월 4일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 8월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 1월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FIC 40027682
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집된 모든 IPD 및 지원 정보가 제공됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 및 모든 지원 정보는 연구 결과 발표 후 6개월부터 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
모든 연구원은 수석 조사자(NR)에게 연락하여 모든 원시 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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