신생아 집중 치료실(NICU) 연구의 ROR(Reach Out and Read) 연구
2023년 8월 15일 업데이트: Devin McKissic, University of Washington
신생아 중환자실에서 도달 및 읽기가 가정 문맹 퇴치 점수, 부모 스트레스 및 부모-영아 유대감에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 신생아 ICU에 있는 영아와 그 가족에 대한 Reach Out and Read 프로그램의 효과에 대해 알아보는 것입니다. 이 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 기본 가정 문해력 점수를 평가하여 NICU 인구의 문해력 개입에 대한 요구 평가를 완료합니다.
- 6개 질문 상태 특성 불안 지수(STAI-6)로 평가한 부모의 스트레스 수준에 대한 ROR 개입의 효과를 평가하기 위해
- 25개 항목 산후 유대감 설문지(PBQ)의 점수를 비교하여 ROR 개입이 부모-영아 유대감에 미치는 영향을 평가하기 위해
- 가정 문해 점수를 비교하여 ROR 중재가 가정 문해 환경에 미치는 영향을 평가하기 위해
참가자는 인구통계학적 정보, 가정 문해력 점수, 산후 결속 설문지 및 국가 특성 불안 지수를 포함하는 세 가지 설문지를 작성합니다. 연구 등록 시 한 번, 수정된 재태 연령 36주에 한 번, 수정된 재태 연령 3개월에 한 번.
연구자들은 통제 그룹(표준 치료)과 손을 뻗어 읽기 교육을 받은 그룹을 비교하여 손을 뻗어 읽기에 대한 노출이 문해력 행동, 부모의 불안 및 부모-유아 유대감에 영향을 미치는지 여부를 확인합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Devin McKissic
- 전화번호: (206) 300-1239
- 이메일: devinam@uw.edu
연구 장소
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-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- 모병
- University of Washington Medical Center NICU
-
연락하다:
- Devin McKissic, MD
- 이메일: devinam@uw.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 24주에서 33주 사이에 태어난 피험자의 가족
- 기본 언어는 영어 또는 스페인어입니다.
제외 기준:
- 주요 조사관이 영아가 임신 36주까지 생존할 것이라고 생각하지 않는 심각한 임상적 불안정성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 손을 뻗어 읽기
이 그룹에 배정된 가족은 등록과 아기가 임신 36주에 도달할 때까지 매 2주마다 손을 뻗어 읽기 교육을 받게 됩니다.
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가족에게는 훈련된 연구 팀 구성원(주임 조사자 또는 연구 보조원, 둘 다 ROR 교육을 받은 사람)의 책과 ROR 프로그래밍이 제공됩니다.
ROR 프로그래밍에는 현재 읽기 관행에 대한 토론, 읽기의 중요성과 이점에 대한 예상 지침, 능동적 읽기의 모델링, 읽기를 일상에 통합하는 방법에 대한 토론 및 부모/보호자가 가질 수 있는 모든 질문에 대한 답변이 포함됩니다.
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간섭 없음: 제어
표준 신생아 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가정 문해 점수를 비교하여 ROR 중재가 가정 문해 환경에 미치는 영향을 평가하기 위해
기간: 유아의 경우 등록과 수정 재태 연령 3개월 사이
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유아의 경우 등록과 수정 재태 연령 3개월 사이
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6개 질문 상태 특성 불안 지수(STAI-6)로 평가한 부모의 스트레스 수준에 대한 ROR 개입의 효과를 평가하기 위해
기간: 유아의 경우 등록과 수정 재태 연령 3개월 사이
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유아의 경우 등록과 수정 재태 연령 3개월 사이
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25개 항목 산후 유대감 설문지(PBQ)의 점수를 비교하여 ROR 개입이 부모-영아 유대감에 미치는 영향을 평가하기 위해
기간: 유아의 경우 등록과 수정 재태 연령 3개월 사이
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유아의 경우 등록과 수정 재태 연령 3개월 사이
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기본 가정 문해력 점수를 평가하여 NICU 인구의 문해력 개입에 대한 요구 평가를 완료합니다.
기간: 등록 시
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등록 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Devin McKissic, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STUDY00015592
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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