클로자핀으로 치료받는 정신분열증 환자를 위한 가속 경두개 자기 자극
2026년 8월 5일 업데이트: Deepak K. Sarpal, M.D.
클로자핀 치료 중 전두엽 회로의 가속화된 신경조절
이 연구에서 연구자들은 가속화된 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)이라고 불리는 반복적인 경두개 자기 자극이 클로자핀으로 치료를 받는 개인의 신경인지를 증가시킬 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
기본 평가 및 MRI에 이어 참가자는 iTBS +MRI 세션과 모의 전달 + MRI 세션을 거치게 됩니다.
이 세션의 순서는 눈이 멀고 무작위로 지정됩니다.
연구자들은 가속화된 iTBS가 가짜 전달에 비해 신경인지를 향상시킬 것이라고 예측합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Tori Blazinski
- 전화번호: 412-246-5618
- 이메일: blazinskit2@upmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Deepak Sarpal
- 이메일: sarpaldk@upmc.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UPMC Western Psychiatric Hospital/University of Pittsburgh
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정신 분열증 또는 분열 정동 장애의 현재 DSM 정의 진단
- 18-50세
- 최소 4개월의 CLZ 치료
- 적어도 2번의 실패한 항정신병 임상시험의 병력
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 역량 및 의지
- 임상적으로 최적화된 클로자핀 용량, 최소 1개월 동안 변경되지 않음, 최소 150mg/일
제외 기준:
- 뇌에 영향을 미치는 심각한 신경학적 또는 의학적 상태/치료
- 자살 또는 타살 행동의 중대한 위험
- 인지 또는 언어 제한, 또는 피험자가 정보에 입각한 동의를 제공하는 것을 방해하는 기타 요인
- 임신 또는 산후(출산 또는 유산 후 6주 미만)
- 전기 충격 요법으로 치료한 이력
- MR 영상에 대한 금기 사항(예: 심박 조율기)
- DSM 5(SCID)에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCID) 검증된 중등도 또는 중증 물질 사용 장애(알코올 사용 장애 포함)는 물질 사용 동반이환에 의한 교란을 완화합니다.
- 발작 장애 또는 클로자핀에 대한 발작의 이전 병력
- 웰부트린과 클로자핀을 동시에 복용하는 환자
- iTBS/TMS 관리의 이전 문제
세로토닌 및 노르에피네프린 재흡수 억제제와의 병용 치료는 사례별로 조사될 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: iTBS, 샴
|
경두개 자기 자극의 가짜 전달
가속 간헐적 세타 버스트 자극
|
|
실험적: 샴, iTBS
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경두개 자기 자극의 가짜 전달
가속 간헐적 세타 버스트 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전두엽 피질 내 뇌 기능 연결의 변화
기간: 1 시간
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보조 가속 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)에 따른 왼쪽 등측 전두엽 피질-기저 전뇌 기능 연결의 변화를 조사합니다.
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1 시간
|
|
작업 기억 네트워크 활성화의 변화
기간: 1 시간
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ITBS(가속 간헐적 세타 버스트 자극)가 AX 연속 수행 작업 참여 중 작업 메모리 네트워크 활성화의 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 기반 변화와 연관되어 있는지 여부를 검사합니다.
|
1 시간
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 자기공명영상(fMRI) 측정과 혈장 n-데스메틸클로자핀/클로자핀 비율의 변화 탐색
기간: 1 개월
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탐색적 분석에서 우리는 등외측 전두엽 피질-기저 전뇌 기능 연결의 변화와 혈장 n-데스메틸클로자핀/클로자핀 비율과 관련된 작업 기억 네트워크 활성화의 변화를 비교할 것입니다.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Deepak K Sarpal, M.D., University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 1월 12일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 1월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STUDY23050056
- R21MH134128 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
NIMH 데이터 아카이브에 비식별화된 IPD 데이터
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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