SLNB를 줄이기 위한 전자 의료 기록 기반 넛지
ER+ 유방암을 앓고 있는 노인 여성의 가치가 낮은 겨드랑이 수술을 줄이기 위한 전자 의료 기록 기반 넛지 개입
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
SSO(Society of Surgical Oncology)는 가치가 낮은 수술을 줄이기 위한 노력의 일환으로 일련의 현명한 선택 권장 사항을 채택했습니다. 2016년에 처음 발표된 권장 사항 중 하나는 초기 단계의 에스트로겐 수용체 양성(ER+), 임상적으로 결절 음성 유방을 가진 노인 여성(≥ 70세)의 겨드랑이 병기 결정을 위한 감시 림프절 생검(SLNB)의 일상적인 사용을 반대하는 것입니다. 암. 이 환자 모집단에서 SLNB의 단계적 확대를 테스트하는 직접적인 무작위 시험이 없었기 때문에 이 권장 사항을 뒷받침하는 데이터는 사실상 대부분 후향적이었습니다. 이로 인해 SLNB 구현 해제의 가변성이 발생했으며 일부 센터에서는 SLNB 사용률이 여전히 50~60%에 달합니다.
이 문제를 해결하기 위해 우리는 SLNB 생략에 대한 현명한 선택 기준을 충족하는 환자를 표시하는 전자 의료 기록 기반 열 넛지를 설계했습니다. 이는 외과 의사 결정이 계획된 환자의 첫 번째 진료소 방문으로 이어지는 순간에 외과 의사를 대상으로 설계되었습니다. 본 연구에서 우리는 12개월 동안 컬럼 넛지를 배치했습니다.
등록 수는 연구에 참여한 외과의사(넛지가 배포된 대상)의 수를 반영합니다. 우리는 이 외과의사 그룹이 넛지 전 기간과 넛지 후 기간 사이에 400명 이상의 환자를 진료할 것으로 예상합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Neil Carleton
- 전화번호: 4122661991
- 이메일: carletonn2@upmc.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 초기 단계(I-III기) 유방암
- 임상적으로 림프절 음성
- ER+ 및/또는 PR+, HER2 비증폭
- 진단 시 비전이성
제외 기준:
- 70세 미만
- 유방암은 ER+나 PR+가 아닙니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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EHR에 대한 사전 넛지 배포
SLNB 비율은 넛지 배포 전 12개월 동안 기록됩니다.
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넛지 배치 이전에는 개입 제어 기간이 없습니다.
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EHR에 대한 넛지 이후 배포
SLNB 비율은 EHR에 넛지 배포 후 12개월 동안 기록됩니다.
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넛지는 병원에 오는 환자가 문서화된 ER+ 유방암으로 새로운 방문으로 표시되는 EPIC의 칼럼입니다.
외과 의사에게 현명한 선택 기준을 상기시키고 SLNB 생략을 고려하기 위해 마우스를 위에 올리면 넛지 플래그가 팝업될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EHR에 넛지 배포 후 SLNB 비율
기간: 12 개월
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우리는 12개월의 개입 기간 동안 매월 SLNB 사용 비율(의사가 수술을 수행한 경우 예/아니요)을 기록할 것입니다.
넛지 배포 후 SLNB 비율은 넛지 배포 전 SLNB 비율과 비교됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 허용(AIM) [설문조사]
기간: EHR에 배포하기 2주 전
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AIM은 모든 항목이 5점 Likert 척도(전적으로 동의하지 않음[1] - 전적으로 동의함[5])로 측정되고 평균으로 점수가 매겨진 검증된 4개 항목 설문조사입니다.
모든 참가자의 평균 점수가 보고됩니다.
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EHR에 배포하기 2주 전
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개입 적절성 측정(IAM) [설문조사]
기간: EHR에 배포하기 2주 전
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AIM은 모든 항목이 5점 Likert 척도(전적으로 동의하지 않음[1] - 전적으로 동의함[5])로 측정되고 평균으로 점수가 매겨진 검증된 4개 항목 설문조사입니다.
모든 참가자의 평균 점수가 보고됩니다.
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EHR에 배포하기 2주 전
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개입조치(FIM)의 타당성 [조사]
기간: EHR에 배포하기 2주 전
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AIM은 모든 항목이 5점 Likert 척도(전적으로 동의하지 않음[1] - 전적으로 동의함[5])로 측정되고 평균으로 점수가 매겨진 검증된 4개 항목 설문조사입니다.
모든 참가자의 평균 점수가 보고됩니다.
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EHR에 배포하기 2주 전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Priscilla F McAuliffe, MD, PhD, University of Pittsburgh Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Carleton N, Oesterreich S, Marroquin OC, Diego EJ, Tseng GC, Lee AV, McAuliffe PF. Is the Choosing Wisely Recommendation for Omission of Sentinel Lymph Node Biopsy Applicable for Invasive Lobular Carcinoma? Ann Surg Oncol. 2022 Sep;29(9):5379-5382. doi: 10.1245/s10434-022-12003-3. Epub 2022 Jun 13. No abstract available.
- Carleton N, Zou J, Fang Y, Koscumb SE, Shah OS, Chen F, Beriwal S, Diego EJ, Brufsky AM, Oesterreich S, Shapiro SD, Ferris R, Emens LA, Tseng G, Marroquin OC, Lee AV, McAuliffe PF. Outcomes After Sentinel Lymph Node Biopsy and Radiotherapy in Older Women With Early-Stage, Estrogen Receptor-Positive Breast Cancer. JAMA Netw Open. 2021 Apr 1;4(4):e216322. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.6322.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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