제2형 당뇨병의 나트륨 포도당 공동수송체-2 억제제 및 염 민감도 (SALT)
2023년 8월 23일 업데이트: Andrea Natali, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
제2형 당뇨병 환자의 염 민감도에 대한 나트륨 포도당 공동수송체-2 억제제의 효과
이 중재적 연구의 목표는 나트륨-포도당 공동수송체 2 억제제(SGLT2i)가 제2형 당뇨병 환자의 높은 식이 나트륨 섭취 효과를 감소시키는지 여부를 테스트하는 것입니다.
참가자들은 일주일간 고나트륨 식단과 일주일간 저나트륨 식단으로 구성된 식이 중재를 받게 됩니다. 매주 말에 환자는 다음을 겪게 됩니다.
- 24시간 이동 혈압 측정;
- 24시간 소변 수집;
- 체성분 결정을 위한 생체 임피던스 분석;
- 혈액 및 소변 검사.
이 연구에서는 SGLT2i로 치료받은 환자와 SGLT2i로 치료받지 않은 환자를 비교하여 치료가 혈압, 신체 구성 및 생화학적 변수에 대한 높은 나트륨 섭취의 영향을 감소시키는지 여부를 테스트할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Andrea Natali
- 전화번호: +050992814
- 이메일: andrea.natali@unipi.it
연구 연락처 백업
- 이름: Martina Chiriacò
- 전화번호: +050993640
- 이메일: martina.chiriaco@spec-med.unipi.it
연구 장소
-
-
PI
-
Pisa, PI, 이탈리아, 56127
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana
-
연락하다:
- Andrea Natali, MD
- 전화번호: +39050992814
- 이메일: andrea.natali@med.unipi.it
-
수석 연구원:
- Andrea Natali, Professor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
18~65세 남성 및 여성 모두 제2형 당뇨병
제외 기준:
제1형 당뇨병 인슐린 치료 조절되지 않는 고혈압(SBP > 160mmHg 및/또는 DBP >95mmHg) 임신 혈압 및 포도당 대사에 영향을 미치는 기타 급성 또는 만성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: SGLT2i 치료 환자
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참가자들은 일주일간 고나트륨 식단(4800mg/일)과 일주일간 저나트륨 식단(1200mg/일)으로 구성된 식이 중재를 받게 됩니다.
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활성 비교기: SGLT2i 치료를 받지 않은 환자
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참가자들은 일주일간 고나트륨 식단(4800mg/일)과 일주일간 저나트륨 식단(1200mg/일)으로 구성된 식이 중재를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24시간 혈압
기간: 이주
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수축기 및 확장기 혈압은 24시간 보행 혈압 모니터링을 통해 측정됩니다.
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이주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나트륨 배설
기간: 이주
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24시간 나트륨 배설량은 소변 수집으로 측정됩니다.
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이주
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수분 상태
기간: 이주
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세포외 및 세포내 수분 추정을 통한 수화 상태는 생체 임피던스로 측정됩니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Andrea Natali, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SALT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 PI에 대한 합당한 요청이 있는 경우에만 다른 연구자들과 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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