하악 제3대구치 발치를 위한 하악신경 구강외 초음파 차단의 진통효과
2024년 4월 1일 업데이트: Varazdin General Hospital
하악 제3대구치 발치에 있어서 다양한 종류의 블록(치조신경의 구강내 전도마취와 하악신경의 구강외 US 블록)의 역동성과 효과에 관한 연구이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
수평으로 위치한 하부 제3대구치를 발치하기 위한 표준 마취 방법은 하치조 신경의 구강내 전도 마취입니다. 그러나 블록의 진통효과는 짧기 때문에 진통제의 사용이 필요하다. 이번 전향적 임상 연구에서는 무통 시간을 연장하고 위험(출혈, 간독성)과 관련된 진통제 사용을 줄이기 위해 초음파 유도 하악 신경 구강외 차단의 진통 효과를 조사할 예정이다.
마취 시 통증, 마취제 양, 마취 지속 시간, 진통제 사용 필요성, 진통제 사용 시 통증 정도 및 시간, 합병증 등 치조 신경 차단과 하악 신경 차단의 특징을 비교하게 됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
36
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Varaždin, 크로아티아, 42000
- Varazdin General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~64세
- 수평으로 배치된 하부 제3대구치
- ASA I 또는 II 그룹
제외 기준:
- 국소마취제에 대한 알레르기
- 바늘 천자 부위의 국소 감염
- 이하선염
- 심각한 간 질환
- 항부정맥제 그룹 III(예: 아미오다론), 항응고제 또는 항혈전제 사용
- 젖 분비
- 시술을 받기 전에 예방 조치로 진통제를 복용한 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 미국 하악 신경 차단
초음파 장비를 이용하여 구강외 초음파 유도 하악 신경 차단술을 시행하게 됩니다.
익상하악 공간, 상악 동맥 및 그 옆의 하악 신경을 2~4cm 깊이에서 시각화한 후 상악 동맥의 감지가 컬러 도플러로 확인됩니다.
"평면 외" 기법을 사용하여 관상돌기와 과두 돌기 사이에 바늘을 상악 동맥 근처에 삽입하고 음성 흡인 후 국소 마취제 로피바카인(0.75%, 2.5mL)을 적용합니다.
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검사군에서는 로피바카인(0.75%, 2.5mL)을 사용하여 초음파 장치를 사용하여 구강외 초음파 유도 하악 신경 차단을 시행합니다.
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활성 비교기: 하부 치조 신경의 구강 내 차단
구강내 하치조신경 차단시 환자는 입을 크게 벌린 채 누워 있으며, 2회 주사를 통해 하치조신경, 설신경, 협측신경을 마취하게 된다.
사용되는 마취제는 40mg/mL 염화아르티카인+0.01mg/mL 에피네프린입니다. 계획된 마취제 양은 2×1.7mL이며, 마취가 달성되지 않으면 마취가 이루어질 때까지 필요에 따라 마취제를 추가 투여합니다.
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하부 치조 신경 차단은 articaine+adrenaline을 사용하여 구강 내 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고통 없는 시간
기간: 수술 후 처음 24시간
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수술 후 처음 24시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마비의 시간
기간: 수술 후 처음 24시간
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수술 후 처음 24시간
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마취 시 통증 정도
기간: 수술 후 처음 24시간
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VAS에서 0-10
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수술 후 처음 24시간
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진통제가 필요할 때의 통증 정도
기간: 수술 후 처음 24시간
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VAS에서 0-10
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수술 후 처음 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Khorshidi Khiavi R, Pourallahverdi M, Pourallahverdi A, Ghorani Khiavi S, Ghertasi Oskouei S, Mokhtari H. Pain control following impacted third molar surgery with bupivacaine irrigation of tooth socket: a prospective study. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2010 Fall;4(4):105-9. doi: 10.5681/joddd.2010.027. Epub 2010 Dec 21.
- Fisher SE, Frame JW, Rout PG, McEntegart DJ. Factors affecting the onset and severity of pain following the surgical removal of unilateral impacted mandibular third molar teeth. Br Dent J. 1988 Jun 11;164(11):351-4. doi: 10.1038/sj.bdj.4806453. No abstract available.
- Teoh L, Moses G, McCullough MJ. A review of drugs that contribute to bleeding risk in general dental practice. Aust Dent J. 2020 Jun;65(2):118-130. doi: 10.1111/adj.12751. Epub 2020 Mar 13.
- Plantevin F, Pascal J, Morel J, Roussier M, Charier D, Prades JM, Auboyer C, Molliex S. Effect of mandibular nerve block on postoperative analgesia in patients undergoing oropharyngeal carcinoma surgery under general anaesthesia. Br J Anaesth. 2007 Nov;99(5):708-12. doi: 10.1093/bja/aem242. Epub 2007 Sep 19.
- Kumar A, Sinha C, Kumar A, Kumari P, Mukul SK. Ultrasound-guided trigeminal nerve block and its comparison with conventional analgesics in patients undergoing faciomaxillary surgery: Randomised control trial. Indian J Anaesth. 2018 Nov;62(11):871-875. doi: 10.4103/ija.IJA_256_18.
- Stojanovic S, Buric N, Tijanic M, Todorovic K, Buric K, Buric N, Jovanovic M, Bajagic V. The Assessment of Prolonged Inferior Alveolar Nerve Blockade for Postoperative Analgesia in Mandibular Third Molar Surgery by a Perineural Addition of Dexamethasone to 0.5% Ropivacaine: A Randomized Comparison Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 25;19(3):1324. doi: 10.3390/ijerph19031324.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 12071987
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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