OPT-IN: 자폐 스펙트럼 장애로 진단된 어린 자녀를 위한 온라인 부모 교육 중재
2024년 5월 9일 업데이트: Elizabeth Kelley
OPT-IN: 자폐 스펙트럼 장애로 진단된 어린 자녀를 위한 온라인 부모 교육 중재: 무작위 대조 시험
이 관찰자 맹검 무작위 대조 임상 시험의 목표는 자폐증 진단을 받은 자폐증이 있는 어린 아동(12~60개월)을 대상으로 완전 온라인, 부모 중재, 비디오 기반, 자기 주도적 개입의 효과를 확인하는 것입니다. 지난 6개월 동안의 자폐증. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 자폐아를 위한 온라인 개입이 심리 교육 통제 그룹에 비해 적응 행동이 향상됩니까?
- 자폐아를 위한 온라인 개입이 정신교육 대조군에 비해 어린이의 자폐증 증상을 감소시키고 부모의 스트레스를 감소시키며 자기효능감을 증가시키는 결과를 낳습니까?
- 개입에 대한 반응의 예측변수는 무엇입니까(예: 아동의 성별 및 연령, 초기 자폐증 증상 및 적응 행동, 부모의 자기 효능감, 스트레스 및 교육).
부모에게는 사회적 및 의사소통 행동을 개선하고 학습을 방해하는 행동을 최소화하기 위해 자폐 아동과 상호 작용하는 동안 사용할 기술을 가르치는 6개의 필수 온라인 모듈과 8개의 선택 온라인 모듈이 제공됩니다.
비교 그룹은 진단 기준, 발달 전반에 걸친 증상 프로필 등을 포함하여 자폐증에 대해 보다 광범위하게 가르치는 6개의 필수 및 8개의 선택 온라인 모듈을 받게 됩니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
308
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Elizabeth A Kelley, PhD
- 전화번호: 613-533-2491
- 이메일: kelleyb@queensu.ca
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기준시점에서 지난 6개월 이내에 자폐증 또는 자폐 스펙트럼 장애로 진단받은 아동
제외 기준:
- 부모가 설문지를 작성할 만큼 영어를 잘 구사하지 못합니다.
- 부모 또는 자녀가 시력 또는 청력을 완전히 상실했습니다.
- 부모 또는 자녀가 의학적으로 불안정합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: OPT-IN 개입
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학부모에게는 6개의 필수 비디오 기반 모듈과 8개의 선택적 비디오 기반 모듈에 대한 온라인 액세스가 제공됩니다.
이 모듈에서는 아동 발달, 행동 원칙 및 자연주의적 발달 개입 원칙에 대해 가르칩니다.
이 모듈은 부모가 자녀의 사회적, 의사소통 행동을 향상시키고 학습을 방해하는 행동(예: 화를 내는 행위)을 최소화하는 데 사용할 수 있는 기술을 장려합니다.
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활성 비교기: 심리 교육적 통제
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이 통제 개입은 부모에게 자폐증과 그 발달 과정에 대해 가르치는 6개의 필수 모듈과 8개의 선택 모듈을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적응 행동의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 이후 6개월), 후속 조치(개입 후 6개월)
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Vineland 적응 행동 척도의 변화, 제3판 학부모 인터뷰
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기준선, 개입 후(기준선 이후 6개월), 후속 조치(개입 후 6개월)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자폐증 증상의 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 이후 6개월), 후속 조치(개입 후 6개월)
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자폐증 영향 측정의 변화
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기준선, 개입 후(기준선 이후 6개월), 후속 조치(개입 후 6개월)
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육아스트레스 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 이후 6개월), 후속 조치(개입 후 6개월)
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양육 스트레스 지수의 변화, 약식, 버전 4
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기준선, 개입 후(기준선 이후 6개월), 후속 조치(개입 후 6개월)
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부모의 자기효능감 변화
기간: 기준선, 개입 후(기준선 이후 6개월), 후속 조치(개입 후 6개월)
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조기개입양육 자기효능감 척도 변화
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기준선, 개입 후(기준선 이후 6개월), 후속 조치(개입 후 6개월)
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언어 변경
기간: 기준선, 개입 후(기준선 이후 6개월), 후속 조치(개입 후 6개월)
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MacArthur-Bates 의사소통 개발 목록의 변화
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기준선, 개입 후(기준선 이후 6개월), 후속 조치(개입 후 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- OPTIN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 이 웹사이트를 통해 다른 연구자들과 공유될 것입니다.
데이터는 생년월일을 삭제하여 식별되지 않습니다.
IPD 공유 기간
해당 데이터는 출판 후 15년간 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 Clinicaltrials.gov를 통해 획득됩니다.
웹사이트
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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