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대사 및 섭식 행동에 대한 장 호르몬 LEAP2: 고정 식사 테스트 (LEAP2-meal)

2024년 6월 24일 업데이트: Imperial College London

이 중재적 연구의 목표는 비만 유무에 관계없이 건강한 성인을 대상으로 다양한 칼로리 크기의 액체 식사를 섭취한 후 장 호르몬인 LEAP2와 아실 그렐린(AG)의 혈중 농도, 식욕 및 음식 섭취량을 측정하는 것입니다.

AG는 식욕을 증가시키는 위장 유래 호르몬이고, LEAP2는 식욕을 감소시키는 간장 유래 호르몬으로, 성장 호르몬 분비촉진 수용체(GHSR)라고 불리는 뇌의 수용체인 AG 개미의 활동을 방해합니다. AG와 LEAP2의 혈중 농도는 음식 섭취 후 반대 방향으로 변화합니다(AG 감소, LEAP2 증가). AG는 데스아실 그렐린(DAG)이라는 호르몬의 비활성 버전으로 형성됩니다. 이전 연구에서는 음식 섭취량이 많을수록 혈중 총 그렐린(AG + DAG) 수치가 더 크게 감소하는 것으로 나타났지만, 식사 후 혈액 AG 또는 LEAP2의 변화에 ​​대해서는 연구되지 않았습니다. 단식 시와 음식 섭취 후 AG 및 총 그렐린의 혈중 농도는 비만이 없는 성인에 비해 낮은 반면, LEAP2의 혈중 농도는 더 높습니다.

주요 연구 질문은 다음과 같습니다.

  1. 더 많은 식사를 섭취한 후(포함된 칼로리의 양에 따라) LEAP2의 혈중 농도가 더 크게 증가하고 AG의 혈중 농도가 더 크게 감소합니까?
  2. 더 많은 식사를 섭취한 후 식욕이 더 크게 감소하는 것은 LEAP2의 혈중 농도가 더 크게 증가하고 AG의 혈중 농도가 더 크게 감소하는 것과 관련이 있습니까?
  3. 이전에 몇 시간 동안 더 많은 식사를 섭취한 후 뷔페 점심에서 음식 섭취량이 더 많이 감소하는 것은 LEAP2의 혈중 농도가 더 크게 증가하고 AG의 혈중 농도가 더 크게 감소하는 것과 관련이 있습니까?
  4. 위의 결과는 비만이 없는 성인과 비만이 있는 성인 사이에 다른가요?

건강한 성인(비만이 있거나 없는)은 하룻밤 단식 후 다양한 양의 칼로리(0, 600, 1200, 1800 kcal, 동일한 총량)가 포함된 유동식을 섭취하고 혈액 LEAP2 및 AG를 측정하고 식욕 등급을 0에서 0까지 측정합니다. 180분, 180분 단위로 측정된 뷔페식 점심 식사를 섭취하세요.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • London, 영국, W12 0NN
        • 모병
        • PsychoNeuroEndocrinology Research Group, Division of Psychiatry, Dept. of Brain Sciences, Imperial College London
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

(i) 18세에서 60세 사이의 남성 또는 여성; (ii) 비만이 없고 체질량지수(BMI)가 18.0-29.9 kg/m2 또는 BMI 30.0-50.0 kg/m2의 비만; (iii) 병력 및 활력징후에 따라 건강하다고 판단됨; (iv) 동의서에 나열된 요구 사항 및 제한 사항의 준수를 포함하여 서면 동의를 제공할 수 있습니다. (v) 참가자는 영어로 작성된 정보를 읽고, 이해하고, 기록할 수 있습니다.

제외 기준:

(i) 알코올이나 약물의 남용이나 의존의 병력이나 현재; (ii) 현재 흡연자이거나 금연(담배, 시가, 전자담배) 또는 니코틴 대체 요법을 사용한 지 2년 미만입니다. (iii) 조사자의 의견으로는 참여가 금기되는 현재 또는 과거의 의료 또는 정신과 병력이 있음; (iv) 제1형 또는 제2형 당뇨병의 병력; (v) 허혈성 심장 질환, 심부전, 심부정맥, 말초혈관, 뇌혈관 질환 또는 조절되지 않는 고혈압의 병력; (vi) 빈혈 또는 철분 결핍의 현재 진단; (vii) 체중 불안정(지난 3개월 동안 5% 이상의 체중 변화); (viii) 조사관의 의견으로는 참가자의 안전이나 결과 측정에 영향을 미칠 수 있는 현재 일반 처방약 또는 일반 의약품의 사용; (x) 선별검사의 혈액 검사 이상에서 임상적으로 유의미한 이상 연구 의사의 의견으로 임상적으로 유의미한 이상. 당뇨병, 갑상선 기능 저하증, 신장 장애, 비정상적인 간 기능 검사[빌리루빈, 알라닌 트랜스아미나제(ALT), 아스파테이트 트랜스아미나제(AST), 감마-글루타밀 트랜스퍼라제(GGT)] > 정상 상한치의 3배(지방간 질환으로 인한 것 제외); (xi) 여성 지원자의 현재 임신 ​​또는 모유 수유(조사자는 참가자 탈락을 피하기 위해 방문 기간 동안 피임법 사용을 권장할 것입니다); (xii) 맥박수 <40 또는 >100/분 또는 수축기 혈압 >160 및 <100 또는 반누운 자세에서 이완기 혈압 >95 및 <50; (xiii) 지원자는 임상 시험에 참여했으며 현재 연구의 첫 번째 실험 방문 전 다음 기간 내에 시험용 제품을 받았습니다: 90일, 5번의 반감기 또는 시험의 생물학적 효과 기간의 두 배 제품(둘 중 더 긴 것) (xiv) 스캔 전 12개월 이내에 3개 이상의 새로운 연구용 의약품에 노출; (xv) 비건, 글루텐 또는 유당 불내증(패러다임의 테스트 식사에는 동물성 제품, 유제품 및 밀 제품이 포함될 수 있음) (xvi) 선별검사 방문 전 또는 연구 방문 완료 후 3개월 이내에 혈액을 기증했거나 기증할 의도가 있는 자원봉사자, (xvii) 지난 4주 동안 SARS-CoV-2 감염(Covid-19)의 알려진 병력; (xviii) 후각 또는 미각의 상실 또는 변화, 숨가쁨, 심계항진, 무기력 등 이전 SARS-CoV-2 감염('장기적인 코로나19')으로 인한 합병증을 암시하는 지속적인 증상 (xix) 섭식 장애를 나타내는 SCOFF 설문지 점수 >1/5(Luck et al. 2002); (xx) 경도 AUD를 나타내는 알코올 사용 장애(AUD) >2/11에 대한 DSM-V 기준(American-Psychiatric-Association 2013); (xxi) 이전에 비만 수술을 받았거나 비만 약물을 복용 중인 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비만이 없는 건강한 성인
참가자 내 교차 설계로 다양한 칼로리 크기(0, 600, 900, 1200kcal)를 갖춘 유동식 식사
1회 연구 방문 시 1회 식사로 맛을 낸 물 제공
Fortisip Compact Vanilla는 연구 방문 1회에 한해 1회 식사로 제공됩니다.
Fortisip Compact Vanilla는 연구 방문 1회에 한해 1회 식사로 제공됩니다.
Fortisip Compact Vanilla는 연구 방문 1회에 한해 1회 식사로 제공됩니다.
실험적: 비만이 있는 건강한 성인
참가자 내 교차 설계로 다양한 칼로리 크기(0, 600, 1200, 1800kcal)를 갖춘 유동식 식사
1회 연구 방문 시 1회 식사로 맛을 낸 물 제공
Fortisip Compact Vanilla는 연구 방문 1회에 한해 1회 식사로 제공됩니다.
Fortisip Compact Vanilla는 연구 방문 1회에 한해 1회 식사로 제공됩니다.
Fortisip Compact Vanilla는 연구 방문 1회에 한해 1회 식사로 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 혈장 농도 아실 그렐린
기간: 0, 30, 60, 120, 180분
곡선 아래 증분 면적(iAUC) 0~180분, 단위: pg/mL.hr
0, 30, 60, 120, 180분
식후 혈장 농도 LEAP2
기간: 0, 30, 60, 120, 180분
곡선 아래 증분 면적(iAUC) 0~180분, 단위: ng/mL.hr
0, 30, 60, 120, 180분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식욕의 시각적 아날로그 척도 평가
기간: 0, 30, 60, 120, 180분
IAUC(곡선 아래 증분 면적) 0~180분 - 단위: mm.hr
0, 30, 60, 120, 180분
자유롭게 음식 섭취
기간: 180분에
추정 휴식 에너지 ​​소비량(%)으로 섭취한 총 킬로칼로리(제지방 체질량과 동일시하는 커닝햄 방정식을 사용하여 생체 임피던스 분석으로 결정된 제지방량으로 계산)
180분에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Tony Goldstone, MRCP PhD, Imperial College London

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 29일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 23HH8298

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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