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대흉근(PECS2) 차단 대 척수강내 모르핀

2023년 9월 8일 업데이트: Mohammed Ahmed Mahmoud, Sohag University

유방 절제술 후 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 PECS2(가슴근) 차단과 척수강내 모르핀 비교

변형 근치 유방 절제술 수술이 예정된 미국 마취과 학회(ASA) 등급 I~II의 18~60세 환자 50명이 연구에 포함될 예정입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.

모르핀 그룹(n=25):

환자는 전신 마취 유도 직전 척수강 내 200μg 모르핀을 투여받게 됩니다.

PECS 그룹(n= 25):

PECS2 차단이 수행되고 환자는 0.25% 부피바카인 30ml를 받게 됩니다. 약물 용액은 연구에 참여하지 않은 마취과 의사가 준비할 것이며, 차단을 수행하고 환자를 관찰하는 마취과 의사는 치료 그룹에 대해 알 수 없습니다. 데이터 수집은 그룹 할당을 알지 못한 채 마취과 의사가 수행합니다.

PECS 그룹에서 환자는 바로 누운 자세로 배치됩니다. 차단은 외전 위치에 있는 동측 상지를 수술하는 쪽에서 수행됩니다. 쇄골하 부위의 피부를 소독한 후 US 탐침을 준비하고 깊이를 4~6cm 조정하고 초음파 기계를 게인합니다. 20게이지 에코 바늘을 내측에서 외측으로 평면 내 접근 방식으로 도입하고 부피바카인 0.25% 10ml를 주입합니다. 내측 및 외측 가슴 신경을 차단하기 위해 가슴 근육 사이의 근막 평면에 주사됩니다(PECS I). 그런 다음 소흉근과 전거근 사이의 근막면에 바늘을 다시 삽입하고 늑간 II-III-IV-V-VI 및 긴 흉부 신경.

모든 환자에게 펜타닐(1-2ug/kg), 프로포폴(1-2mg/kg) 및 직관적 용량의 아트라큐륨(0.5mg/kg)을 투여하여 전신마취를 유도하고 기관내 삽관을 통해 기도를 확보합니다. 마취는 이소플루란(1-2%)과 아트라큐륨 0.1mg/kg을 증량하여 유지됩니다. 환기 조절은 일회 호흡량이 6~8 ml/kg이고 I/E 비율이 1:2인 인공호흡기를 사용하여 일회 호흡 이산화탄소 전압을 약 35~40 mmHg로 유지합니다.

심박수(HR), 비침습적 동맥 수축기 혈압(SBP), 확장기 혈압(DBP) 및 말초 산소 포화도(SpO2)를 기준선, 유도 후, 피부 절개 시, 그리고 수술 중 매 5분마다 종료 시까지 기록합니다. 수술. 그리고 수술 후 30분, 1, 2, 3, 6, 12 및 24시간에.

- 수술 후 통증은 시각적 아날로그 점수(VAS) [0-10]를 사용하여 평가됩니다. 0~3 가벼운 통증

  • 4 - 6 중간 정도의 통증
  • 7~10 심한 통증
  • 10 <참을 수 없는 고통)

모든 환자는 수술 직후와 6시간마다 파라세타몰(1gm)을 투여받게 됩니다. 환자는 처음 6시간 동안은 1시간마다 평가를 받고 이후 18시간 동안은 4시간마다 평가를 받게 됩니다. VAS 3-5인 경우 환자는 케토로락 30mg을 투여받게 됩니다. VAS>5인 경우 모르핀 0.1mg/kg을 투여하고 24시간 동안의 총 케토롤락 및 모르핀 소비량을 계산하여 두 그룹 간에 비교합니다.

부작용은 서맥(심박수[HR]이 기준선의 <20%인 경우)이 아트로핀(IV) 0.01 mg/kg으로 치료되는 것으로 간주됩니다.

  • 저혈압(평균 동맥 혈압이 기준치의 20% 미만인 경우)은 (IV) 수액 및 증분(IV) 용량의 에페드린 0.2~0.3mg/kg 또는 (SC/IM) 에페드린 0.5mg/kg 용량으로 치료됩니다. .
  • 호흡 억제, 무호흡 및 저산소혈증(spo2 < 92%)은 O2 보충으로 치료됩니다.
  • 또한 의식수준의 혼란, 메스꺼움, 구토, 장기간의 운동장애 등의 합병증도 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 미국 마취과 학회(ASA) 등급 I~II, 수정 근치 유방 절제술 수술이 예정된 18~60세.

제외 기준:

  • - 환자 거부.
  • 심각한 신경학적, 정신적 또는 신경근 질환이 있는 환자
  • 대주. 약물 남용.
  • 임신 또는 수유중인 여성.
  • 응고병증이 의심됩니다.
  • 병적 비만.
  • 약물 연구에 알려진 알레르기.
  • 블록 부위의 국소 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 모르핀 그룹(n= 25):
환자는 전신 마취 유도 직전 척수강 내 200μg 모르핀을 투여받게 됩니다.
활성 비교기: PECS 그룹(n= 25):
초음파 유도 PECS2 블록은 30ml 부피바카인 0.25%로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 진통.
기간: 시각적 아날로그 점수는 수술 후 1시간마다 평가됩니다.
시각적 아날로그 점수는 두 그룹의 모든 환자에서 수술 후 평가됩니다.
시각적 아날로그 점수는 수술 후 1시간마다 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-22-07-33

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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