비타민 주사가 에너지 수준에 미치는 영향을 평가하기 위한 임상 시험
2023년 8월 24일 업데이트: Vitamin Energy®
이는 30일간 지속되는 가상 단일군 임상시험입니다. 참가자는 매일 비타민 에너지® 주사 1병을 마시고 기준선, 7일차, 14일차, 30일차에 설문지를 작성합니다.
참가자의 에너지, 기분 및 인지 기능은 기준선과 각 체크인 시 평가됩니다. 체중은 또한 기준선과 30일차에 평가됩니다. 리커트 척도 응답은 기준선부터 각 체크인까지 검사됩니다. 제품 피드백에 대한 참가자의 응답은 % 점수로 표시됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- Citruslabs
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
18세 이상 남성 및 여성
자체 보고된 문제:
- 에너지
- 집중하다
- 브레인 포그(Brain Fog) 자주 피로감을 느끼는 참가자 연구 기간 동안 동일한 카페인 섭취를 유지할 의향이 있음 일반적으로 건강함 - 조절되지 않는 만성 질환을 앓고 있지 않음
제외 기준:
종양학적 및 정신적 장애를 포함하여 참가자가 프로토콜을 준수하는 데 방해가 되는 기존의 만성 질환.
심각한 알레르기 반응이 있는 것으로 알려진 사람. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 시도 중인 여성. 연구 프로토콜을 따르기를 꺼리는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비타민 에너지 샷
참가자는 매일 아침 비타민 에너지® 주사 1병을 복용하게 됩니다.
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비타민 에너지® 주사는 다음을 함유한 천연 카페인 기능성 에너지 주사입니다: 비타민 B3 비타민 B6 비타민 B12 천연 카페인(녹차 추출물) L-카르니틴 타르타르산 칼륨 소르빈산염 타우린 수크랄로스 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에너지 수준의 변화. [30일차 기준]
기간: 30 일
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참가자가 보고한 에너지 수준에 대한 설문 조사 기반 평가(0-5 척도).
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30 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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집중력의 변화. [30일차 기준]
기간: 30 일
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참가자가 보고한 집중력에 대한 설문 조사 기반 평가(0-5 척도).
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30 일
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참가자가 인식하는 생산성의 변화. [30일차 기준]
기간: 30 일
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하루 동안의 생산성에 대한 참가자의 인식에 대한 설문 조사 기반 평가(0-5 척도).
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30 일
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기분의 변화. [30일차 기준]
기간: 30 일
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기분에 대한 설문 조사 기반 평가(0-5 척도).
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30 일
|
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뇌 안개의 변화. [30일차 기준]
기간: 30 일
|
참가자가 경험한 브레인 포그에 대한 설문 조사 기반 평가(0-5 척도).
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30 일
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체중의 변화. [30일차 기준]
기간: 30 일
|
참가자는 기준선과 최종선에서 체중을 측정하고 체중을 제공합니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 6월 21일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 7월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20348
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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