CML 진단 시 동반질환 부담 및 병용 약물 사용
2023년 9월 16일 업데이트: Anna Krec, Polish Adult Leukemia Group
CML 진단 시 동반 질환 부담 및 병용 약물 사용: 폴란드 성인 백혈병 그룹 등록부에서 527명의 환자에 대한 후향적 분석
후향적 연구의 목적은 실제 환경에서 새로 진단된 CML 환자의 동반 질환의 유병률과 병용 약물의 사용을 추가로 특성화하는 것이었습니다.
10개 폴란드 혈액학 3차 진료 센터의 혈액학자들은 2005년 1월 1일부터 2014년 12월 31일 사이에 만성기 CML로 진단된 모든 연속 CML 환자의 의료 기록을 분석하도록 요청 받았습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
CML의 1차 치료제로 사용되는 세 가지 TKI(이마티닙, 다사티닙 및 닐로티닙)는 모두 특정 부작용(AE)을 유발하는 소위 "표적 외" 효과와 연관될 수 있습니다.
흥미롭게도 일부 동반 질환은 이러한 특정 TKI의 "표적을 벗어난" AE를 발생시키는 경향이 있을 수 있습니다.
후향적 연구의 목적은 실제 환경에서 새로 진단된 CML 환자의 동반 질환의 유병률과 병용 약물의 사용을 추가로 특성화하는 것이었습니다. 10개 폴란드 혈액학 3차 진료 센터의 혈액학자들은 2005년 1월 1일부터 2014년 12월 31일 사이에 만성기 CML로 진단된 모든 연속 CML 환자의 의료 기록을 분석하도록 요청 받았습니다. 데이터는 폴란드 성인 백혈병 그룹(PALG) 레지스트리의 온라인 사례 보고서 양식을 통해 수집되었습니다. 성별, 연령, 체질량 지수(BMI), Sokal 점수에 따른 위험군, 동반 질환 및 병용 요법을 포함한 기준 환자의 특성을 CML 진단 당시 기록했습니다. 이 연구는 헬싱키 선언의 조항에 따라 수행되었습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
527
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2014년 1월 1일부터 12월 31일 사이에 만성기 CML 진단을 받고 TKI(imatinib, dasatinib, nilotynib)로 치료받은 성인 환자
설명
포함 기준:
- 1) 연령 ≥ 18세 2) 2005년 1월 1일부터 2014년 12월 31일 사이에 만성기 CML 진단.
제외 기준:
- 가속기 또는 폭발기의 CML의 일차 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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새로 진단된 CML 환자
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CML 진단 당시 동반질환 병력 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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새로 진단된 CML 환자의 동반질환 유병률
기간: 2016년 2월 - 7월
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온라인 설문지를 통해 수집된 데이터, 설명 데이터
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2016년 2월 - 7월
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|
새로 진단된 CML 환자의 병용 약물 수
기간: 2016년 2월 - 7월
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온라인 설문지를 통해 수집된 데이터, 설명 데이터
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2016년 2월 - 7월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PALG CML Comorbidity
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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