코로나19 에어로졸 박스가 삽관 성공률에 미치는 영향
2023년 9월 12일 업데이트: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
코로나19 에어로졸 박스가 삽관 성공률 및 삽관 시간에 미치는 영향
새로운 의료기기의 안전성은 임상 실습에 적용되기 전에 평가되어야 합니다. 에어로졸 박스의 경우 관련 안전 기능 중 하나에는 삽관에 미치는 영향과 환자의 저산소증 위험을 피하기 위해 효율적인 삽관 가능성에 미치는 영향이 포함됩니다. 배리어박스가 새롭게 발명되면서 그에 대한 연구가 제한적으로 발표되어 왔다.
본 연구의 목적은 실제 환자를 대상으로 에어로졸 박스 유무에 따른 삽관 성공률을 비교함으로써 효율적인 삽관 가능성을 판단하고 에어로졸 박스의 안전성을 반영하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
일반 목표 에어로졸 상자를 사용하여 수행된 삽관이 상자를 사용하지 않은 삽관에 비해 성공 확률이 낮은지 확인하는 것입니다.
특정 목표
- 에어로졸 상자를 사용한 삽관이 상자가 없는 삽관에 비해 성공적인 삽관에 더 많은 시간이 필요한지 여부를 확인합니다.
- 삽관의 용이성을 비교하고 에어로졸 상자를 사용하는 삽관이 상자를 사용하지 않는 삽관과 비교하여 추가적인 기도 조작이 필요한지 여부를 결정합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kuala Lumpur
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Cheras, Kuala Lumpur, 말레이시아, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세
- 미국 마취과 학회(ASA) I 또는 II 환자
- 수술 전 코로나19 음성 판정을 받아
- 전신마취하에 선택적 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 밀실 공포증
- 어려운 기도 기능
- 체질량지수(BMI) 35kg/m2 이상
- 신체 습관은 에어로졸 상자에 물리적으로 맞지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 에어로졸 상자를 이용한 삽관
에어로졸 박스를 사용하여 환자에게 삽관되는 에어로졸 박스 그룹
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에어로졸 박스를 이용한 삽관 시간 및 삽관 용이성
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활성 비교기: 에어로졸 상자가 없는 삽관
에어로졸 박스 없음 그룹(에어로졸 박스 없음)으로 환자는 에어로졸 박스 없이 삽관됩니다.
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에어로졸 박스 없이 삽관 시간 및 삽관 용이성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관 삽관 시간
기간: 일년
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후두경 블레이드에서 소요되는 시간은 앞니를 통과한 후 기관내 삽관이 기관에 삽입되고 성공적인 기관 삽관의 증거로 표시되는 카프노그래프 흔적의 첫 번째 상향 행정까지(측정은 초 단위로 측정됨)
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일년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관 삽관의 용이성
기간: 일년
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기관 삽관 난이도를 기준으로 합니다.
이 척도를 삽관 난이도 척도라고 합니다.
삽관 난이도 척도는 총 삽관 난이도의 숫자 점수이며 어려운 삽관과 관련된 것으로 알려진 7가지 매개변수를 기반으로 합니다.
7가지 매개변수는 시도 횟수, 삽관기 수, 대체 기술 수, Cormack-Lehane 후두경 검사 등급, 후두경 검사의 리프팅 힘 요구 사항, 후두 압력 적용 및 성대의 이동성입니다.
점수가 합산됩니다.
총점에 따라 난이도는 쉬움(IDS 점수 0), 약간 어려움(IDS 1~4), 중간~상급 난이도(IDS 5 이상)로 분류됩니다.
점수가 높을수록 어려운 삽관의 빈도가 높아집니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Nurul Najwa Mohd Noor Dr, National University of Malaysia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 11월 23일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 10월 22일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HTM-2020-006
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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