자궁내막암의 철분 재활 (IROGYN)
2024년 3월 28일 업데이트: Nikolaos Thomakos, National and Kapodistrian University of Athens
자궁내막암 환자의 철분 재활과 수술 전후 감염질환
자궁내막암 환자는 수술 전 철결핍성 빈혈이 있는 경우가 많으며, 이는 경구용 철분 보충으로 효과적으로 치료할 수 있습니다.
빈혈과 수혈은 이전에 수술 전후 감염성 질환과 관련이 있었습니다.
본 연구에서 연구자들은 수술 중 철분 보충이 수술 중 감염 발생률에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
재활은 환자의 신체 상태 개선, 영양 최적화, 금연 및 빈혈 교정과 같은 기타 조치라는 세 가지 기본 기둥을 기반으로 하는 복합 개념을 가지고 있습니다.
다중 모드 재활 프로토콜의 경우와 마찬가지로 사전 재활 프로그램의 조치는 시너지 효과를 갖습니다. 즉, 그 자체로는 임상적 중요성이 없지만 합산되면 환자의 수술 후 발전에 상당한 개선을 가져오는 작은 변화가 있습니다.
수술 부위 감염(SSI)은 수술 환자에게 가장 흔한 병원내 감염으로 간주되며 의료 서비스 제공자에게 무겁고 잠재적으로 예방 가능한 경제적 부담을 안겨줍니다. 수혈이 수술부위 감염 위험에 미치는 영향은 여전히 논란의 여지가 있지만, 여러 연구에 따르면 빈혈과 수혈은 수술 후 세균 감염에 취약한 것으로 나타났습니다.
본 연구에서 연구자들은 수혈의 필요성과 감염성 이환율을 포함하여 자궁내막암 환자의 수술 전후 결과에 대한 철분 재활이 미치는 영향을 평가하려고 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
156
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Athens, 그리스, 11523
- First department of Obstetrics and Gynecology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
수술 목록에 등록된 자궁내막암 여성
제외 기준:
생명을 위협하는 출혈로 인해 즉각적인 수술이 필요한 자궁내막암 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 철분 보충
철분 보충제는 1개월 동안 1일 2회 글루콘산철 300mg 형태로 제공됩니다.
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글루콘산철 300 MG 하루 2회
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간섭 없음: 제어
대조군 환자는 철분 재활이 전혀 이루어지지 않은 상태에서 모집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위 감염 참가자 수
기간: 수술 후(최대 30일)
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참가자들은 수술 후 수술 부위 감염 발생률을 확인하기 위해 추적 관찰을 받게 됩니다.
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수술 후(최대 30일)
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참가자당 필요한 수혈 및 집계된 평균 차이
기간: 수술 전후(최대 10일)
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환자당 수술 전후(수술 중 및 수술 후) 수혈 횟수를 모니터링하고 두 그룹 간에 비교합니다.
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수술 전후(최대 10일)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기타 수술 후 감염이 있는 참가자 수
기간: 수술 후(최대 30일)
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참가자는 수술 후 다른 감염성 질병(수술 부위 감염 제외)의 발생률을 확인하기 위해 추적 관찰을 받게 됩니다.
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수술 후(최대 30일)
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참가자 별 입원 기간
기간: 수술 후(환자 퇴원 시까지) 최대 30일
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참가자 당 입원 기간이 모니터링됩니다.
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수술 후(환자 퇴원 시까지) 최대 30일
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참가자 당 보조 치료 시작
기간: 수술 후 최대 24주
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수술과 보조 치료 사이의 간격을 모니터링합니다.
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수술 후 최대 24주
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포함된 참가자의 생존율
기간: 수술 후(수술 후 3년)
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환자의 질병 재발 여부를 선별검사하고 생존 상태를 3년 후에 선별합니다.
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수술 후(수술 후 3년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Amstad G, Geiger J, Werlen L, Montavon C, Heinzelmann V. Perioperative management with ferric carboxymaltose and tranexamic acid to reduce transfusion rate in gynaecological carcinoma surgery (TRANAFER-Study): study protocol for a single-blind, monocentre, randomised trial. BMJ Open. 2022 Sep 26;12(9):e057381. doi: 10.1136/bmjopen-2021-057381.
- Tyan P, Taher A, Carey E, Amdur R, Messersmith C, Robinson HN, Gu A, Vargas MV, Moawad GN. Effect of Perioperative Transfusion on Postoperative Morbidity Following Minimally Invasive Hysterectomy for Benign Indications. J Minim Invasive Gynecol. 2020 Jan;27(1):200-205. doi: 10.1016/j.jmig.2019.03.021. Epub 2019 Mar 28.
- Fung PLP, Lau VNM, Ng FF, Leung WW, Mak TWC, Lee A. Perioperative changes in haemoglobin and ferritin concentrations from preoperative intravenous iron isomaltoside for iron deficiency anaemia in patients with colorectal cancer: A pilot randomised controlled trial. PLoS One. 2022 Jun 30;17(6):e0270640. doi: 10.1371/journal.pone.0270640. eCollection 2022.
- Bath M, Viveiros A, Schaefer B, Klein S, Pammer LM, Wagner S, Lorenz A, Rugg C, Gasser E, Ninkovic M, Panzer M, Pertler E, Fries D, Tilg H, Weiss G, Petzer V, Ofner-Velano D, Zoller H. Impact of preoperative anemia, iron-deficiency and inflammation on survival after colorectal surgery-A retrospective cohort study. PLoS One. 2022 Jul 27;17(7):e0269309. doi: 10.1371/journal.pone.0269309. eCollection 2022.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 129/20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
IPD는 합당한 요청이 있을 경우 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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