경계선 성격 장애가 있는 부모의 자녀를 위한 정신화 기반 중재
경계선 인격 장애가 있는 부모의 자녀를 위한 정신화 기반 치료(MBT-C): 예비 연구
배경과 연구 목적은? 경계성 인격 장애(BPD)가 있는 부모는 적대감 표현, 낮은 민감성, 과잉 보호 등 양육에 어려움을 겪을 수 있습니다. 이러한 양육 문제는 자녀에게 불리한 결과, 즉 경계선 특징, 우울증, 내면화 및 외면화 문제, 대인 관계 어려움과 관련이 있습니다. 경계성 인격 장애가 있는 부모를 대상으로 한 중재 연구에서는 양육 기술 및 부모-유아 관계 개선에 관해 유망한 결과가 나타났습니다. 그러나 어린이의 정신 건강과 발달에 미치는 영향을 평가하는 사람은 거의 없습니다. 이 연구는 경계성 인격 장애가 있는 어머니 및/또는 아버지의 학령기 자녀를 대상으로 단기 및 중기적으로 아동의 정신 건강 문제를 줄이기 위해 정신화 기반 임상 개입의 수용 가능성, 타당성 및 예비 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. -용어.
누가 참여할 수 있나요? 정신 건강 문제가 있는 학령기 아동(5~12세)(CBCL 내재화 및/또는 외재화 점수는 T = 60 이상이어야 함) 및 무증상 장애가 있는 어머니 및/또는 아버지(18세 이상) 또는 임상 BPD.
연구에는 어떤 내용이 포함되나요? BPD가 있는 어머니 및/또는 아버지는 온라인 설문조사와 온라인 인터뷰를 완료합니다. 가능한 경우, 상대방 부모와 자녀의 교사가 별도로 온라인 설문조사를 작성합니다. 아이는 연구원의 도움을 받아 온라인 작업을 완료합니다. 그 후, 참가자는 중재 그룹(한 쪽 팔, 사전 사후 테스트 연구)에 배정됩니다. 참가자들은 사전 테스트 1주일 후부터 아동을 위한 정신화 기반 치료(MBT-C)를 받습니다. MBT-C는 아동과 부모의 정신화 능력을 향상시켜 아동의 정신 건강 문제를 해결하고 회복력을 촉진하기 위해 고안된 심리 중재입니다. MBT-C 교육을 받은 정신 건강 전문가가 제공하는 것을 목표로 합니다. 이 임상 시험에서 MBT-C는 다음과 같이 구성됩니다. 3개의 평가 세션; 아동과 함께하는 12개의 개별 세션과 BPD가 있는 부모와의 6개의 병렬 개별 세션; 마지막 세션 후 3개월 후에 후속 가족 세션 1회. 평가 세션은 가족 세션 1회, 자녀와의 세션 1회, 부모와의 세션 1회로 구성됩니다. 자녀와의 세션은 현장에서 이루어지며, 부모와의 세션은 부모의 선호에 따라 온라인 또는 현장에서 이루어질 수 있습니다. 세션은 매주 빈도로 진행되며 각각 50~60분 동안 진행됩니다. 마지막 개입 세션 1주일 후 참가자는 MBT-C 이전에 완료한 동일한 평가를 반복합니다. 또한 BPD가 있는 자녀와 어머니 및/또는 아버지는 참가자의 MBT-C 경험을 평가하기 위해 온라인 만족도 조사와 온라인 인터뷰를 별도로 작성합니다.
우리는 MBT-C를 받은 후 아동의 정신 건강 문제가 크게 감소하고 향후 대규모 임상 시험의 타당성과 이 특정 집단에 대한 MBT-C의 후향적 수용 가능성에 대한 정보를 얻을 것으로 기대합니다.
참여 시 얻을 수 있는 이점과 위험은 무엇입니까? 이 개입의 목적은 아동의 정신, 정신 건강 문제를 해결하는 것입니다. 임상시험 참여에 대한 포함 기준을 충족하지 않거나, 동의하지 않거나, 철회하는 환자에게는 보고가 제공되며 필요한 경우 개별화된 심리 지원 또는 기타 서비스에 회부될 가능성이 있습니다. MBT-C가 끝날 때까지 아동의 정신 건강 문제가 해결되지 않으면 동일한 가능성이 제공됩니다. MBT-C 종료 시 경계선 장애가 있는 어머니 및/또는 아버지는 필요한 경우, 아직 치료를 받고 있지 않은 경우 개별 치료를 받게 됩니다. BPD 부모에 대한 개입은 치료 관계 내에서의 양면성(높은 이상화 대 치료사 거부) 및 높은 중퇴율과 같은 문제를 제시할 수 있습니다. 이러한 어려움을 극복하기 위해 치료사는 BPD에 대해 잘 알고 있어야 하며, 부모와 아동과의 안정적인 관계를 조성하고, 공감적인 자세를 유지해야 합니다. BPD가 있는 부모가 자녀를 학대하거나 학대할 가능성이 있으며, 이 경우 아동 보호 서비스에 연락하여 이를 알려야 합니다. 심각한 약물 남용의 경우에도 동일한 절차를 채택해야 합니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Soraia S Mesquita, Msc
- 전화번호: +351 939531855
- 이메일: id9650@alunos.uminho.pt
연구 장소
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Braga, 포르투갈, 4710-057
- University of Minho
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아동: 1) BPD의 무증상 또는 임상 증상이 있는 어머니 및/또는 아버지가 있습니다. 2); 내부화 및/또는 외부화 문제가 있음(즉, CBCL 6-18의 내부화 및/또는 외부화 척도에서 ≥60) 3) 5~12세이어야 합니다.
- 부모: 1) BPD의 무증상 또는 임상 증상이 있습니다. 2) 내면화 및/또는 외면화 문제가 있는 학령기 아동(5~12세)이 있습니다.
제외 기준:
- 아동: 1) 포르투갈어를 읽거나 말할 수 없습니다. 2) 신경발달 장애(예: 자폐 스펙트럼 장애)와의 동반이환; 3) BPD가 있는 부모와 부분적으로 또는 완전히 함께 거주하지 않습니다. 4) 이미 심리상담을 받고 있는 경우.
- 학부모: 1) 포르투갈어를 읽거나 말할 수 없습니다. 2) 개입 실행 가능성을 방해할 수 있는 다른 정신 건강 장애(즉, 정신분열증 스펙트럼 또는 기타 정신병적 장애, 카페인, 담배 및 대마초를 제외한 물질 관련 및 중독성 장애)와의 동반 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 부문 1: 개입
Arm 1의 참가자는 심리적 개입(MBT-C)을 받습니다.
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MBT-C는 아동과 부모의 정신화 능력을 향상시켜 아동의 정서적 또는 행동 문제를 해결하고 탄력성을 촉진하도록 설계된 시간 제한적 개입입니다.
이는 1) 가족, 아동 및 부모가 함께하는 3~4회의 세션으로 구성된 평가 단계, 2) 아동과 함께 최소 12개의 개별 세션 블록으로 구성된 중재 단계 및 병행으로 구성됩니다. 최대 3회(즉, 최대 36회 세션) 반복할 수 있는 부모를 위한 세션, 그리고 3) 마지막 세션 후 3~12개월 후의 추가 세션.
본 임상시험에서 MBT-C는 다음과 같이 구성됩니다. 3개의 평가 세션; 아동과 함께하는 12개의 개별 세션과 BPD가 있는 부모와의 6개의 병렬 개별 세션; 마지막 세션 후 3개월 후 부스터 패밀리 세션 1회.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 행동 체크리스트
기간: 아동은 3가지 시점에 CBCL로 평가됩니다: 사전 테스트(첫 번째 세션 1~2주 전); 사후 테스트(마지막 세션 후 1주일); 후속 조치(마지막 세션 후 3개월).
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CBCL은 1.5~18세 어린이의 행동 및 정서적 문제를 평가하기 위한 113개 항목으로 구성된 부모 보고 설문지입니다.
ASEBA(Achenbach System)의 구성 요소입니다.
항목은 3점 척도로 점수가 매겨집니다(0 = "사실이 아님(우리가 아는 한)", 1 = "다소 또는 가끔 사실", "2 = 매우 사실이거나 종종 사실임").
이는 세 가지 척도로 구성됩니다. (1) 문제 내면화; (2) 외부화 문제; (3) 총점.
설문지의 컷오프 포인트는 세 가지 척도 모두에서 T 점수 = 60 이상이며 이는 아동의 정서적, 행동적 문제의 임상적 수준을 나타냅니다.
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아동은 3가지 시점에 CBCL로 평가됩니다: 사전 테스트(첫 번째 세션 1~2주 전); 사후 테스트(마지막 세션 후 1주일); 후속 조치(마지막 세션 후 3개월).
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-IV Axis II 성격 장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰
기간: 부모는 3가지 시점에 평가됩니다: 사전 테스트(첫 번째 세션 1~2주 전); 사후 테스트(마지막 세션 후 1주일); 후속 조치(마지막 세션 후 3개월).
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SCID-II는 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 4판(DSM-IV; APA, 2000)의 10가지 Axis II 성격 장애와 우울 및 수동 공격성 성격 장애(DSM에 포함)를 평가하는 반구조화된 진단 인터뷰입니다. -IV의 부록).
이는 Axis II 장애를 범주적으로(존재 또는 부재) 진단하고 차원적으로(각 진단에 대해 충족되는 기준 수에 따라) 진단하는 데 사용할 수 있습니다.
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부모는 3가지 시점에 평가됩니다: 사전 테스트(첫 번째 세션 1~2주 전); 사후 테스트(마지막 세션 후 1주일); 후속 조치(마지막 세션 후 3개월).
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감정조절 체크리스트
기간: 아동은 3가지 시점에 평가됩니다: 사전 테스트(첫 번째 세션 1~2주 전); 사후 테스트(마지막 세션 후 1주일); 후속 조치(마지막 세션 후 3개월).
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ERC는 6~12세 아동의 정서 조절 능력을 평가하기 위해 24개 항목으로 구성된 부모 또는 교사 보고 설문지입니다.
항목은 4점 Likert 척도(1 = 전혀 없음, 4 = 거의 항상)로 측정되며 두 가지 하위 척도인 감정 조절 및 감정 불안정/부정성이 있습니다.
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아동은 3가지 시점에 평가됩니다: 사전 테스트(첫 번째 세션 1~2주 전); 사후 테스트(마지막 세션 후 1주일); 후속 조치(마지막 세션 후 3개월).
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부모의 성찰적 기능 설문지
기간: 부모는 3가지 시점에 평가됩니다: 사전 테스트(첫 번째 세션 1~2주 전); 사후 테스트(마지막 세션 후 1주일); 후속 조치(마지막 세션 후 3개월).
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PRFQ는 부모의 성찰적 기능을 평가하는 18개 항목으로 구성된 설문지이다.
항목은 7점 Likert 척도로 측정되며(1 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함) 3가지 하위 척도로 구성됩니다: 정신 상태 전 정신화 모드, 정신 상태에 대한 확실성, 정신 상태에 대한 관심 및 호기심.
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부모는 3가지 시점에 평가됩니다: 사전 테스트(첫 번째 세션 1~2주 전); 사후 테스트(마지막 세션 후 1주일); 후속 조치(마지막 세션 후 3개월).
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정서적 이해력 테스트
기간: 아동은 3가지 시점에 평가됩니다: 사전 테스트(첫 번째 세션 1~2주 전); 사후 테스트(마지막 세션 후 1주일); 후속 조치(마지막 세션 후 3개월).
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TEC는 3~11세 어린이의 감정 이해에 대한 9가지 영역을 평가하는 23개 항목/스토리로 구성됩니다. (1) 얼굴 표정을 기반으로 한 감정 인식, (2) 감정의 외부 원인, (3) 감정의 원인으로서의 욕망; (4) 감정을 결정하는 데 있어서 믿음의 역할, (5) 감정 상태 평가 상황에서 기억의 영향, (6) 감정을 조절하는 능력, (7) 감정을 숨기거나 은폐하는 능력; (8) 사람은 주어진 상황과 관련하여 혼합된 감정을 가질 수 있으며, (9) 감정에서 도덕성의 역할.
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아동은 3가지 시점에 평가됩니다: 사전 테스트(첫 번째 세션 1~2주 전); 사후 테스트(마지막 세션 후 1주일); 후속 조치(마지막 세션 후 3개월).
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구학적 설문지
기간: 참가자는 사전 테스트(첫 번째 세션 1~2주 전)의 1개 시점에서 사회인구학적 설문지를 통해 평가됩니다.
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사회인구학적 설문지는 성별, 나이, 국적, 가족 구성원, 사회경제적 수준, 학교 교육 등 아동과 부모의 사회인구학적 정보를 수집하는 데 사용되었습니다.
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참가자는 사전 테스트(첫 번째 세션 1~2주 전)의 1개 시점에서 사회인구학적 설문지를 통해 평가됩니다.
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만족도 설문지
기간: 참가자는 사후 테스트(마지막 세션 후 1~2주)의 1개 시점에서 만족도 설문지를 통해 평가됩니다.
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만족도 설문지는 아동용 항목과 부모용 항목 각각 14개 항목으로 구성되어 MBT-C에 대한 부모와 자녀의 만족도 수준을 평가합니다.
12개 항목은 5점 리커트 척도로 점수가 매겨지며(1 = 완전히 동의함, 5 = 완전히 동의하지 않음) 2개 항목은 개방형 응답입니다.
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참가자는 사후 테스트(마지막 세션 후 1~2주)의 1개 시점에서 만족도 설문지를 통해 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Bárbara Figueiredo, PhD, Psychology Research Centre (CIPsi), University of Minho
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CEICSH 062/2021
- 2020.08588.BD (기타 보조금/기금 번호: Foundation for Science and Technology (FCT))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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