경막외 카테터 배치 결정을 위한 전기 자극 사용
2025년 4월 30일 업데이트: Chi-Ho Ban Tsui, Stanford University
우리는 경막외마비 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다.
우리는 경막외 카테터의 부적절한 움직임으로 인해 경막외 카테터가 삽입되는 길이와 관련이 있을 수 있다는 이론을 세웠습니다.
카테터가 삽입 시 천골 방향으로 이동했는지 확인하기 위해 전기 자극을 사용할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 참여자는 진통 진통을 위해 경막외 마취를 요청한 스탠포드 대학 병원 산부인과 병동의 임산부입니다.
우리 연구에서 환자는 표준 치료와 동일한 방식으로 경막외 카테터를 받게 됩니다. 카테터를 20cm까지 삽입한 다음 전기적으로 자극하여 영향을 받은 근육을 관찰하여 배치된 위치를 문서화합니다. 그런 다음 카테터를 5cm씩 뒤로 당기고 표준 거리에 도달할 때까지 자극합니다. 예를 들어 5cm에서 저항이 소실되면 카테터를 20cm까지 삽입하고 자극한 후 다시 15cm까지 당겨서 자극하고 마지막으로 10cm까지 삽입하여 자극합니다.
배치 확인을 위한 경막외 카테터의 전기 자극은 공개되고 승인된 기술입니다. 이 연구에서는 자극이 나타난 위치를 문서화하여 카테터를 당기는 동안 증분 지점에서 전기 자극을 수행할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ksenia Kasimova, MD
- 전화번호: 6507889458
- 이메일: kasimova@stanford.edu
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Lucile Packard Childrens Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 진통 진통을 위해 경막외 마취를 요청하는 임산부.
- 안전한 경막외 배치를 위한 표준 포함 기준을 충족해야 합니다.
- 혈소판 수는 70,000 이상, INR은 1.3 미만입니다.
제외 기준:
- 일반적으로 인정되는 환자 요인으로 인해 경막외 카테터를 안전하게 배치할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 전기 경막외 자극 테스트
경막외 진통을 요청하는 진통 중인 여성에게는 자극이 나타난 위치에 대한 기록과 함께 카테터를 당기는 동안 점진적인 지점에서 전기 자극이 제공됩니다.
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전기 자극 테스트는 감각/운동 반응을 측정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
천골 자극 발생률
기간: 일년
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전기 자극은 자극이 나타난 위치를 문서화하여 카테터를 당기는 동안 증분 지점에서 수행됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Steven Abboud, MD, Clinical Instructor, Anesthesiology, Perioperative and Pain Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Charghi R, Chan SY, Kardash KJ, Finlayson RJ, Tran DQ. Electrical stimulation of the epidural space using a catheter with a removable stylet. Reg Anesth Pain Med. 2007 Mar-Apr;32(2):152-6. doi: 10.1016/j.rapm.2006.10.006.
- Kim YS, Kim HS, Jeong H, Lee CH, Lee MK, Choi SS. Efficacy of electrical stimulation on epidural anesthesia for cesarean section: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2020 Jun 10;20(1):146. doi: 10.1186/s12871-020-01063-1.
- Kwofie MK, Launcelott G, Tsui BCH. Determination of thoracic epidural catheter placement: electrical epidural stimulation (Tsui test) is simple, effective, and under-utilized. Can J Anaesth. 2019 Apr;66(4):360-364. doi: 10.1007/s12630-019-01302-1. Epub 2019 Jan 23. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2025년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 71662
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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