중등도 또는 고도 구토 유발성 화학요법을 받는 환자의 획기적인 CINV 예방
첫 번째 화학요법 주기 후 중등도 또는 고도 구토 유발성 화학요법을 받은 환자에서 획기적인 CINV를 경험한 환자를 위한 아킨지오 또는 올란자핀
연구 개요
상태
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정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
화학요법 유발 메스꺼움 및 구토(CINV)는 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치고 환자의 치료 결정에 영향을 미칠 수 있습니다. 투여된 화학요법의 구토유발성 및 여성 성별, 연령, 저알코올 섭취 이력과 같은 특정 환자 특성은 환자의 CINV 위험을 증가시킬 수 있습니다.
1 번 테이블. 화학요법 후 구토에 대한 환자 관련 위험 요인 주요 요인 경미 요인 여성 멀미 병력 연령 < 50세 과거 임신 중 구토 과거 저농도 알코올 섭취 병력(1일 알코올 1온스 미만) 불안 이전 화학요법으로 인한 구토 병력
심각하고 조절되지 않는 CINV로 인해 환자는 화학요법 후 1~3일 후에 재수화, 구토 또는 메스꺼움 조절을 위해 화학요법 치료 시설로 돌아갈 수 있습니다. CINV가 외래 시설에서 통제될 수 없는 경우, 환자는 이후 응급실에서 치료를 받거나 입원이 필요할 수 있습니다. 전해질 불균형이 있거나 최근 수술이나 방사선 치료를 받은 환자는 CINV로 인한 심각한 합병증을 경험할 위험이 더 높습니다.
5-하이드록시트립타민-3(5-HT3) 수용체 길항제 사용으로 CINV 조절이 개선되었습니다. 뉴로키닌-1(NK-1) 수용체 길항제와 항정신병제인 올란자핀을 사용하여 CINV 조절이 추가로 개선되었습니다. 이는 중추신경계의 여러 신경전달물질을 차단합니다.
CINV 조절을 위한 다양한 약물을 평가하는 연구에 사용된 일차 평가변수는 급성(화학요법 후 24시간), 지연(24~120시간) 동안 완전 반응(CR)(구토 없음, 응급 약물 사용 없음), 및 전체(0~120시간) 기간. 5-HT3 수용체 길항제, 덱사메타손 및 NK-1 수용체 길항제의 조합은 화학요법 후 120시간 동안 고도 구토 유발 화학요법(HEC) 또는 중등도 구토 유발 화학요법(MEC)을 받은 환자의 구토 조절을 개선했습니다. 관리
다양한 임상 환경에서 효과적인 항구토제의 사용은 다국적 암지지요법협회(MASCC), 유럽종양학회(ESMO), 미국임상종양학회(ASCO)]의 확립된 지침에 설명되어 있습니다. 그리고 국립종합암네트워크(NCCN).
제안된 목적은 문헌에서 이용 가능한 데이터와 확립된 지침에서 제공하는 권장 사항을 기반으로 1주기 이후 획기적인 CINV가 발생한 환자를 위해 MEC 또는 HEC의 2주기에서 CINV 예방에 대한 임상적 접근 방식을 제공하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Rudolph M Navari
- 전화번호: 5742618385
- 이메일: rmnavari@gmail.com
연구 장소
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Alabama
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Mount Olive, Alabama, 미국, 35117
- 모병
- Rudolph M Navari
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연락하다:
- Rudolph M Navari
- 전화번호: 5742618385
- 이메일: rmnavari@gmail.com
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연락하다:
- Rudolph M Navari
- 전화번호: 574-261-8385
- 이메일: rmnavari@gmail.com
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 폐암 또는 유방암에 대해 중등도 또는 고도의 구토 유발 화학요법을 받고 있는 화학요법 NAIIVE 환자 -
제외 기준: 모든 암에 대한 사전 화학 요법
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: MEC를 받는 환자를 위한 AKYNZEO
5HT3 및 덱사메타손에 Akynzeo 추가
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올란자핀
다른 이름들:
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활성 비교기: 고도로 구토를 유발하는 환자에게 oLANZAPINE 및 Akynzeo
올란자핀과 아킨지오
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올란자핀
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전한 대응, 구토나 구조 약물 사용 금지
기간: 화학 요법 후 5일
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화학 요법 후 5일 동안 구토나 구조 약물 사용을 금합니다.
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화학 요법 후 5일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SWC999
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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