재향군인의 원격 모니터링 준수를 개선하기 위한 엽서
2023년 10월 4일 업데이트: Sanket Dhruva, MD, MHS, US Department of Veterans Affairs
심장박동기 및 이식형 심박동기 제세동기를 사용하는 퇴역군인의 원격 모니터링을 개선하기 위한 정보 엽서
우리는 계단형 무작위 대조 시험에서 심박 조율기와 이식형 심박동기 제세동기를 사용하는 재향 군인의 원격 모니터링 준수를 개선하는 데 정보 엽서가 미치는 영향을 테스트했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목표: 심장 박동기 및 이식형 심박동기 제세동기(ICD)를 사용하는 퇴역군인의 원격 모니터링 준수에 대한 정보 엽서의 효과를 테스트합니다.
설계/환자: 심장 박동기 및 ICD를 사용하는 재향군인을 대상으로 한 계단형 쐐기 무작위 대조 시험.
개입: 1차 웨이브에서는 지난 2년 이내에 최소 1번의 전송을 보냈지만 비순응자가 된 제대군인이 무작위로 엽서를 받거나 받지 않도록 배정되었습니다. 엽서를 받은 사람들은 2개의 메시지 중 1개로 무작위로 배정되었습니다: 1) 비순응의 위험을 설명하는 "경고" 엽서 또는 2) 준수의 이점을 설명하는 "격려" 엽서. 2차 웨이브에서는 1차 웨이브에서 엽서를 받지 못했거나 이후 비순응자가 된 재향군인에게 엽서가 발송되었습니다(다시 말하지만, 메시지 2개 중 1개로 무작위로 지정됨). 1개월 이내에 원격 모니터링 전송을 보내지 않은 환자에게는 동일한 두 번째 엽서가 발송되었습니다.
주요지표 : 70일 이내에 전파를 보낸 환자의 비율.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
6351
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94121
- San Francisco VA Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- VA 국립 심장 장치 감시 프로그램(VANCDSP)에 따른 무선 RM 가능 심장박동기 및 ICD를 사용하는 퇴역 군인 환자
- 지난 2년 이내에 최소 1번의 원격 전송을 보냈지만 비준수 상태가 되었습니다(마지막 예정된 전송이 최소 10일 이상 누락된 것으로 정의됨).
제외 기준:
- 무선 RM 지원 장치가 없는 퇴역 군인 환자
- 지난 2년 동안 원격 전송을 보내지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 엽서
엽서를 받은 참가자들.
|
참가자들은 원격 모니터링 미준수 문제를 해결해 달라는 엽서를 받았습니다.
|
|
간섭 없음: 통제 수단
참가자들은 엽서(통상 케어)를 받지 못했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
원격 모니터링 전송
기간: 70일
|
70일 이내에 전송을 보낸 환자 비율
|
70일
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
첫 번째 엽서 이후 전송
기간: 70일
|
첫 번째 엽서 이후 전송을 보낸 환자의 비율
|
70일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- VANCDSP QUERI Postcards
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .