다양한 재료와 바 제작 기법을 사용한 All-on-4 임플란트 보철물의 방사선학적 평가
2023년 10월 8일 업데이트: Mansoura University
재료와 바 제작 기법에 따른 All-on-4 임플란트 보철물의 임플란트 주위 골 높이와 하악 구치부 뼈 변화에 대한 방사선학적 평가
18명의 환자는 보철 재활을 원하는 Mansoura University 치과학부 보철과 외래 진료소에서 선정됩니다.
환자는 프레임워크 재료에 따라 무작위로 PEEK, 연질 금속 및 선택적 레이저 용융 구조의 세 그룹으로 나뉩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
모든 환자는 기존의 상악 및 하악 완전 틀니를 받게 됩니다.
2. 하악 틀니는 플랜지를 줄이고 구치부를 제1대구치까지 절단한 후 상부 구조 및 최종 보철물 제작 시 고려되는 각 치아의 정확한 치수를 기록하기 위해 3D 스캔하여 수정됩니다.
3. 어버트먼트 레벨 인상이 만들어지고, 어버트먼트가 있는 상부 구조의 CAD/CAM 제작을 위해 결과 주조물이 3D 스캔됩니다.
4. 환자는 골격 재료에 따라 PEEK, 연질 금속 및 선택적 레이저 용융 구조의 세 그룹으로 무작위로 나뉩니다.
5. 프레임워크의 적합성을 구강 내에서 확인하고 최종 보철물을 디지털 방식으로 제작합니다. 스캔된 의치의 크기에 따라; 프레임워크에 맞게.
평가 최종 보철물 삽입 후 1년, 2년, 3년, 5년 후에 CBCT를 사용하여 임플란트 주변의 원주 뼈 수준과 하악 구치부의 뼈 변화에 대한 방사선학적 평가를 수행합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
18
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mansoura, 이집트, 54790
- Khloud Ezzat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- All-on-4 분포에 따라 배치된 4개의 임플란트가 있는 완전 무치악 상악 능선과 하악 궁. 모든 환자는 이전 연구에서 모집되었습니다.
- 선택된 모든 환자는 충분한 악궁간 공간과 수복 공간을 갖게 됩니다.
- 선택된 모든 환자는 압축 가능한 구강 점막으로 덮여 있고 능선 연약함이 없는 건강한 능선을 갖게 됩니다.
제외 기준:
- 부기능 습관(갈갈이, 악물기), 흡연, 알코올 중독의 병력.
- 머리와 목 부위의 방사선 치료 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 엿보기 그룹
환자는 CAD/CAM 밀링 PEEK 프레임워크로 제작된 올온4 보철물을 받습니다.
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All-on-4 나사 유지형 보철물.
다른 이름들:
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활성 비교기: 소프트메탈그룹
환자는 CAD/CAM 밀링 연질 금속 프레임워크로 제작된 올온4(all-on-4) 보철물을 받습니다.
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All-on-4 나사 유지형 보철물.
다른 이름들:
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활성 비교기: 선택적 레이저 용융 그룹
환자는 3D 프린팅된 선택적 레이저 용융 Co-Cr 프레임워크로 제작된 올온4 보철물을 받습니다.
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All-on-4 나사 유지형 보철물.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뼈의 변화
기간: 5 년
|
임플란트 주변 뼈의 변화(mm)
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Khloud Ezzat, PhD, Lecturer
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 6월 23일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 9월 12일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- M0103023RP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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