신체 활동을 주요 의료 시스템에 통합하고 환자를 신체 활동 프로그램에 연결하는 방법을 구현 및 평가합니다.
신체 활동을 주요 의료 시스템에 포괄적으로 통합하고 환자를 지역사회 기반 신체 활동 프로그램에 연결하는 방법을 구현 및 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구에서는 Prisma Health 1차 의료 클리닉(예: 클리닉 워크플로, 의뢰 프로세스) 전반에 걸쳐 EIMG의 채택, 구현 및 도달 범위를 조사하기 위해 혼합 방법 접근 방식을 사용하는 단일군, 다중 사례 연구 설계를 채택하여 환자 등록을 유도할 것입니다. 커뮤니티 기반의 증거 정보 PA 프로그램. 아직 EIMG 온보드 교육 및 활성화를 받지 않은 적격 Prisma Health 일차 진료 클리닉에는 진료 실습 및 환자 작업 흐름 프로세스의 일부로 EIMG를 채택할 수 있는 기회가 제공됩니다. 혼합 방법 접근 방식은 EIMG 채택 여부 결정에 영향을 미치는 상황적 요인을 조사합니다.
EIMG를 채택한 클리닉의 클리닉 챔피언에게는 환자에게 EIMG 추천을 제공하는 방법을 클리닉 직원에게 알리기 위해 사전 녹화된 간략한 교육 비디오가 제공됩니다. 클리닉의 모든 서비스 제공자는 신체적으로 활동적이지 않은 환자를 선별 및 식별하고 이들에게 EIMG 추천을 제공할 수 있는 능력을 갖게 됩니다. 입양 클리닉에서 EIMG의 초기 구현 및 도달 범위는 사전 녹화된 교육 비디오 배포 후 약 4개월 동안 추적됩니다. 4개월 후, EIMG 팀은 2016년부터 2019년까지 EIMG 클리닉의 초기 추가를 통해 반복적으로 개발되고 개선된 확립된 프로토콜에 따라 더욱 심층적이고 표준화된 클리닉 선내 교육을 제공할 것입니다. EIMG 프로그램의 전반적인 프레젠테이션과 의뢰 주문 및 환자 작업 흐름에 대한 구체적인 정보로 구성된 온보드 교육은 지속적인 참조 도구로 사용되는 기록을 포함하여 주목할만한 추가 이점으로 인해 가상 환경에 맞게 조정되었습니다. 초기 교육에 참석할 수 없는 사람과 신입 직원. EIMG의 구현 및 도달 범위는 온보드 교육 후 추가로 4개월 동안 추적됩니다.
추천된 환자는 EIMG와 협력하는 지역 커뮤니티 PA 시설(예: YMCA)에서 증거에 기반한 12주 PA 프로그램에 등록할 수 있는 기회를 갖게 됩니다. 등록 및 12주 PA 프로그램 완료 시 환자는 환자 건강 설문지 작성, 인체 측정 평가(예: 키, 체중, 허리 둘레) 및 정신적, 정서적 평가를 포함하는 평가 배터리를 받게 됩니다. 건강(예: PROMIS 도구, PHQ-9). RE-AIM 프레임워크는 구현 결과(예: 채택, 구현 및 도달 범위)에 대한 평가를 알리는 반면, i-PARIHS 프레임워크는 클리닉 수준 결과에 영향을 미치는 상황적 요인(예: 결정 요인)을 조사하는 데 사용됩니다. EIMG 온보딩 전후에 참여하는 1차 의료 클리닉의 적격 환자의 환자 인구통계, 건강 결과, 의료 이용 및 비용이 Prisma Health 전자 건강 기록(EHR) 시스템에서 추출됩니다. EIMG 의뢰를 받은 환자와 EIMG를 채택하지 않은 진료소의 일치된 대조군 간에 데이터가 비교됩니다. 1) EIMG가 건강 결과 변화에 미치는 영향, 2) EIMG가 의료 비용에 미치는 영향. 이러한 추정치는 EIMG의 비용 효율성 분석을 위한 기초로 사용되며 의료 비용에 대한 장기적인 이차 건강 결과(예: 뇌졸중, 급성 심근경색)의 변화를 통합하기 위한 장기 평가 모델링 접근 방식의 기초 역할을 합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jennifer L Trilk, PhD
- 전화번호: 8647662092
- 이메일: Trilk@greenvillemed.sc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Frankie Bennett, MS
- 전화번호: 8644551410
- 이메일: bennet24@greenvillemed.sc.edu
연구 장소
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Prisma Health
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
- 사우스캐롤라이나 주 북부에 위치한 Prisma Health 일차 진료 클리닉(예: 가정의학 또는 내과)
- 과거에 EIMG 온보딩 또는 활성화를 받은 적이 없습니다.
- 최소 2명의 담당 제공자로 구성됩니다.
- 참여하는 커뮤니티 PA 시설에서 15마일 이내에 위치해야 합니다.
잠재적으로 자격이 있는 모든 Prisma Health 일차 진료 클리닉은 가장 가까운 참여 커뮤니티 PA 시설까지의 거리를 결정하기 위해 지리적으로 코드화되었습니다. 이전 연구에서 여가 시간 PA 참여와 피트니스 센터 등록이 PA 목적지까지의 거리와 음의 상관관계가 있음을 일관되게 보여주었기 때문에 15마일이 넘는 클리닉은 연구 참여에 적합하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 채택자
EIMG 프로그램을 채택하기로 결정한 진료소
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모든 자격을 갖춘 프리즈마 헬스 클리닉은 EIMG를 채택하도록 초대될 것입니다.
도입 클리닉의 제공자들은 먼저 낮은 강도의 초기 온보딩(1단계)의 일환으로 교육용 비디오를 받게 됩니다.
4개월 후, 클리닉들은 심층적인 표준화된 온보딩 교육(2단계)을 받게 됩니다.
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다른: 비 채택자
EIMG 프로그램을 채택하지 않기로 결정한 클리닉
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모든 자격을 갖춘 프리즈마 헬스 클리닉은 EIMG를 채택하도록 초대될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적격 1차 진료소에서의 EIMG 도입
기간: 0-1개월
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적격 1차 진료 클리닉에서의 EIMG 채택률
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0-1개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 신체 활동 수준(주당 중간 정도에서 격렬한 활동 시간(분))
기간: 0, 1.5, 3, 9, 15개월에 실시
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신체 활동 활력 징후를 통해 환자의 신체 활동 수준 변화를 평가합니다.
평가는 12주 신체 활동 프로그램 등록 전(0주차), 프로그램 중간(6주차), 프로그램 완료 시(12주차), 장기 유지 관리(전화를 통해 실시)에서 이루어집니다. 프로그램 종료 후 6개월 및 12개월에 전화)
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0, 1.5, 3, 9, 15개월에 실시
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환자 혈압 수준(mmHg)
기간: 1~16개월
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디지털 혈압 모니터를 사용하여 환자 혈압의 변화를 평가합니다.
평가는 12주 신체 활동 프로그램 등록 전(0주차), 프로그램 중간(6주차), 프로그램 완료 시(12주차) 실시됩니다.
12주 신체 활동 프로그램 전 6개월과 후 12개월 동안의 추가 혈압 측정값은 Prisma Health 전자 건강 기록에서 추출될 수도 있습니다.
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1~16개월
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EIMG 채택/비채택 결정 요인
기간: 1-2개월
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도입 클리닉과 비도입 클리닉의 클리닉 관리자 인터뷰
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1-2개월
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적격 환자를 EIMG에 전환하는 클리닝의 추천 (1단계)
기간: 1-4개월
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채택된 클리닉의 제공자가 EIMG 자격이 있는 환자에게 제공한 추천 수
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1-4개월
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적격 환자를 EIMG를 도입한 클리닉으로 의뢰 (2단계)
기간: 5-8개월
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채택된 클리닉의 제공자가 EIMG 자격 환자에게 제공한 추천 수
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5-8개월
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진료소 직원의 EIMG 추천 및 온보딩 전략에 대한 피드백
기간: 9~12개월
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도입 클리닉의 임상 직원과의 인터뷰
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9~12개월
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환자 체중 (kg)
기간: 1-16개월
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최소한 3급(Class III) 카테고리의 체중계를 사용하여 환자 체중 변화를 평가합니다.
평가는 12주 신체 활동 프로그램 등록 전(0주차), 프로그램 중간(6주차), 프로그램 완료 시(12주차)에 실시됩니다.
추가 체중 측정값은 12주 신체 활동 프로그램 시작 6개월 전부터 프로그램 종료 후 12개월까지의 기간 동안 Prisma Health 전자 건강 기록에서 추출될 수도 있습니다.
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1-16개월
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EIMG의 의료 비용에 미치는 영향
기간: 1~16개월
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Prisma Epic 전자 건강 기록(EHR)의 데이터를 사용하여, 연구 기간 동안 참여 클리닉에서 EIMG 의뢰를 받은 모든 환자에 대해, 인덱스(첫) 방문 시와 치료 에피소드 종료 시의 주요 건강 결과(예: 혈압, 체중, 당화혈색소, 지질 프로필)를 추출할 것입니다.
EHR 기록을 사용하여 치료 에피소드 전반의 결과 변화와 치료 에피소드 동안 각 환자의 모든 의료 이용을 평가하여 비용을 추정할 것입니다.
이 접근법은 다음의 추정치를 산출할 것입니다: 1) 치료 에피소드 전반의 건강 결과 변화에 대한 EIMG의 영향, 그리고 2) 치료 에피소드 동안의 의료 비용에 대한 EIMG의 영향.
우리는 이러한 추정치를 EIMG 프로그램의 단기 비용-효과성 분석과, 장기 이차 건강 결과(예: 뇌졸중, 급성 심근경색) 변화가 의료 비용에 미치는 영향을 모델링하는 접근법을 위한 장기 평가의 기초로 사용할 것입니다.
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1~16개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jennifer L Trilk, PhD, University of South Carolina
- 수석 연구원: Mark Stoutenberg, PhD, Durham University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1R56HL157218-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
보존 및 공유되는 과학 데이터: 개별 인터뷰, 온라인 설문조사, 전자 건강 기록 데이터.
개별 인터뷰, 온라인 설문조사, 임상 데이터를 위해 수집된 원시 데이터는 안전한 클라우드 기반 저장소에 전자적으로 저장됩니다. 식별자는 제거되어 향후 참조를 위해 별도의 보안 파일에 보관됩니다. Prisma Health EHR에서 추출된 환자 정보는 정직한 브로커/데이터 분석가에 의해 신원이 제거된 후 연구팀에 안전하게 전송됩니다. 이 데이터 공유는 Prisma Health Office of Research and Innovation에서 수립한 지침을 따릅니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
모든 데이터(온라인 설문 조사 데이터, 인터뷰 데이터, 프로그램 참가자 데이터 및 EHR 데이터)는 신원이 제거되어 OSF(Open Science Framework) 또는 생물학적 표본 및 데이터 저장소 정보 조정 센터(Biologic Specimen and Data Repository Information Coordinating Center)와 같은 데이터 공유 저장소에 저장됩니다( BIOLINCC)는 NHLBI에서 관리합니다.
우리는 데이터 검색 가능성을 향상시키기 위해 고유한 영구 식별자를 사용할 것입니다. 데이터 공유 저장소는 메타데이터를 제공하고 쉽게 액세스할 수 있도록 데이터 세트에 디지털 개체 식별자를 할당합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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