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Power Over Pain 포털: 만성 통증이 있는 캐나다 청소년에게 조기 개입을 제공하기 위한 단계별 치료 가상 솔루션

2025년 6월 27일 업데이트: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children
코로나19 팬데믹은 여러 세대에 걸쳐 청소년 정신 건강에 가장 큰 위협 중 하나를 제시하고 있습니다. 통증은 청소년기에 나타나는 극심한 스트레스의 가장 흔한 증상 중 하나입니다. 2020년에 조사관들은 Power over Pain Portal이라는 온라인 "단계적 치료" 프로그램을 만들었습니다. 단계별 치료는 CP 치료에 대한 접근성을 향상시키는 유망한 방법입니다. 단계별 치료는 환자의 증상 심각도에 따라 맞춤형 치료를 제공합니다. 사다리처럼 사람은 한 가지 유형의 치료로 시작한 다음 필요에 따라 다소 집중적인 치료로 "단계" 또는 "단계 아래"로 이동해야 합니다. 또한 조사관은 포털에 삽입할 수 있는 최고의 리소스를 찾기 위해 청소년을 위한 모든 온라인 통증 관리 프로그램을 요약했습니다. 조사관은 포털이 효과적으로 구현될 수 있고 임상적으로 유익할 수 있는지 확인하기 위해 청소년을 대상으로 포털을 파일럿 테스트할 것입니다. 조사관은 CP가 있는 청소년 100명을 모집하여 2개월 동안 포털을 사용하고 해당 기능과 어떻게 상호 작용하는지, 그리고 그것이 통증과 정신 건강을 개선하는 데 도움이 되는지 확인할 것입니다. 조사관에는 다양한 연령, 성별, 성별, 성적 취향, 인종, 거주지, 학교/고용 상태를 대표하는 청소년들이 혼합되어 포함됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • 모병
        • The Hospital for Sick Children
        • 수석 연구원:
          • Jennifer Stinson, RN, PhD
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 네트워크 기반(즉, RDS)을 사용하여 만성 통증을 앓고 있는 청소년 100명의 지역 사회 기반 샘플에서 모집됩니다. 눈덩이형) 만성통증을 앓고 있는 다양한 청소년 그룹("씨앗")이 소셜 네트워크 구성원에게 학습 정보를 제공하는 방법

RDS 권장사항에 따라 "씨앗"은 사회인구통계학적으로 다양하고 다양한 지리적 영역에 거주하며 연구 목표에 전념하는 "고에너지 사회계량학적 스타"가 될 것입니다(예: 다양한 청소년 자문 그룹). 이 전략은 연령, 성별, 성별, 민족성, SES 및 농촌의 다양성을 극대화하려고 노력할 것입니다.

이 연구는 인종차별 집단, 이웃, 농촌/도시 상태, 성별, 성적 지향으로 정의된 SES에 의해 소외된 청소년에 초점을 맞춥니다. 인종차별 집단에 속하고 SES가 낮은 지역 및/또는 시골 지역에 거주하는 사람들은 소외된 것으로 간주됩니다.

설명

포함 기준:

  • 만성통증을 경험해보세요
  • 영어로 말하고 읽기
  • 인터넷/스마트폰 이용(또는 데이터 요금제 포함 학습용 전화 대여)
  • 2개월 동안 포털을 사용하려고 합니다.

제외 기준:

  • 청소년 자체 보고:
  • 3차 진료를 받고 있거나 3차 진료 소아 만성 통증 프로그램 대기자 명단에 올라 있는 경우
  • Power over Pain 포털을 이해하고 사용하거나 자가 보고 결과를 완료하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 중등도에서 심각한 인지 장애가 있는 경우
  • 검사 당시 치료되지 않은 주요 정신 질환(예: 거식증, 정신병) 및/또는 활성 자살 성향이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
수용성
기간: 8주
이는 T2에서 시행되는 Acceptability e-Scale을 사용하여 평가되며 구현 후 질적 인터뷰 중에 평가됩니다. 최소값은 1이고 최대값은 5입니다. Acceptability e-Scale의 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
8주
채택(예: Power over Pain 포털 활용률)
기간: 8주
각 기능과의 상호 작용에 대한 사용자 수준 분석을 통해 특성화됩니다. 벤치마크는 3/4 포털 평가를 완료하고 ≥ 포털 개입에 액세스하는 사용자의 75%입니다.
8주
적합성(즉, Power over Pain 포털이 사용자의 요구 사항에 적합하고 적합하다고 인식됨)
기간: 8주
구현 후 정성적 인터뷰를 통해 평가됩니다.
8주
Power over Pain 포털을 계획대로 사용할 수 있는 정도에 따라 평가된 포털 타당성
기간: 8주
기술 지원 티켓에 대한 월간 감사를 통해 발생하는 문제 유형/심각도의 빈도 수와 백분율을 사용하여 평가됩니다.
8주
Power over Pain 포털을 계획대로 사용할 수 있는 정도에 따라 평가된 포털 타당성
기간: 8주
Power over Pain 포털에서 발생한 문제의 심각도 특성화를 통해 평가됩니다.
8주
충실도
기간: 8주
개입 사용 분석이 특징입니다.
8주

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
클라이언트 결과
기간: 8주
1개 항목 PROMIS 소아 수치 평가 척도 v1.0 - 통증 강도로 평가한 통증 강도. 이 척도의 최대 점수는 10이고 최소 점수는 0이며, 점수가 높을수록 참가자가 경험하는 통증 수준이 더 높다는 것을 의미합니다. T1과 T2에서 진행됩니다.
8주
클라이언트 결과
기간: 8주
PROMIS 소아 약식 v2.0 - 통증 간섭 8a에 의해 평가된 통증 간섭. 척도의 최대 점수는 5점이고 가장 낮은 점수는 1점이며, 점수가 높을수록 참가자의 삶에 통증이 더 많이 영향을 미치는 것을 의미합니다. 이는 T1과 T2에서 시행됩니다.
8주
클라이언트 결과
기간: 8주
PROMIS 소아 약식 v2.0 - 불안 8a에 의해 평가된 불안. 척도의 최대 점수는 5점이고 가장 낮은 점수는 1점이며, 점수가 높을수록 참가자의 삶에 대한 불안 수준이 높다는 것을 의미합니다. 이는 T1과 T2에서 시행됩니다.
8주
클라이언트 결과
기간: 8주
PROMIS 소아 약식 v2.0 - 우울 증상 8a로 평가한 우울증 증상. 척도의 최대 점수는 5점이고 가장 낮은 점수는 1점이며, 점수가 높을수록 참가자의 삶의 우울증 수준이 높음을 나타냅니다. 이는 T1과 T2에서 시행됩니다.
8주
클라이언트 결과
기간: 8주
불면증 심각도 지수 7개 항목으로 평가한 불면증. 척도의 최대 점수는 4이고 가장 낮은 점수는 0이며, 점수가 높을수록 환자가 경험하는 불면증 수준이 더 심각함을 나타냅니다. 이는 T1과 T2에서 시행됩니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
The Hospital for Sick Children

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 10월 31일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 6월 27일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • REB#

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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