어린 시절의 외상성 사건, 애착, 통증 인식, 후생적 특징, 삶의 질 및 탄력성.
어린 시절의 외상 사건, 애착, 통증 인식, 후성 유전적 표시, 삶의 질 및 탄력성: 심리적 차원이 병원의 통증 관리를 방해하는 경우
연구 개요
상태
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정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
프랑스 성인 4명 중 1명은 만성 통증(CP)을 앓고 있으며, 이는 프랑스의 장기적인 장애 및 질병 부담의 주요 원인 중 하나입니다. 개선의 몫을 가져온 다양한 통증 관리 계획에도 불구하고 CP는 여전히 치료에 극도로 저항하고 있으며 연간 건강 비용은 주요 국가 문제를 나타냅니다. CP 환자의 70%가 심각한 치료를 받지 못하고 일반의와 CP 전문가에 의해 독점적으로 관리된다는 점을 고려할 때 통증 관리를 위한 생물심리사회적 프레임워크에 따라 보다 효과적이고 비용 효율적인 학제간 통증 관리 프로그램을 구현해야 할 필요성이 대두되고 있습니다. 이 프레임워크는 생물학적, 심리적, 사회적 측정과 이들의 상호 작용을 통합하여 개인의 고유한 통증 상태를 강조합니다.
"불리한 아동기 경험"(ACE)이라는 심리적 개념은 CP의 개발 및 유지에 역할을 할 수 있습니다. 연구자들은 ACE와 성인기 만성 질환 사이의 빈도 의존적 관계를 지적하며, ACE 수가 많을수록 성인기에 더 심각한 CP 문제가 발생한다는 점을 지적합니다. 그러나 연구는 아직 초기 단계이므로 ACE와 지속적인 통증 발생 사이에 인과 관계가 있다고 결론 내릴 수는 없습니다.
그러므로 성인 애착 스타일의 심리적 개념과 같이 이 관계를 잠재적으로 중재할 수 있는 여러 요인을 고려하는 것이 필수적입니다. 후자는 유아기에 형성되는 다른 사람들과의 관계가 형성되는 방식을 나타냅니다. 애착 패턴은 애착 불안(다른 사람의 가용성에 대한 걱정)과 애착 회피(근접성 및 상호 의존성에 대한 불편함)라는 두 가지 차원으로 특징지어질 수 있습니다. 불안정한 애착 패턴(높은 불안 및/또는 회피)은 피로, 의학적으로 설명되지 않는 CP 및 편두통과 같은 만성 질환의 발병과 관련이 있습니다. 더욱이 CP 환자의 경우 애착 불안은 통증 증가와 관련이 있습니다. 실험적 통증 연구에서도 애착불안과 통증 사이에 긍정적인 관계가 있는 것으로 나타났습니다. 대조적으로, 애착회피에 관한 결과는 모순적이다. CP 관리 프로그램은 일반적으로 환자 간 대화 그룹을 기반으로 하고 의료 장비는 의사와 간병인이 사용하므로 애착 패턴은 현재 프로젝트에서 매우 중요합니다. 그러므로 의학적 담론뿐만 아니라 동료의 담론(즉, 다른 환자) 환자가 안정 애착을 개발했는지 여부에 따라 동일한 영향이나 중요성을 갖지 않습니다.
위에 제시된 증거를 바탕으로 ACE와 애착의 심리적 구성은 CP 관리 프로그램의 맥락에서 개인차를 이해하는 새로운 길을 열 수 있는 것으로 보입니다. 이 연구는 잠재적으로 충격적인 생활 사건이 환자와 치료 효과에 어떻게 다른 영향을 미치는지 더 잘 이해하기 위해 다양한 후성유전학적 지표와 개인의 회복력 수준의 개인차를 조사함으로써 이러한 추론을 보완하는 데 특히 관심이 있습니다.
이 프로젝트는 통증 치료 전반에 걸쳐 환자의 통증 인식 및 전반적인 삶의 질에서 ACE의 역할을 연구하기 위한 보다 포괄적인 프레임워크를 개발하고 애착 스타일, 탄력성 및 디옥시리보핵산(DNA) 메틸화 수준의 잠재적 매개 효과를 탐구하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트는 보조적인 생물학적 연구의 적용과 종단적 연구 설계의 적용을 통해 다중 유전자 수용체를 평가한다는 점에서 혁신적입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Christine Rotonda, PhD
- 전화번호: 03 72 74 82 26
- 이메일: christine.rotonda@univ-lorraine.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Cyril Tarquinio, Pr
- 전화번호: 03 72 74 82 64
- 이메일: cyril.tarquinio@univ-lorraine.fr
연구 장소
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Lorraine,
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Metz, Lorraine,, 프랑스, 57000
- Ur 4360 Apemac
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만성 통증 증후군이 6개월 이상 지속되는 경우
- "Belle-Isle" 병원(프랑스 메츠의 개인 병원)의 만성 통증 평가 및 치료 센터 또는 프랑스 Nancy 지역 대학 병원의 통증 상담에서 만성 통증 관리 프로그램을 의뢰받았습니다.
- 18세에서 65세 사이여야 합니다.
- 프랑스어로 읽고 쓸 수 있음(정보를 이해하고 독립적으로 설문지를 작성할 수 있음)
- 프로젝트 참여에 동의하고 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 평생 동안 전문 만성 통증 시설(모든 종류)에서 통증 관리를 받았음
- 설문지를 작성하는 것이 불가능할 정도로 신체적, 인지적 및/또는 언어적 결함이 있는 경우
- 정신과적 병력이 있는 경우(정신병 유형)
- 약물이나 알코올 의존성이 있습니다.
- 후견인 또는 큐레이터의 보호를 받는 성인이어야 합니다.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 통증을 경험하는 개인의 보고된 통증 강도 및 통증 영향을 관찰하십시오.
기간: 기준선. 연구 완료를 통해 평균 1년.
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통증 강도 및 통증 영향은 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 측정됩니다.
수치 평가 척도는 일반적으로 11점 척도이며, 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
통증 강도의 경우 NRS 점수가 높을수록 통증이 심하고 10이 가장 심한 통증을 나타냅니다.
통증 정서의 경우 NRS 점수가 높을수록 통증과 관련된 부정적인 정서 반응이 더 많다는 것을 의미할 수 있습니다.
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기준선. 연구 완료를 통해 평균 1년.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첨부 파일 스타일
기간: 기준선. 연구 완료를 통해 평균 1년.
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다양한 애착 유형(AS)은 친밀한 관계의 경험 개정 설문지(ECR-R)를 사용하여 식별됩니다.
연애 관계에서 AS를 평가하는 36개 항목의 자기 보고식 설문지입니다.
이는 애착 불안과 애착 회피라는 두 가지 차원으로 구성됩니다.
참가자들은 1점(전적으로 동의하지 않음)부터 7점(매우 동의함)까지의 7점 리커트 척도를 사용하여 36개의 진술 각각을 평가합니다.
해석: 점수가 높을수록 애착 관련 불안/회피 측면에서 더 나쁜 결과를 나타내며 이는 연애 관계의 불안감이 더 크다는 것을 반영합니다.
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기준선. 연구 완료를 통해 평균 1년.
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불리한 어린 시절 경험
기간: 기준선. 연구 완료를 통해 평균 1년.
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불리한 아동기 경험(ACE)의 수는 불리한 아동기 경험 국제 설문지(ACE-IQ)를 사용하여 평가됩니다. 참가자가 "노출"된 총 ACE 수를 합산하여 0(ACE 없음)부터 13까지의 ACE 점수를 생성합니다. ACE 점수가 0이면 낮은 수준의 역경을 의미하고 13점은 심각한 수준의 역경을 의미합니다. |
기준선. 연구 완료를 통해 평균 1년.
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만성 통증을 겪고 있는 개인의 삶의 질 평가
기간: 기준선. 연구 완료를 통해 평균 1년.
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삶의 질은 SF-12 설문지를 사용하여 평가됩니다.
SF-12에서는 정신 구성 요소 점수(MCS-12)와 신체 구성 요소 점수(PCS-12)라는 두 가지 요약 점수가 보고됩니다.
점수는 Z-점수(인구 평균과 비교한 차이, 표준 편차로 측정)로 보고될 수 있습니다.
미국 인구 평균 PCS-12와 MCS-12는 모두 50점입니다.
미국의 인구 표준편차는 10포인트입니다.
따라서 50보다 높거나 낮은 10포인트가 10씩 증가할 때마다 평균에서 1표준편차가 멀어집니다.
SF-12 척도의 점수가 높을수록 일반적으로 신체적, 정신적 건강이 더 좋고, 일상 활동에 제한이 적고, 통증이 적으며, 전반적인 웰빙에 대한 긍정적인 인식이 더 높은 것을 의미합니다.
반대로, 점수가 낮을수록 건강이 좋지 않고 제약이 많으며 통증이 심하고 웰빙에 대한 긍정적인 인식이 덜하다는 것을 의미합니다.
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기준선. 연구 완료를 통해 평균 1년.
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통증인지
기간: 기준선. 연구 완료를 통해 평균 1년.
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PBPI(통증 신념 및 인식 목록)를 사용하여 평가된 통증 인식 PBPI(통증 신념 및 인식 목록)는 미스터리, 영속성, 불변성 및 자기 인식의 네 가지 기본 차원에 걸쳐 통증에 대한 개인의 신념을 평가하는 16개 항목으로 구성된 설문지입니다. 탓하다.
응답자들은 각 항목을 -2(매우 동의하지 않음)부터 2(매우 동의함)까지 4점 척도로 평가합니다.
요약하면, PBPI 하위 척도의 점수가 높을수록 통증의 각 측면에 대한 믿음과 인식이 더 강하다는 것을 반영합니다.
이러한 점수를 해석하려면 연구의 맥락과 조사 중인 특정 연구 질문 또는 가설을 고려해야 합니다.
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기준선. 연구 완료를 통해 평균 1년.
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통증 간섭
기간: 기준선. 연구 완료를 통해 평균 1년.
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간결한 통증 설문지(CPQ)를 사용하여 측정한 통증이 일상 행동에 미치는 영향.
설문지는 0(간섭 없음)부터 10(완전한 간섭)까지의 Likert 척도를 사용하여 7가지 일상 활동에서 통증 간섭 정도를 평가합니다.
점수가 높을수록 이러한 활동에 대한 통증 관련 중단이 더 심각하다는 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 간섭이 최소화된다는 것을 의미합니다.
평균 통증 간섭 점수를 계산하려면 7개 항목 중 최소 4개 항목을 완료해야 통증이 일상 생활에 미치는 영향을 간결하게 측정할 수 있습니다.
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기준선. 연구 완료를 통해 평균 1년.
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통증 회복력
기간: 기준선. 연구 완료를 통해 평균 1년.
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만성 통증(PRS)에 대한 통증 회복력 척도 수정 버전으로 측정된 통증 회복력 프로세스 이 척도는 인지적/정서적 긍정성과 행동적 지속성을 각각 측정하는 12개 항목과 2개의 요소로 구성됩니다. 응답자들은 0("전혀 그렇지 않음")부터 4("항상") 범위의 Likert 척도를 사용하여 각 항목에 대한 동의 정도를 평가합니다. 인지/정서 요인의 점수가 높을수록 심각하거나 지속적인 통증에도 불구하고 인지적, 정서적 긍정성을 유지하는 능력이 더 크다는 것을 나타냅니다. 행동 인내 요인의 점수가 높을수록 장기간 또는 심한 통증에 직면하더라도 다양한 행동을 지속할 수 있는 능력이 더 크다는 것을 나타냅니다. |
기준선. 연구 완료를 통해 평균 1년.
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린 시절의 역경과 관련된 후성유전학적 측정
기간: 기준선. 연구 완료를 통해 평균 1년.
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OXTR 수용체의 표적 영역과 전혈, 타액 및 구강 세포의 NR3C1 및 FKBP5 유전자를 코딩하는 유전자의 메틸화 비율은 위치를 파악하고 풍부도를 결정하기 위해 PCR과 함께 메틸화 DNA 면역침전(MeDIP) 분석을 통해 평가됩니다. 게놈의 변형된 히스톤 또는 변종.
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기준선. 연구 완료를 통해 평균 1년.
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스트레스 측정
기간: 기준선. 연구 수료를 통해 평균 1년
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스트레스 측정: 효소면역측정법(EIA)을 통한 혈중 코르티솔 농도
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기준선. 연구 수료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: CYRIL CYRIL, Pr, UR 4360 APEMAC, UNIVERSITY OF LORRAINE
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2022-A02519-34
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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