복부성형술의 트라넥삼산.
2025년 11월 19일 업데이트: Poznan University of Medical Sciences
복부성형수술에서 Tranexamic Acid의 효과.
연구자들은 복부성형 수술을 받는 환자의 혈액 손실량을 추정하기 위해 고안된 새로운 트라넥삼산(TXA) 연구를 준비했습니다.
이 연구는 TXA가 있거나 없는 복부성형술 중 혈액 손실을 정량화하는 것을 목표로 합니다.
중심 가설은 TXA 투여가 복부 성형술 수술을 받는 환자의 혈액 손실과 섬유소 용해를 감소시킨다는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
TXA가 섬유소분해를 억제하기 때문에 트라넥삼산(TXA) 치료가 성형외과에서 점점 더 강조되고 있습니다. 혈전 안정성이 증가하면 혈액 손실을 방지(예방)하고 진행 중인 출혈을 완화할 수 있는 가능성이 제공됩니다. TXA 치료법은 주로 인구 집단을 대상으로 연구되었습니다. 성형수술에 대한 연구 결과는 여전히 개선될 필요가 있습니다.
트라넥삼산은 플라스미노겐의 라이신 결합 부위에서 경쟁적 억제제로 작용하고 프로테아제 플라스민이 피브린 응고를 절단하는 능력을 억제하는 항섬유소용해제입니다. 대규모 무작위 대조 시험에서 주로 외상 환자를 포함한 다양한 상황에서 수술 전후 혈액 손실을 줄이는 데 효과적인 것으로 보고되었습니다.
연구자들은 복부 성형술을 위한 절개 전 TXA 투여량을 비교하는 무작위 위약 대조 시험을 설계했습니다. 목적은 TXA 유무에 관계없이 성형 수술 중 혈액 손실을 정량화하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Małgorzata Domagalska, Ph.D.
- 전화번호: +48 608762068
- 이메일: m.domagalska@icloud.com
연구 장소
-
-
Poznań
-
Poznan, Poznań, 폴란드, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 예정된 복부 성형술
- ASA 1 또는 2
- 연령 >18 및 <75세
제외 기준:
- BMI <20 또는 >35kg/m2
- ASA 3 또는 > 3
- 혈전색전증의 병력
- 혈액 질환의 병력
- 시술 14일 전부터 아스피린 투여
- 시술 5일 전부터 항응고제 치료
- 간질
- 트라넥삼산에 대한 알레르기
- 응고 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 트라넥삼산
정맥 투여용 트라넥삼산.
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Tranexamic Acid(10mg/kg), 생리 식염수 100cc에 희석.
피부 절개 최소 10분 전에 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
정맥 투여를 위한 일반 식염수.
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생리식염수 100ml.
피부 절개 최소 10분 전에 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 손실량
기간: 수술 후 24시간
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총 혈액량 손실은 밀리리터로 계산됩니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HBG
기간: 수술 후 24시간
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수술 전과 수술 후 24시간 동안 헤모글로빈 수치 측정
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수술 후 24시간
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D-다이머
기간: 수술 후 24시간
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수술 전과 수술 후 24시간 동안 측정된 D-dimer 수치
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수술 후 24시간
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피브리노겐
기간: 수술 후 24시간
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수술 전과 수술 후 24시간 동안 측정된 피브리노겐 수치
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Małgorzata Domagalska, Ph.D., Poznan University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 10월 17일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 10월 10일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 16/2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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