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관상동맥 기능 검사에 관한 벨기에 등록소 (BELmicro)

2023년 10월 12일 업데이트: University Hospital, Antwerp

관상동맥 미세순환/벨기에 미세순환 레지스트리에 관한 벨기에 실무 그룹이 조직한 관상동맥 기능 검사에 대한 전향적 다기관 레지스트리.

이 전향적, 다기관 등록의 목적은 관상동맥 미세혈관 기능의 볼루스 열희석 측정 및/또는 현재 벨기에의 일상적인 관행에서 아세틸콜린을 이용한 침습성 혈관 반응성 테스트로 구성될 수 있는 관상동맥 기능 테스트의 '실제' 사용을 설명하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 관상동맥 기능 검사는 얼마나 자주 시행되나요?
  • 관상동맥 기능 검사의 적응증은 무엇입니까
  • 관상동맥 미세혈관 기능 장애의 빈도는 얼마나 됩니까?
  • 관상동맥경련의 빈도는 얼마나 됩니까?

각 참가자로부터 심혈관 위험 요인, 관련 과거 병력, 비침습적 테스트, 절차 데이터 및 일상적인 입원 환자 방문의 후속 데이터에 관한 의료 파일에서 데이터가 수집됩니다. 구체적인 연구 방문은 없습니다. 선택적으로 환자에게 협심증 증상과 삶의 질에 관한 설문지를 작성하도록 요청합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

650

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aalst, 벨기에, 9300
      • Antwerp, 벨기에, 2650
        • 모병
        • University Hospital Antwerp
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vincent FM Segers, MD, PhD
      • Antwerp, 벨기에, 2020
        • 모병
        • Ziekenhuis Aan de Stroom (ZAS)
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Alice Benedetti, MD
      • Brugge, 벨기에, 8000
      • Ieper, 벨기에, 8900
      • Kortrijk, 벨기에, 8500
        • 모병
        • AZ Groeninge
        • 연락하다:
      • Leuven, 벨기에, 3000
      • Liège, 벨기에, 4000
        • 모병
        • CHC Montlégia Liège
        • 연락하다:
      • Liège, 벨기에
      • Roeselare, 벨기에, 8800
    • Antwerp
      • Deurne, Antwerp, 벨기에, 2100
      • Mechelen, Antwerp, 벨기에, 2800
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, 벨기에, 3500
        • 모병
        • JESSA Hasselt
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

현재 등록에는 관상동맥 기능 검사가 수행되는 각 환자가 포함됩니다. 관상동맥 기능 검사에 대한 적응증은 시술자의 결정에 달려 있습니다. 연구 모집단은 협심증 및 비폐쇄 관상동맥(ANOCA)에 대한 관상동맥 기능 검사의 전통적인 사용보다 더 광범위할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 미세혈관 기능의 관상동맥 볼루스 열희석 측정 및/또는 아세틸콜린을 이용한 관상동맥 혈관반응성 테스트로 구성된 관상동맥 기능 테스트가 예정된 환자.
  • 피험자는 연구 요구 사항을 이해하고 서면 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

  • 피험자는 프로토콜을 준수하지 않거나 데이터 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 다른 조사 임상 시험에 참여하고 있습니다.
  • 피험자는 프로토콜을 준수하지 않거나 데이터 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 다른 임상시험에 참여하려고 합니다.
  • 임신이 문서화되었거나 의심됩니다.
  • 서면 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
벨마이크로
개입은 예상되지 않습니다.
관상동맥 기능 검사는 관상동맥 미세혈관 기능의 볼루스 열희석 측정 및/또는 아세틸콜린 유래 관상동맥 혈관반응성 검사로 구성될 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관상동맥 미세혈관 기능장애 및/또는 관상동맥 혈관경련의 빈도
기간: 5 년
관상동맥 기능 검사를 받는 환자에서 관상동맥 미세혈관 기능이상 관상동맥 및 혈관운동 장애의 빈도를 측정한다.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관상동맥 미세혈관 기능장애 및/또는 관상동맥 혈관경련에 대한 예측변수를 설명합니다.
기간: 5 년
다변량 회귀 분석을 통해 관상동맥 미세혈관 기능 장애 및/또는 관상동맥 혈관경련에 대한 예측 변수를 찾는 것입니다.
5 년
관상동맥 연축이 있거나 없는 관상동맥 미세혈관 기능장애의 다양한 내형 중에서 1년 및 3년 MACE를 설명합니다.
기간: 5 년
획득한 관상동맥 미세혈관 기능장애의 서로 다른 내형 사이의 1년 및 3년 MACE의 차이를 설명합니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 18일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021-0522

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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