장치 감염에 대한 DALBAVANCINE 억제 요법의 효능 및 안전성 평가 (DALBASAT)
2023년 10월 12일 업데이트: Tourcoing Hospital
이 후향적 관찰 연구의 목적은 보철 장치 감염을 나타내는 환자에서 달바반신을 사용한 항생제 치료의 효능을 평가하는 것입니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
달바반신 치료를 조기 중단한 환자의 비율은 얼마나 됩니까? 항생제 치료를 조기 중단하는 이유는 무엇입니까? 환자들이 보고하는 부작용은 무엇입니까? 이 연구는 일상적인 진료 관행의 일부로 수집된 데이터를 기반으로 합니다.
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연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tourcoing, 프랑스
- CH Tourcoing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
보철물 감염으로 인해 6개월 이상 억제항생제 치료가 필요한 입원 환자.
설명
포함 기준:
- 분리할 수 없거나 수술할 수 없는 골관절 또는 혈관 보철물이 있는 환자.
- 달바반신을 이용한 억제 항생제 치료(>6개월)가 필요한 환자.
제외 기준:
- 보호받는 성인 환자;
- 미성년자 환자
- 반대 의사를 밝힌 환자들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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달바반신 억제요법의 효능
기간: Dalbavancin으로 억제 치료를 시작한 후 2년 추적 관찰
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Dalbavancin으로 성공적으로 치료된 환자의 비율. 억제 요법의 효능은 치료 시작 후 2년 동안 다음 기준의 조합으로 정의됩니다. 감염의 임상적 통제:
생물학적 통제: o CRP 음성(<5mg/l); |
Dalbavancin으로 억제 치료를 시작한 후 2년 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CHT/URC/2023/12
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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