심장학 연구 Dubrava 유망 등록소 (CaRDr)
2024년 3월 15일 업데이트: Ivan Zeljkovic, University Hospital Dubrava
심장학 연구 Dubrava: 단일 센터, 전향적 등록소
심장학 연구 Dubrava 등록은 ST 분절 상승이 있거나 없는 급성 관상동맥 증후군 환자, SGLT-2 억제제를 투여받은 심부전 환자, TAVI 이식 환자, 정맥 혈전색전증 환자, 폐암 환자를 포함하는 전향적 단일 센터 등록입니다. 혈전 흡인술을 받은 색전증 환자, ICD, CRT 및 전도 시스템 조율 장치를 이식한 환자, 폐정맥 격리술을 받고 장기 항응고 요법을 처방받은 심방세동 환자.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
심장학 연구 Dubrava 등록은 ST 분절 상승이 있거나 없는 급성 관상동맥 증후군 환자, SGLT-2 억제제가 처방된 심부전 환자, TAVI 이식 환자, 정맥 혈전색전증 환자, 폐암 환자를 포함하는 전향적 단일 센터 등록입니다. 혈전 흡인술을 받은 색전증 환자, ICD, CRT 및 전도 시스템 조율 장치를 이식한 환자, 폐정맥 격리술을 받고 장기 항응고 요법을 처방받은 심방세동 환자.
이 장기 추적 등록에서 우리는 임상 상태, 지질도 값을 포함한 표준 실험실 결과, 특정 개입 후 NTproBNP 값에 대한 데이터를 수집할 계획입니다(예: TAVI 이식, SGLT2inh 처방), 출혈 합병증 및 심혈관 사망을 포함한 모든 주요 심혈관 사건 및 모두 사망을 유발합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ivana Jurin, M.D.
- 이메일: ivanajurin1912@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ivan Zeljkovic, M.D.
- 전화번호: 00385917823289
- 이메일: kardio@kbd.hr
연구 장소
-
-
-
Zagreb, 크로아티아, 10000
- 모병
- Dubrava University Hospital
-
연락하다:
- Sime Manola, M.D.
- 이메일: kardio@kbd.hr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CIED를 이식한 부정맥, 심부전, 정맥 혈전색전증 등 다양한 심장 병리 및 질환을 앓고 있는 환자
설명
포함 기준: CIED, VTE, ACS 또는 TAVI 이식 환자 -
제외 기준: 비준수, 이 센터에서 후속 조치를 받지 않음
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
6
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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급성 관상동맥 증후군 - ACS
급성관상동맥증후군으로 진단받은 환자 : STEMI, non-STE ACS - NSTEMI, 불안정형 협심증으로 관상동맥조영술을 받고 최적의 약물요법을 처방받은 환자
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3차센터 및 대학병원 심장내과에서 진료를 받는 환자에 대한 장기 추적관찰 및 관찰
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경피적 대동맥 판막 이식 - TAVI
경피적 대동맥 판막 이식술을 받은 대동맥 협착증 환자
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3차센터 및 대학병원 심장내과에서 진료를 받는 환자에 대한 장기 추적관찰 및 관찰
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정맥 혈전색전증 - VTE
폐색전증 및 심부정맥 혈전증 환자, 고위험 또는 중고위험 폐색전증으로 인해 혈전 흡인을 받은 환자를 중심으로
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3차센터 및 대학병원 심장내과에서 진료를 받는 환자에 대한 장기 추적관찰 및 관찰
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SGLT2 억제제 치료에 심부전 포함 - HF-SGLT2
심부전에 대한 SGLT-2 억제제 요법 및 기타 최적의 약물 요법을 처방받은 수축기 기능 저하, 중간 저하 및 보존 심부전 환자
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3차센터 및 대학병원 심장내과에서 진료를 받는 환자에 대한 장기 추적관찰 및 관찰
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심장 이식형 전자 장치 - CIED
심장 이식형 전자 장치를 이식받은 환자: 심박 조율기, 전도 시스템 조율 장치, 심장율동전환 제세동기 또는 제세동기 옵션이 있거나 없는 심장 재동기화 요법
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3차센터 및 대학병원 심장내과에서 진료를 받는 환자에 대한 장기 추적관찰 및 관찰
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부정맥
심방 세동에 대한 PVI, SVT 절제술, 심실 부정맥 절제술(허혈성 및 비허혈성 심근병증에서 조기 심실 박동 및 심실 빈맥 절제술 모두)을 포함한 전기생리학 연구를 받은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 사망
기간: 10 년
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장기간 추적 관찰 중 심혈관 원인으로 인한 사망
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10 년
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심방부정맥으로부터의 자유
기간: 10 년
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PVI 후 중기 추적관찰(1년) 및 장기 추적관찰 중 심방부정맥이 없음
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10 년
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혈관재개통 시간
기간: 10 년
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급성 관상동맥 증후군 중 혈관 재개통까지의 시간
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10 년
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출혈 합병증
기간: 10 년
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경구 항응고제 및/또는 항혈전제 치료를 받은 환자에서 장기간 추적관찰 중 출혈 합병증
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10 년
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NTproBNP의 실험실 수준
기간: 10 년
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PVI 이후 AFib 환자, SGLT2 억제제로 처방된 HF 환자, 완전 혈관재개통 후 ACS 환자, CIED 이식 환자의 NTproBNP 실험실 수준
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Ivana Jurin, M.D., Dubrava University Hospital
- 수석 연구원: Irzal Hadzibegovic, M.D., Dubrava University Hospital
- 수석 연구원: Nikola Pavlovic, M.D., Dubrava University Hospital
- 수석 연구원: Marin Pavlov, M.D., Dubrava University Hospital
- 수석 연구원: Mario Udovicic, M.D., Dubrava University Hospital
- 수석 연구원: Danijel Unic, M.D., Dubrava University Hospital
- 수석 연구원: Ana Jordan, M.D., Dubrava University Hospital
- 수석 연구원: Tomislav Sipic, M.D., Dubrava University Hospital
- 수석 연구원: Diana Rudan, M.D., Dubrava University Hospital
- 연구 책임자: Sime Manola, M.D., Dubrava University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2033년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2033년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DUH-012017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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