유방암 진단을 위한 MR 상관분광영상
2024년 4월 15일 업데이트: Jonsson Comprehensive Cancer Center
유방암 및 비선형 재구성에서 불균일하게 샘플링된 MR 상관 분광 이미징
이 시험에서는 자기공명(MR) 분광영상이라는 영상 기술이 유방에 양성이거나 의심스러운 부위가 있는 여성의 유방암을 식별하는 데 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.
자기공명영상(MRI)은 다양한 기관의 종양 위치를 조사하는 데 사용되는 진단 도구입니다.
방사선학적 사진으로는 종양의 등급에 대한 정보가 충분하지 않기 때문에 진단을 위해 유방암 환자에 대해서는 생검과 같은 침습적 시술을 시행합니다.
유방 조직에는 물, 지방, 대사산물로 알려진 화학 물질이 포함되어 있습니다.
MR 분광 영상은 다양한 유방 대사산물의 정상 상태 수준을 특성화하고 MRI와 같은 방사선학적 절차를 사용하여 어려운 괴사와 종양 재발 간의 차이를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
주요 목표:
I. NUS(비균일 언더샘플링 방식)는 5차원(5D) 에코 평면 이미징 기반 상관 분광 이미징(EP-COSI) 시퀀스와 결합됩니다.
II. 그룹 희소성(GS) 기반 압축 감지(CS) 재구성 방식은 획득 가속화를 위해 개발되고 더 나은 신뢰성으로 NUS EP-COSI 데이터를 재구성하도록 최적화됩니다.
III. 대사산물과 지질 수치의 변화는 건강한 여성에 비해 유방암 환자의 겉보기 확산계수(ADC) 변화와 상관관계가 있어 진단 정확도가 향상됩니다.
개요:
참가자들은 15분에 걸쳐 확산강조영상(DWI)-MRI, 45분에 걸쳐 MR 분광영상을 받습니다.
연구가 완료된 후 참가자는 6개월 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
83
단계
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 악성 종양 피험자는 일치하는 영상 및 병리학적 소견과 함께 악성 바늘 생검 결과를 받아야 합니다.
- 양성 종양 피험자는 양성 바늘 생검 결과를 받아야 합니다. 양성 피험자에는 양성 영상 및 병리학적 소견이 일치하는 피험자만 포함됩니다.
- 대조 대상자: 건강하고 어떤 유형의 암에 대한 이전 병력도 없습니다.
- 여성들은 영어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다. 따라서 비영어권 과목은 제외됩니다. 다만, 서면 동의서를 피험자의 모국어(히스패닉, 중국어, 페르시아어, 인도 등)로 번역할 필요가 있는 경우에는 번역된 동의서를 본교 사무실에 제출하여 신속 승인을 받습니다. 캘리포니아주 로스앤젤레스(UCLA) 기관심사위원회(IRB).
제외 기준:
- 임산부는 제외됩니다.
- 모유 수유 여성.
- MR 호환되지 않는 항목: 심장 박동기, 동맥류 클립, 심장 판막 보철물, 니트로글리세린 경피 패치, 이식된 심장 제세동기, 심박 조절 와이어를 포함한 이식 전극, 달팽이관 이식, 기타, 이식된 약물 주입 장치, 이식된 인슐린 펌프, 혈관 내 코일, 필터 또는 스텐트: (예: Gianturco 코일, Gunther 하대정맥[IVC] 필터 등), 심실내 션트, 신경 자극기/생체 자극기, Swan-Ganz 카테터, 모든 유형의 전자, 기계 또는 자기 임플란트, 장치로 고정되는 모든 유형의 임플란트 자석, 의수족 또는 관절, 피임 장치(예: 자궁내 장치[IUD], 격막), 의치, 귀 임플란트, 눈/안와 임플란트, 이물질(예: 파편, 총알 등), 후광 조끼 또는 금속 경추 고정 장치 장치, 정형외과 용품(예: 핀, 막대, 나사, 클립, 플레이트, 와이어 등), 수술용 클립 또는 스테이플, 혈관 접근 포트, 철망, 보청기(검사 전에 제거해야 함), 문신을 한 아이라이너( 아이라이너 문신을 한 환자 중 소수는 MRI와 관련하여 일시적인 피부 자극을 경험했습니다. 경피 패치를 사용하는 환자는 패치를 제거해야 하며, 패치가 제거되지 않는 경우 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 진단(DWI, 자기공명분광영상)
참가자들은 15분 동안 DWI를 받고 45분 동안 MR 분광 영상을 받습니다.
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DWI-MRI를 받으세요
다른 이름들:
MR 분광 영상을 받아보세요
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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겉보기 확산 계수(ADC) 맵
기간: 이미지화 당시
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ADC 맵은 서로 다른 b 값을 갖는 2개, 3개, 4개 및 5개 DW 이미지의 조합을 위한 소프트웨어를 사용하여 로그 강도의 선형 회귀를 사용하여 확산 가중치(DW) 이미지로부터 계산됩니다.
균등하게 분포된 최대 10개의 b 값의 나머지 조합에 대해서도 ADC 맵이 계산됩니다.
총 501개의 값 조합이 자동으로 처리되고 분석됩니다.
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이미지화 당시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Michael A Thomas, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 7월 31일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 2월 3일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 16-000933
- NCI-2019-02258 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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