인지 장애가 있는 파킨슨병에 대한 뇌 자극의 효과 및 메커니즘
2023년 10월 14일 업데이트: Guangrui Zhao, Tianjin Huanhu Hospital
인지 장애가 있는 파킨슨병에 대한 심부 뇌 자극 및 경두개 자기 자극의 효과 및 메커니즘
본 연구는 DBS 또는 TMS 후 인지 장애가 있는 PD 환자의 뇌 네트워크 변화의 차이를 탐색하기 위해 이미지 후처리 방법과 결합된 구조적 및 기능적 뇌 네트워크 신경 영상 기술을 적용하려고 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
다양한 후처리 방법(VBM, SPM, CAT, LEAD-DBS 등)을 이용하여 커넥토믹스 기반의 구조적 뇌 네트워크 영상(sMRI, DTI)과 기능적 뇌 네트워크 영상(rs-fMRI, PET)을 분석하였고, 치료 전후의 임상 증상의 변화와 결합됩니다.
신경 조절이 뇌 네트워크에 미치는 영향의 메커니즘을 연구하고, DBS와 TMS가 PD 환자의 인지 증상을 뇌 연결체학의 관점에서 어떻게 개선하는지 추가로 분석하여 인지 장애가 있는 파킨슨병의 발생과 발달을 탐색하고, 가능한 개선 메커니즘. 다양한 PD 환자의 임상 증상의 개인차에 따라 더 나은 자극 부위와 최고의 뇌 네트워크를 모색하여 수술 계획을 더욱 안내하여 최고의 임상 치료 효과를 얻습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Zhao Guangrui, doctor
- 전화번호: +86 18956405513
- 이메일: Guangrui-Zhao@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Feng Keke, doctor
- 전화번호: +86 18920195507
- 이메일: fengke1976@163.com
연구 장소
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-
Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국, 300070
- 모병
- Tianjin Huanhu Hospital
-
연락하다:
- Yin Shaoya, doctor
- 전화번호: +86 18622139285
- 이메일: yinsya@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
성별에 관계없이 75세 미만의 원발성 파킨슨병 환자 200명 모집, 이전에 뇌 손상이 없고 뇌 수술 병력이 있음
설명
포함 기준:
1. PD의 임상 진단은 영국 파킨슨병 학회 뇌 은행 기준과 일치하며, 질병 기간은 5년 이상, 급성 레보도파 운동 반응은 ≥30%, STN-DBS 적응증입니다.
제외 기준:
제외 기준에는 중증 인지 장애, 중증 정신 장애, 급성 레보도파 운동 반응이 30% 미만인 환자, 비정형 파킨슨증, 수술 금기증이 있는 환자가 포함되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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인지 장애(CI) 그룹 및 인지 장애 없음(NCI) 그룹
우리는 수술적 적응증이 가능한지 여부에 따라 DBS 수술을 받거나 TMS만 치료할 원발성 PD 환자 200명을 모집할 계획입니다. 우리는 다양한 뇌 자극 치료 전후의 환자의 인지 기능 변화를 관찰할 것입니다. 뇌자극 후 인지장애가 있는 파킨슨병 환자를 인지장애군으로, 치료 후 인지장애가 없는 환자를 인지장애 없는군으로 나누었다. |
다양한 뇌 자극 치료 전후 환자의 인지 기능 변화를 관찰하고, 나아가 DBS 수술 여부와 TMS 치료만 시행 여부에 따라 다양한 뇌 자극 치료가 PD 환자의 인지 기능에 미치는 영향과 관련 메커니즘을 비교했습니다. 수술 적응증에 따라.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가 척도(MoCA)
기간: 2023년 12월 ~ 2026년 12월
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몬트리올 인지 평가 척도(Montreal Cognitive Rating Scale)는 치료 전후 환자의 전반적인 인지 상태를 평가하는 데 사용되었습니다.
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2023년 12월 ~ 2026년 12월
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언어 유창성 테스트(VF)
기간: 2023년 12월 ~ 2026년 12월
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VF 테스트는 전두엽 실행 기능 및 관련 언어 기능을 평가하는 데 사용되었습니다.
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2023년 12월 ~ 2026년 12월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS III)의 세 번째 부분
기간: 2023년 12월 ~ 2026년 12월
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운동 증상을 측정하며 점수가 높을수록 운동 기능 장애가 더 심각함을 나타냅니다.
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2023년 12월 ~ 2026년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TianjinHH-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
파킨슨병 환자의 인지 장애에 대한 DBS와 TMS의 치료 효과를 관찰하고 인지 변화의 가능한 메커니즘을 분석했습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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