MIMA 파일럿 연구: 초기 알츠하이머병의 내측 측두엽 미세구조 (MIMA-P)
2026년 6월 15일 업데이트: Rennes University Hospital
경도 인지 장애(MCI) 또는 주관적 인지 저하(SCD)가 있는 환자는 알츠하이머병(AD) 치매가 발생할 수도 있고 그렇지 않을 수도 있습니다.
그러나 위험에 처한 환자를 식별하는 것이 중요합니다. 질병 발병을 5년 늦추면 유병률을 50%까지 줄일 수 있습니다.
이를 달성하려면 임상적으로 의미 있는 평가 도구와 결합된 저렴한 바이오마커가 필요합니다.
현재 접근 방식(인지, 영상 또는 타우 및 아밀로이드 펩타이드 분석)은 정밀도나 특이성(예: 연령 관련 기억 상실)이 부족하고 침습적이고 비용이 많이 드는 절차를 포함하며 때로는 프랑스에서 접근할 수 없습니다(예: "AT(N)" 프레임워크).
최근 정량 확산 MRI(dMRI)를 통해 과인산화된 타우 단백질과 관련된 생체 내 회백질 미세 구조 변화가 확인되었으며, 이는 진단 가치가 매우 높습니다.
그럼에도 불구하고 우리는 이러한 변화가 AD의 초기 기억 장애에 대한 원인인지 여부와 그 원인을 무시합니다.
MIMA-P 프로젝트는 고해상도 확산 신호의 다중 구획 모델과 내측 측두엽 기능의 최신 모델을 기반으로 한 기억의 인지 평가를 결합하여 저렴하고 신속하며 비침습적인 새로운 조기 마커의 관련성을 평가합니다. 질병.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 다중 구획 모델(예: 아처 외., 2020; Parker et al., 2020)은 이론적으로 구동되는 인지 평가 내측 측두엽 기능을 사용하여 ASHS 알고리즘(Yushkevich et al., 2015)을 통해 정의된 내측 측두엽 관심 영역 내의 고해상도 확산 MRI에 대해 설명합니다. '4개 산 테스트'와 '기억 개체' 테스트를 통해 각각 해마 및 코뿔소 피질 기능을 구체적으로 조사할 수 있습니다(Hartley et al., 2007; Besson et al., 2020).
'주관적 인지 저하 플러스' 환자 25명(이하 'SCD', Jessen 등의 기준, 2014)과 알츠하이머병으로 인한 경도 신경인지 장애가 있는 환자 25명(이하 'MCI', Albert 등의 기준, 2011) ) 성별, 사회 전문적 범주 및 교육 수준에 맞춰 조정됩니다. 필요한 25명의 건강한 자원봉사자가 이미 다른 연구에 포함되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Pierre-Yves JONIN, PhD
- 전화번호: +33 299284321
- 이메일: pierreyves.jonin@chu-rennes.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Isabelle LEROYER
- 전화번호: +33 299289747
- 이메일: isabelle.leroyer@chu-rennes.fr
연구 장소
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Rennes, 프랑스
- 모병
- Chu Rennes
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수석 연구원:
- Pierre-Yves JONIN, PhD
-
연락하다:
- Pierre-Yves JONIN, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세에서 80세 사이
- 프랑스어를 모국어로 하는
- 오른 손잡이
- Certificat d'Etudes Primaires(초등학교 졸업 증명서) 이상의 교육 수준을 갖춘 자
- SCD/MCI 진단 외에 인지를 방해할 수 있는 의학적 또는 정신적 질환이 없음
- 사회보장제도와 연계되어 있다
- 프로토콜에 대한 구두 및 서면 정보를 받았으며 이 연구에 참여하기 위한 동의서에 서명했습니다.
- '주관적 인지 저하 플러스' 환자(이하 'SCD', Jessen et al., 2014 기준) 또는 알츠하이머병으로 인한 경도 신경인지 장애 환자(이하 'MCI', Albert et al., 2011 기준)
제외 기준:
- MRI 금기 사항: 복부 둘레 + 몸에 붙어 있는 상지 > 200 cm; 이식형 심박조율기 또는 제세동기; 신경외과용 클립; 달팽이관 이식 ; 신경 또는 말초 자극기; 안와내 또는 뇌의 금속성 이물질; 관내인공삽입물은 4주 이내에 장착되었으며 골합성 장치는 6주 이내에 장착되었습니다. 밀실 공포증.
- 실험적 테스트를 방해하는 감각 결함
- 임신 또는 수유중인 여성
- 법적 보호를 받는 성인(사법 보호, 큐레이터, 후견), 자유를 박탈당한 사람
- 7개 항목 수정된 Hachinski 허혈성 점수 >2(Hachinski et al., 2012)
- 치매(McKhann 외, 2011)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: SCD+
알츠하이머병(또는 프랑스어로 "DCS")으로 인한 주관적 인지 저하 플러스 환자
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이 연구는 다중 구획 모델(예:
아처 외., 2020; Parker et al., 2020)은 이론적으로 구동되는 인지 평가 내측 측두엽 기능을 사용하여 ASHS 알고리즘(Yushkevich et al., 2015)을 통해 정의된 내측 측두엽 관심 영역 내의 고해상도 확산 MRI에 대해 설명합니다.
'4개 산 테스트'와 '기억 개체' 테스트를 통해 각각 해마 및 코뿔소 피질 기능을 구체적으로 조사할 수 있습니다(Hartley et al., 2007; Besson et al., 2020).
다른 이름들:
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실험적: MCI
알츠하이머병(또는 프랑스어로 "TCL")으로 인한 경미한 신경인지 장애가 있는 환자
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이 연구는 다중 구획 모델(예:
아처 외., 2020; Parker et al., 2020)은 이론적으로 구동되는 인지 평가 내측 측두엽 기능을 사용하여 ASHS 알고리즘(Yushkevich et al., 2015)을 통해 정의된 내측 측두엽 관심 영역 내의 고해상도 확산 MRI에 대해 설명합니다.
'4개 산 테스트'와 '기억 개체' 테스트를 통해 각각 해마 및 코뿔소 피질 기능을 구체적으로 조사할 수 있습니다(Hartley et al., 2007; Besson et al., 2020).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내측 측두엽 회백질 미세 구조의 확산 MRI 기반 매개 변수 추정
기간: 2시간 30분
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자유수 및 자유수 보정 분수 이방성은 내측 측두엽 회백질 내 확산 MRI 신호의 다중 구획 모델링을 통해 추정할 수 있는 두 가지 매개변수입니다.
우리는 해마와 주변 코뿔소 피질에 대해 이러한 매개변수를 계산할 것입니다.
이러한 조치는 환자와 건강한 대조군 간에 비교됩니다.
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2시간 30분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내측 측두엽 회백질 미세 구조의 확산 MRI 기반 매개 변수 추정
기간: 2시간 30분
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자유수 및 자유수 보정 분수 이방성은 내측 측두엽 회백질 내 확산 MRI 신호의 다중 구획 모델링을 통해 추정할 수 있는 두 가지 매개변수입니다.
우리는 해마와 주변 코뿔소 피질에 대해 이러한 매개변수를 계산할 것입니다.
이러한 측정값은 환자 그룹 전체에서 비교됩니다.
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2시간 30분
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내측 측두엽 회백질 미세 구조와 기억의 관계
기간: 2시간 30분
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자유수 및 자유수 보정 분수 이방성은 내측 측두엽 회백질 내 확산 MRI 신호의 다중 구획 모델링을 통해 추정할 수 있는 두 가지 매개변수입니다.
우리는 해마와 주변 코뿔소 피질에 대해 이러한 매개변수를 계산할 것입니다.
기억 정확도 점수는 "'4개 산 테스트'와 '기억 개체' 테스트"라는 두 가지 기억 작업에 대해 계산됩니다.
상관 분석은 회백질 미세 구조 추정치와 메모리 점수 간의 그룹 전반에 걸쳐 수행됩니다.
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2시간 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Pierre-Yves JONIN, PhD, Rennes University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 7월 2일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 7월 3일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2029년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 35RC23_8900_MIMA-P
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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