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라마단 단식, 미생물군 및 FABP4

2023년 10월 23일 업데이트: Aylin Seylam Küşümler, Okan University

라마단 단식이 개인의 장내 미생물군과 지방산 결합 단백질 4(FABP4)에 미치는 영향

라마단 단식이 장내 미생물 구성과 FABP4에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 하는 본 연구는 준실험 연구로 설계되었습니다.

본 연구는 라마단 기간 동안 금식하고 선정 기준을 충족한 자원봉사자 참가자들을 대상으로 진행될 예정이다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

간헐적 단식

상세 설명

연구 표본은 라마단 기간 동안 단식하고 포함 기준을 충족한 10명의 자원 봉사 남성 참가자로 결정되었습니다. 참가자에게는 에너지 제한이 적용되지 않으며 자유롭게 섭취되며 간헐적 단식과 단식 시간이 변수에 미치는 영향만 조사됩니다.

간헐적 단식이 건강에 정화 효과가 있다는 연구 결과가 늘어나면서 이를 뒷받침하고 있습니다. 특히, 16시간을 초과하는 단식은 세포 수준에서 자가포식을 유도하고, 이는 세포 수준에서 시작되는 재생 운동 후에도 모든 조직 및 장기 시스템에서 그 효과가 지속됩니다.

간헐적 단식의 영향을 받는 중요한 요인 중 하나는 미생물총의 변화이며, 이는 인간의 전반적인 건강과 밀접한 관련이 있습니다. 미생물총은 일반적으로 다양한 미생물 집단이 우리 몸의 특정 장소에 군집을 형성하는 것으로 정의되며 영양, 생활 방식, 운동, 약물 사용 및 스트레스와 같은 많은 요인의 영향을 받습니다.

FABP4(지방산 결합 단백질 4)는 9개의 다른 이소형을 가진 지방산 결합 단백질(FABP) 계열의 지방세포 구성원입니다. 이는 지방 조직에서 고도로 분비되지만 단핵구, 대식세포 및 수지상 세포에서도 발현됩니다. 비만을 증가시키는 이 지방세포는 남성보다 여성에서 더 높은 수준으로 발견됩니다. 연구에 따르면 혈청 FABP4 수치의 증가는 제1형 및 제2형 당뇨병(DM), 인슐린 저항성 및 심혈관 질환과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.

본 논문 연구의 목적은 라마단 단식이 장내 미생물군과 FABP4에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.

연구의 가설은 다음과 같습니다.

성인 개인의 장내 미생물 구성은 라마단 단식 전후에 다릅니다.
성인 개인의 혈청 FABP4 및 기타 생화학적 값은 라마단 단식 전후에 다릅니다.
성인의 인체 측정 측정은 라마단 금식 전후에 다릅니다. 포함 및 제외 기준을 충족하고 연구 참여에 동의하는 모든 개인은 사전 자발적 동의서를 읽고 서명하며 사본이 전달됩니다. 모든 참가자의 사회인구학적 지위 및 식습관과 관련된 질문을 하고 연구자는 대면 인터뷰 기법을 사용하여 설문지에 기록합니다.

최근 6개월간 질병(DM, 고혈압, 이상지질혈증, 암, 만성신부전, 위장관계 문제 등)이 없고, 약을 복용하지 않고, 항생제를 사용하지 않은 등 연구에 참여한 지원자에 대한 정보 , 연구에 참여한 전문의 Dr.가 평가했습니다. 박사는 참가자들과의 사전 인터뷰를 통해 참가자들을 평가했다. 연구에 참여한 자원봉사자들이 술을 마시지 않았다는 사실, 지난 6개월 동안 다이어트 프로그램에 신청한 적이 없다는 사실, 참가자들이 사후르를 하는지 여부, 특히 모든 참가자가 동일한 다이어트 기간을 가졌는지 등의 요인이 있습니다. 연구자는 라마단 기간 중 낮 동안의 금식에 대해 참가자들과의 예비 인터뷰를 통해 평가하였다. 포함 및 제외 기준을 충족하고 연구에 참여하기로 동의한 모든 개인은 사전 자발적 동의서를 읽고 서명했으며 사본이 그들에게 전달되었습니다.

개인의 영양 상태를 평가하기 위해 참가자는 라마단 단식 시작 일주일 전과 라마단 마지막 주 동안 연속 3일 동안 음식 섭취량을 기록해야 합니다. 주말 녹화시 고려해야 할 사항을 예시와 함께 미리 설명해드립니다.

연구에 포함된 개인의 24시간 신체 활동 상태를 결정하기 위해 신체 활동 기록 양식을 작성하고 일일 에너지 소비량을 계산합니다.

연구가 시작되면 모든 참가자에게 3일간(주중 2일 + 주말 1일)의 음식 섭취 기록과 인체 측정치(체중, 키, 허리둘레, 엉덩이 둘레)와 24시간 동안의 섭취 기록을 질문합니다. 라마단 단식 시작 일주일 전과 라마단 마지막 주에 신체 활동을 기록합니다.

라마단 단식 하루 전과 마지막 날에 대변 및 혈액 샘플을 채취하여 총 미생물군, FABP4, CRP, 공복 인슐린, 공복 혈당, HDL-C, LDL-C, Total-C, TG, ALT, AST 및 GGT 값이 분석되고 기록됩니다.

기술통계는 범주형 변수의 수와 백분율로, 연속형 변수의 경우 산술 평균과 표준편차로 표시됩니다. 카이제곱 검정은 범주형 변수를 비교하는 데 사용됩니다. 연구 데이터가 정규분포에 적합한지 여부를 Kolmogorov-Smirnov 분석 방법으로 검정하고, 독립군 차이 비교에서 모수 검정 가정이 만족되면 독립군별로 t 검정과 분산분석을 사용한다. Mann-Whitney U 테스트와 Kruskal Wallis 테스트는 파라메트릭 테스트 가정이 충족되지 않을 때 사용됩니다. 종속 그룹의 비교에서 모수적 가정이 충족되면 t 테스트와 반복 측정 분산 분석이 사용됩니다. Wilcoxon 테스트와 Friedman 테스트는 매개변수 테스트 가정이 충족되지 않을 때 사용됩니다. 통계적 유의 수준 p<0.05가 허용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

칠면조
- - İstanbul, 칠면조
    - OkanU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 표본은 라마단 기간 동안 단식하고 포함 기준을 충족한 10명의 자원 봉사 남성 참가자로 결정되었습니다.

설명

포함 기준:

의사의 진단을 받은 만성질환(DM, 고혈압, 이상지질혈증, 암, 만성신부전, 위장관계 문제 등)이 없는 자
20~50세의 남성입니다.
체질량지수(BMI) > 18.5 및 < 34.9kg/m2
술을 마시지 않음
지난 6개월 동안 어떤 다이어트 프로그램도 적용하지 않았습니다.
지난 6개월 동안 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스 보충제를 섭취하지 않았습니다.
지난 6개월 동안 항생제를 사용하지 않은 경우
영양제를 사용하지 않음
연구에 자원봉사로 참여하기

제외 기준:

여성은 월경으로 인해 전체 라마단 금식을 금식할 수 없기 때문에 연구에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
체질량지수(kg/cm2) 기간: 시술 전, 4주 후	연구에 참여하는 개인의 체중(kg)과 키(m)를 측정한 후 BMI(kg/m2) 값을 계산합니다. 체중과 신장을 결합하여 [체중(kg) / 신장2(m2)] 공식에 따라 BMI(kg/m^2)를 보고합니다.	시술 전, 4주 후
신체 활동 수준 기간: 시술 전, 4주 후	신체 활동 수준 계산에는 [(활동 유형에 대한 신체 활동률(PAR) x 활동 기간(시간)) / (총 기간(1440))]이 사용됩니다.	시술 전, 4주 후
음식 섭취 기록 기간: 시술 1주일 전부터 최대 4주까지	하루가 주말인 경우를 포함해 3일 연속으로 식품 소비량을 기록하세요.	시술 1주일 전부터 최대 4주까지
미생물 분석 기간: 시술 전, 4주 후	참가자로부터 배설물을 수집하고 전체 미생물군을 분석합니다.	시술 전, 4주 후
FABP4 분석 기간: 시술 전, 4주 후	참가자로부터 혈액 샘플을 수집하고 FABP4(ng/L) 값을 분석하고 기록합니다.	시술 전, 4주 후
CRP 분석 기간: 시술 전, 4주 후	참가자로부터 혈액 샘플을 수집하고 CRP(mg/L)를 분석하고 기록합니다.	시술 전, 4주 후
HDL-C 분석 기간: 시술 전, 4주 후	참가자로부터 혈액 샘플을 수집하고 HDL-C(md/dl)를 분석하고 기록합니다.	시술 전, 4주 후
LDL-C 분석 기간: 시술 전, 4주 후	참가자로부터 혈액 샘플을 수집하고 LDL-C(md/dl)를 분석하고 기록합니다.	시술 전, 4주 후
전체 C 분석 기간: 시술 전, 4주 후	참가자로부터 혈액 샘플을 수집하고 총 C(mg/dl)를 분석하고 기록합니다.	시술 전, 4주 후
Tg 분석 기간: 시술 전, 4주 후	참가자로부터 혈액 샘플을 수집하고 Tg(mg/dl)를 분석하고 기록합니다.	시술 전, 4주 후
ALT 분석 기간: 시술 전, 4주 후	참가자로부터 혈액 샘플을 수집하고 ALT(U/L)를 분석하고 기록합니다.	시술 전, 4주 후
AST 분석 기간: 시술 전, 4주 후	참가자로부터 혈액 샘플을 수집하고 AST(U/L)를 분석하고 기록합니다.	시술 전, 4주 후
GGT 분석 기간: 시술 전, 4주 후	참가자로부터 혈액 샘플을 수집하고 GGT(U/L)를 분석하고 기록합니다.	시술 전, 4주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Okan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 21일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)