소아 낭성섬유증 환자의 영양상태 평가 및 영양교육이 영양상태에 미치는 영향
2023년 10월 25일 업데이트: Merve Pehlivan, Medipol University
본 임상시험의 목표는 2~14세 사이의 낭포성 섬유증으로 진단된 어린이의 영양 상태를 평가하고, 어린이의 영양 상태에 대해 환자의 어머니에게 제공되는 영양 교육의 변화를 확인하는 것입니다. 산모의 영양지식을 파악하고 이를 대조군과 비교한다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 교육집단에 속한 어머니의 자녀의 영양상태가 통제집단에 비해 더 좋아질 것인가?
- 영양교육 후 교육그룹에서 낭포성 섬유증 아동의 다량 및 미량 영양소 권장식단량(RDA)과 식사의 질이 향상됩니까?
- 영양교육 후 '낭포성섬유증 영양' 교육그룹에서 낭포성섬유증 아이를 둔 어머니들의 영양지식검사 점수가 높아질까요?
낭포성 섬유증 진단을 받은 어린이의 어머니들은 터키 낭포성 섬유증 협회의 요청에 따라 연구에 참여할 예정입니다. 연구에 참여하는 어머니들은 2개의 그룹으로 나누어집니다. 첫 번째 그룹의 엄마들에게는 주 3회, 하루 1시간씩 영양교육을 실시하고, 대조그룹의 엄마들에게는 영양교육을 실시하지 않습니다. 훈련군과 대조군 어린이의 영양상태와 영양섭취량을 비교한다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
46
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul Medipol Unıversity
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구에 포함된 어머니들은 KIFDER(터키 낭포성 섬유증 협회) 요청에 응답해야 합니다.
- 연구에 포함된 어머니의 자녀는 공식적으로 낭포성 섬유증 진단을 받았어야 합니다.
- 연구에 포함된 어머니들은 사전에 영양교육을 받아서는 안 됩니다.
- 연구에 포함된 어머니의 자녀는 정기적으로 영양사가 따라가서는 안 됩니다.
제외 기준:
- 연구에 포함된 어머니의 자녀에게는 영양 공급 튜브가 있어서는 안 됩니다.
- 연구에 포함된 어머니의 자녀는 성장에 영향을 미치는 것으로 알려진 다른 질병으로 진단받아서는 안 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 교육그룹
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이 그룹의 모든 산모들은 낭포성 섬유증의 영양 치료에 대한 자세한 정보를 포함하여 3회의 영양 교육 세션을 받게 됩니다.
교육 세션 외에도 정보 책자와 고에너지 샘플 레시피 책자가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낭포성 섬유증 아동의 영양실조 비율
기간: 연구 시작, 연구 1개월 및 3개월
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세계보건기구(WHO) 표준에 따르면; 기준 중앙값보다 2SD 이상 낮은 어린이는 영양실조, 발육 부진, 허약 또는 저체중으로 간주됩니다.
측정값이 3SD 미만(Z-Score가 -3 미만)인 어린이는 심각한 영양실조에 걸린 것으로 간주됩니다.
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연구 시작, 연구 1개월 및 3개월
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낭포성 섬유증 아동의 영양실조 비율
기간: 연구 시작, 연구 1개월 및 3개월
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모든 어린이는 또한 유럽 낭포성 섬유증 협회(ECFS) 가이드의 백분위수 권장 사항에 따라 평가를 받게 됩니다.
ECFS 지침에 따르면 연령별 키와 연령별 BMI가 50번째 백분위수 미만인 사람은 영양결핍으로 분류됩니다.
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연구 시작, 연구 1개월 및 3개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구에 참여하는 어린이의 다량 영양소 및 미량 영양소 섭취가 권장 식단 허용량(RDA)을 충족하는 비율입니다.
기간: 연구 시작, 연구 1개월 및 3개월
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권장 식이 허용량(RDA): 거의 모든(97-98%) 건강한 개인의 영양 요구 사항을 충족하기에 충분한 일일 평균 섭취량입니다. 개인을 위한 영양학적으로 적절한 식단을 계획하는 데 종종 사용됩니다. 다량 및 미량 영양소 RDA는 국립 과학 공학 및 의학 아카데미의 식품 영양 위원회에서 결정합니다.
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연구 시작, 연구 1개월 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 9월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 9월 2일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 8월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CyfNutEdu
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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