무릎 관절경술 후 수술 후 통증에 대한 선제적 경구용 Gabapentin과 Tramadol
2024년 10월 1일 업데이트: Laila Elahwal, Tanta University
척추 마취 하에 무릎 관절경을 시행한 후 수술 후 통증에 대한 선제적 경구 Gabapentin 대 Tramadol: 전향적 무작위 시험
본 연구의 목적은 척추마취 하에 무릎 관절경을 시행한 후 수술 후 통증에 대한 선제적 경구용 가바펜틴 대 트라마돌의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
정형외과 수술은 수술 직후에 이동성을 감소시키고 수술 후 재활을 방해하며 퇴원을 지연시킬 수 있는 중등도에서 중증의 수술 후 통증과 관련이 있는 경우가 많습니다. 통증이 만성화될 수도 있습니다.
척추 마취는 정형외과 하지 수술에서 전 세계적으로 가장 널리 사용되는 마취 기술입니다. 그러나 상대적으로 짧은 작용시간으로 인해 탁월한 수술 후 진통 효과가 제한될 수 있습니다. 따라서 수술 후 진통 효과를 향상시키고 수술 후 진통제의 소비를 줄이기 위해 많은 보조제가 사용되어 왔다.
가바펜틴은 항경련제로 알려진 감마 아미노부티르산 유사체입니다. 이 약물은 내약성이 좋으며 통증과 불안에 효과가 있는 것으로 알려져 있습니다.
일반적으로 사용되는 수술 후 진통제인 트라마돌은 중추적으로 작용하는 합성 아편유사 진통제입니다. 다양한 작용에는 노르아드레날린 및 세로토닌 재흡수 억제, M1 및 M3 무스카린 수용체 억제가 포함됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Laila A El-Ahwal, MD
- 전화번호: 00201018484319
- 이메일: lailaelahwal@gmail.com
연구 장소
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세.
- 양성. 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I 및 II
- 무릎 관절경 시술을 받고 있습니다.
- 척추 마취하에.
제외 기준:
- 심장병 환자.
- 연구 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자.
- 어떤 이유에서든 만성 통증으로 인해 NSAIDS 또는 기타 진통제를 장기간 투여한 경우.
- 경화증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 가바펜틴
환자는 수술 1시간 전에 경구용 가바펜틴 600mg을 투여받게 됩니다.
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환자는 수술 1시간 전에 경구용 가바펜틴 600mg을 투여받게 됩니다.
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실험적: 트라마돌
환자는 수술 1시간 전에 트라마돌 100mg을 경구 투여받게 됩니다.
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환자는 수술 1시간 전에 트라마돌 100mg을 경구 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증의 강도
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 통증 평가는 아날로그 척도로 수행됩니다(VAS; 0=통증 없음 및 10=가장 심한 통증).
수술 후 퇴원 시, 수술 후 12시간까지 매 2시간마다, 이후 처음 24시간 동안은 6시간마다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 처음 24시간 동안 모르핀 총 소비량
기간: 수술 후 24시간
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VAS(시각 아날로그 척도) 점수 > 3인 경우 IV 모르핀 3mg 형태의 구조 진통제가 제공됩니다.
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수술 후 24시간
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최초의 구조 진통제
기간: 수술 후 24시간
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VAS(시각 아날로그 척도) 점수가 4점 이상인 경우 IV 모르핀 3mg 형태의 구조 진통제가 제공됩니다.
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수술 후 24시간
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부작용 발생률
기간: 수술 후 24시간
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처음 24시간 동안 메스꺼움, 구토, 저혈압 등 바람직하지 않은 부작용이 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 36264PR151/3/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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