감마나이프 방사선 수술을 통한 전정 신경초종 치료 후 전정 기능의 진화
2023년 10월 27일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
감마나이프를 이용한 전정 신경초종 치료 후 전정 기능의 진화
본 연구의 목적은 전정 신경초종 치료의 일환으로 감마나이프 방사선 수술의 전정 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
전정 신경초종은 전정와우 신경에 위치한 양성 종양입니다. 이는 두개내 종양의 6~8%, 교뇌각 종양의 80%를 차지하며 빈도는 연간 인구 100만 명당 13명입니다.
전정 신경초종 발생과 관련된 주요 증상은 일측성 지각 장애, 일측성 이명, 일측성 전정 결핍 현기증, 안면 마비 등입니다.
관리는 모니터링, 수술, 감마나이프 방사선수술의 3가지 옵션으로 나누어집니다.
본 연구에서는 감마나이프 방사선수술에 초점을 맞출 것이다. 이 치료의 목적은 신경초종의 진행을 안정화시키는 것입니다.
이 연구는 방사선 수술의 전정 효과를 설명하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mylene ABISSE, MD
- 전화번호: +33381218988
- 이메일: mabisse@chu-besancon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: POZET Astrid
- 전화번호: +33381218988
- 이메일: apozet@chu-besancon.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18~90세 남성 및 여성 포함
- 전정 신경초종 치료의 일환으로 감마칼 방사선 수술로 혜택을 받은 피험자
- 연구 참여에 대한 피험자의 반대가 없음
- 프랑스 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 그러한 제도의 수혜자
제외 기준 :
- 다른 전정 병리를 가진 피험자
- 감마나이프 방사선 수술로 치료하기 전 전정 평가의 혜택을 받지 못한 피험자
- 법적 무능력 또는 제한된 법적 능력
- 피험자는 연구에 협조할 가능성이 낮거나 연구자가 예상하는 협조가 약합니다.
- 건강보험이 없는 대상
- 피험자는 다른 연구에서 제외된 기간에 있거나 "국가 자원 봉사 파일"에 의해 제공됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 방사선수술
|
심문, 영상안진검사, 영상안진진검사, 비디오두뇌충동검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전정신경초종 치료의 일환으로 감마나이프 방사선 수술 전 비디오 안진조영술을 이용한 전정 기능 설명.
기간: 감마나이프 방사선 수술 1개월 전
|
영상안진조영술: 칼로리 검사 결과 = 전정간 결핍(백분율)
|
감마나이프 방사선 수술 1개월 전
|
|
전정신경초종 치료의 일환으로 감마나이프 방사선수술 전 영상조영진단경검사를 이용한 전정 기능에 대한 설명.
기간: 감마나이프 방사선 수술 후 치료 병력에 따라 6개월, 12개월, 18개월, 2년 또는 3년
|
영상안진조영술: 칼로리 검사 결과 = 전정간 결핍(백분율)
|
감마나이프 방사선 수술 후 치료 병력에 따라 6개월, 12개월, 18개월, 2년 또는 3년
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전정 신경초종 치료의 일환으로 감마나이프 방사선 수술 전 전정 증상에 대한 설명입니다.
기간: 감마나이프 방사선 수술 1개월 전
|
현기증 장애 목록 설문지(DHI 설문지)
|
감마나이프 방사선 수술 1개월 전
|
|
전정신경초종 치료의 일환으로 감마나이프 방사선수술 후 전정 증상에 대한 설명입니다.
기간: 감마나이프 방사선 수술 후 치료 병력에 따라 6개월, 12개월, 18개월, 2년 또는 3년
|
현기증 장애 목록 설문지(DHI 설문지)
|
감마나이프 방사선 수술 후 치료 병력에 따라 6개월, 12개월, 18개월, 2년 또는 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: DAMON Veronique, MD, CHU de Besançon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2023/XXXX
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .