계측형 발목 발 보조기의 개발 및 검증
2025년 3월 17일 업데이트: TOPMED
풋 드롭(발을 들어올리는 근육의 약화 또는 마비)은 걸을 때 발과 발가락을 제대로 들어 올리지 못하는 상태를 말합니다. 발 높이는 이 질환이 있는 사람들의 균형, 이동성 및 자신감에 부정적인 영향을 미칩니다. 고르지 않은 바닥이나 카펫 위에서 발가락을 끌면 걸려 넘어질 수 있습니다.
TurboMed Orthotics Inc.는 족저하증으로 고통받는 사람들의 보행과 삶의 질을 향상시키기 위해 수년 동안 다양한 보조기를 개발해 왔습니다. 임상의가 시간이 지남에 따라 보행 매개변수를 더 잘 모니터링하고 평가할 수 있도록 돕기 위해 회사는 임상의에게 보다 엄격한 분석을 위한 도구를 제공하고자 합니다. 따라서 제안된 프로젝트의 목적은 기구 장착 보조기에 의해 생성된 데이터에 대한 임상적 필요성을 확인하기 위한 설문지를 개발하는 것입니다. 검증 노력의 일환으로 계측 보조기는 기준 시스템과도 비교됩니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Edith Martin, PhD
- 전화번호: 4187801301
- 이메일: emartin@topmed.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Mathieu Germain Robitaille, MSc
- 전화번호: 4187801301
- 이메일: mgrobitaille@topmed.ca
연구 장소
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Québec, 캐나다, G1S1C1
- Topmed
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
환자 설문지에 대한 포함 기준:
- 발이 떨어지다
임상의 설문지 포함 기준:
- 족저하증 환자를 치료하는 임상의가 되다
보행 분석을 위한 포함 기준:
- 발이 떨어지다
보행 분석 제외 기준:
- 지팡이나 보행기 없이는 걸을 수 없습니다.
- 하지 경직이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 보행분석
보조기 및 기준 시스템(Vicon Vantage 5)을 이용한 보행 분석.
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보행 분석은 계측 보조기 및 기준 시스템을 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 시간 매개변수
기간: 개입 중에 10번의 걷기 시험이 평가되며, 모든 시험은 동일한 세션에서 수행됩니다.
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보행 보조기 및 기준 시스템으로 측정된 시간 매개변수(초)에는 다양한 단계 기간(보행, 자세 및 스윙)이 포함됩니다.
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개입 중에 10번의 걷기 시험이 평가되며, 모든 시험은 동일한 세션에서 수행됩니다.
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힐 타격 각도
기간: 개입 중에 10번의 걷기 시험이 평가되며, 모든 시험은 동일한 세션에서 수행됩니다.
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계측된 보조기와 기준 시스템으로 측정한 발뒤꿈치 충격 각도
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개입 중에 10번의 걷기 시험이 평가되며, 모든 시험은 동일한 세션에서 수행됩니다.
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보행 공간 매개변수
기간: 개입 중에 10번의 걷기 시험이 평가되며, 모든 시험은 동일한 세션에서 수행됩니다.
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보행 보조기 및 참조 시스템으로 측정된 공간 매개변수(미터)에는 보폭의 길이와 너비가 포함됩니다.
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개입 중에 10번의 걷기 시험이 평가되며, 모든 시험은 동일한 세션에서 수행됩니다.
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보행 속도
기간: 개입 중에 10번의 걷기 시험이 평가되며, 모든 시험은 동일한 세션에서 수행됩니다.
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계측 보조기와 기준 시스템으로 측정된 보행 속도(초당 미터)입니다.
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개입 중에 10번의 걷기 시험이 평가되며, 모든 시험은 동일한 세션에서 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 9월 13일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 9월 13일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 9월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 241_Tur_ApEval
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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