제2형 당뇨병 환자의 인슐린 치료: 효과 및 만족도에 대한 실제 연구
제2형 당뇨병 환자에서 인슐린 치료의 효과 및 만족도(실생활 연구)
당뇨병은 이질적인 병인을 갖는 내분비 장애로, 사람의 혈액 내 포도당 수치가 상승하고 인슐린 분비, 인슐린 작용 또는 둘 모두의 결함으로 인해 탄수화물, 지방, 단백질과 같은 거대분자 대사가 교란되는 것이 특징입니다.
인슐린이 부족하거나 세포가 이에 반응하지 못하면 당뇨병의 임상 지표인 혈당 수치가 높아집니다(고혈당증). 제1형 DM은 인슐린 결핍과 당뇨병성 케톤산증이 발생하는 경향이 특징인 반면, 제2형 DM은 다양한 정도의 인슐린 저항성, 인슐린 분비 장애 및 과도한 간 포도당 생산이 특징입니다. 당뇨병은 전 세계적으로 가장 빠르게 증가하는 만성 질환 중 하나이자 중요한 공중 보건 문제입니다. 전 세계적으로 당뇨병에 대한 부담이 급격히 증가하고 있습니다. 제2형 당뇨병은 가장 흔한 유형의 당뇨병으로 전 세계 당뇨병의 약 90%를 차지합니다(IDF). 제2형 당뇨병의 유병률은 모든 지역에서 높고 증가하고 있습니다. 이러한 증가는 기대 수명 증가, 경제 발전, 도시화 증가로 인해 좌식 생활 방식이 늘어나고 비만과 관련된 건강에 해로운 음식 소비가 늘어나면서 발생합니다.
지난 몇 년간 이집트에서는 제2형 당뇨병 유병률이 증가했습니다. 국제 당뇨병 연맹(International Diabetes Federation)에 따르면 이집트는 성인 당뇨병 환자 비율이 가장 높은 상위 10개 국가 중 하나입니다. 이집트에서는 당뇨병 유병률이 960만 명에 달할 것으로 예상되었으며, 그 중 제2형 당뇨병이 대부분을 차지했습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Esraa Ashraf
- 전화번호: +20 01154727599
- 이메일: esraaelshenawy8497@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Loubna Eltony, prof
- 이메일: leltony@yahoo.com
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
Epi Info STATCALC는 다음 가정을 고려하여 표본 크기를 계산하는 데 사용되었습니다. - 95% 양측 신뢰 수준, 80% 검정력. & 계산된 5% 승산비의 오류 = 1.115. Epi-Info 출력에서 가져온 최종 최대 샘플 크기는 91이었습니다. 추적 조사 중 탈락 사례가 10%라고 가정하여 표본 크기를 100개 사례로 늘렸습니다.
X = Z(c/100)^2r(100-r)
N = N x/((N-1)E2 + x)
E = Sqrt[(N - n)x/n(N-1)]
여기서 N은 모집단 규모이고, r은 관심 있는 응답의 비율이며, Z(c/100)는 신뢰 수준 c에 대한 임계값입니다.
설명
포함 기준:
-18세 이상의 제2형 당뇨병 환자.
- 인슐린 치료를 받는 환자와 경구용 항당뇨병 약물을 복용하는 환자.
- 환자가 다음 사항을 충족하는 경우 포함됨
기준:
- 이전에 당뇨병 진단을 받았거나 DM의 의학적 치료를 받고 있는 경우.
- 1년 전 지수 날짜 기간에는 기초 인슐린 함유 제품에 대한 처방전이 조제되지 않습니다. 색인 날짜 또는 1년의 색인 날짜 이전 기간에는 볼루스 인슐린 또는 혼합 인슐린 제품에 대한 처방전이 제공되지 않습니다.
제외 기준:
환자들은 제1형 당뇨병을 앓고 있었습니다.
- 임신한 환자.
- 연구 설문지를 작성할 수 없습니다.
- 지수 이전 또는 지수 이후 기간 중 언제든지 임신한 경우 또는
- 연구 기간 동안 임신성 당뇨병, 이차 당뇨병 또는 기타 비정상적인 혈당 상태를 포함하여 다른 유형의 당뇨병으로 진단되었습니다.
- 제2형 당뇨병 이외의 이유로 다른 임상시험에 동시에 참여하고 있거나 인슐린 치료를 받고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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인슐린 치료를 받고 있는 환자
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경구용 당뇨병 약을 복용 중인 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 수치
기간: 기준선
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인슐린 치료를 받는 환자와 경구용 당뇨병 치료를 받는 환자의 혈당치 비교
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기준선
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HbA1C 수준
기간: 기준선
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인슐린 치료를 받는 환자와 경구용 당뇨병 치료를 받는 환자의 HbA1C 수치 비교
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Elsner RH. California bureaucrats propose control of excess physicians. Fed Bull. 1979 May;66(5):140-1. No abstract available.
- Witek TJ Jr. The nose as a target for adverse effects from the environment: applying advances in nasal physiologic measurements and mechanisms. Am J Ind Med. 1993 Nov;24(5):649-57. doi: 10.1002/ajim.4700240512. No abstract available.
- Ishii H, Terauchi Y, Jinnouchi H, Taketsuna M, Takeuchi M, Imaoka T. Effects of insulin changes on quality of life and glycemic control in Japanese patients with type 2 diabetes mellitus: The insulin-changing study intending to gain patients' insights into insulin treatment with patient-reported health outcomes in actual clinical treatments (INSIGHTs) study. J Diabetes Investig. 2013 Nov 27;4(6):560-70. doi: 10.1111/jdi.12086. Epub 2013 Apr 30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ESITT2DP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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