뇌졸중 접근을 위한 디지털 형평성 (DESA)
2023년 11월 2일 업데이트: State University of New York - Downstate Medical Center
뇌졸중 접근 파일럿 연구를 위한 디지털 형평성
뉴욕주립대학교(SUNY) Downstate Health Sciences University 과학자들로 구성된 학제간 팀(공공 보건, 의료 정보학, 혈관 신경학/뇌졸중 센터 대표)과 DECA(Digital Equity Community Advisory Board)로 구성된 지역사회-학술 파트너십 우리의 연구를 안내할 것입니다. 이것은 NIH R21 파일럿 연구입니다. 우리의 구체적인 목표는 대규모 NIH R01 실험 연구를 위한 샘플 설계 및 연구 우선순위를 알리고 다른 건강 상태에 대한 유사한 연구를 위한 플랫폼 역할을 하도록 설계되었습니다. 우리는 다음과 같은 목적으로 혼합 방법 연구 설계를 제안합니다.
- 환자와 신경과 전문의 간의 정성적 방법과 시뮬레이션 원격 의료 만남을 활용하여 DESA의 설정, 커뮤니티 및 사용자 적합성을 평가하고 구축합니다.
- 타당성과 예비 효능을 조사하기 위해 센트럴 브루클린 뇌졸중 인구를 대상으로 DESA의 9개월 파일럿 무작위 대조 시험(RCT)을 수행합니다. 우리는 성인 50명을 DESA에, 30명을 일반 치료에 무작위 배정할 것입니다. 주요 결과는 혈압 조절입니다. 이차 결과에는 혈압 측정 횟수와 약물 복용 순응도가 포함됩니다. 우리의 주요 가설은 DESA에 무작위로 배정된 환자가 9개월에 수축기 혈압을 크게 감소시킬 것이라는 것입니다.
- 주요 정보 제공자 인터뷰와 신경과 전문의 및 개입 참가자를 대상으로 한 사용자 만족도 설문 조사를 활용하여 일상적인 뇌졸중 치료에 DESA를 채택하고 통합하는 데 대한 장벽과 촉진제를 조사합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Aimee Afable, PhD, Mph
- 전화번호: 718-270-6397
- 이메일: aimee.afable@downstate.edu
연구 장소
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, 미국, 11203
- 모병
- University Hospital at Downstate
-
연락하다:
- Steven Levine, MD
- 전화번호: 718-270-3188
- 이메일: steven.levine@downstate.edu
-
연락하다:
- Nadege Gilles, MPH
- 전화번호: 718-270-7786
- 이메일: nadege.gilles@downstate.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인 또는 아프리카계 카리브해인
- 18세 이상
- 지난 6년 동안 뇌졸중을 경험했습니다.
- Modified Rankin Scale2에서 2~4점 사이의 점수
- 일상 생활 활동을 도와줄 공식 또는 비공식 간병인(예: 친척, 건강 보조원 또는 기타)이 있습니다.
- 브루클린 대학병원(UHB)에 주치의가 있습니다.
제외 기준:
- 정신질환(심각한 우울증)
- 백치
- 비영어권 사용자
- 실어증
- 심한 구음장애(불분명한 언어/장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
평상시 관리
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실험적: 간섭
DESA 개입은 원격 의료 장치를 사용하여 환자가 매일 혈압을 측정하고 혈압 관리를 모니터링하도록 돕습니다.
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개입 그룹은 원격 혈압 모니터링 및 원격 건강 장치를 통해 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압 변화
기간: 9개월
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혈압(수축기 및 확장기)은 매일 원격 의료 장치로 기록됩니다.
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9개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주당 혈압 측정 횟수
기간: 9개월
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혈압(수축기 및 확장기)은 매일 원격 의료 장치로 기록되므로 측정된 날짜가 이 장치에서 수신됩니다.
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9개월
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약물 준수
기간: 9개월
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기간의 시작, 중간, 종료 시점에 복약 순응도 조사를 통해 측정됩니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: David R Kaufman, PhD, FACMI, SUNY Downstate Health Sciences University
- 수석 연구원: Aimee Afable, PhD, MPH, SUNY Downstate Health Sciences University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 10월 17일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 10월 17일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1849255-4
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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