해변 의자의 어깨 수술에 대한 저혈압 예측 지수.
2023년 11월 6일 업데이트: Geertrui Dewinter
해변 의자의 어깨 수술 중 수술 중 저혈압 유병률에 대한 저혈압 예측 지수의 영향: 전향적 무작위 임상 시험.
해변 의자 자세는 어깨 수술 중 가장 일반적으로 사용되는 자세이며 외과 의사에게 측면 와위 자세에 비해 많은 이점을 제공합니다. 그러나 해변 의자 자세는 저혈압 및 뇌관류 저하를 포함한 혈역학적 변화를 유발할 수도 있습니다. 따라서 시술 중 저혈압을 예방하는 것이 마취과의사의 임무입니다.
Acumen Hypotension Predictor Index(HPI)는 수술 중 저혈압이 발생하기 직전에 발생을 예측할 수 있는 소프트웨어 프로그램입니다. 연구에서는 이미 다양한 수술에서 HPI의 효과가 입증되었으며, 저혈압은 평균 동맥 혈압이 최소 1분 동안 65mmHg 미만인 것으로 정의됩니다. 우리가 아는 한, 비치체어 자세 어깨수술 시 저혈압 예방을 위한 저혈압 예측지수는 아직 조사되지 않았다.
HPI는 혈압, 맥박, 포화도 등을 모니터링하기 위한 표준 모니터링 외에 스위치가 켜져 있는 모니터에 내장되어 있습니다. 모니터는 15분 이내에 저혈압이 발생할 때 신호를 보냅니다. 이를 통해 마취과 의사는 저혈압 발생을 피할 수 있도록 적시에 예측할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
목표 본 연구의 목적은 해변의자 자세에서 어깨 수술 중 저혈압 발생률을 예측하고 감소시키는 데 있어 HPI의 유효성을 평가하는 것입니다.
절차 총 144명의 환자가 본 연구에 참여할 것입니다. 환자는 1:1 할당에 따라 중재군 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다. 표준 모니터링 외에도 모든 환자에 대해 HPI 모니터가 켜집니다. 대조군 환자의 경우 HPI 모니터 화면이 가려지고 경보가 음소거됩니다.
BMI가 40kg/m2 이하이고 선택적 어깨 수술을 받는 18~85세 환자가 연구에 참여할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
144
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- Anesthesie Research
-
연락하다:
- Dewinter, PhD
- 전화번호: +3216344270
- 이메일: geertrui.dewinter@uzleuven.be
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- BMI < 40kg/m2
- 환자는 사전 동의를 할 수 있습니다
- ASA I-IV
- 침습적 혈액 모니터링
- 인터스케일렌 블록과 결합된 전신마취
제외 기준:
- - 참여 거부
- 수술 전 저혈압(MAP< 65mmHg)
- 뇌졸중의 역사
- 백치
- 인터스칼렌 블록에 대한 금기 사항
- 전신 마취에 대한 금기 사항
- 투석
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
맹검 HPI 그룹(대조군)에서는 동맥 파형과 압력이 Philips 환자 모니터(표준 모니터)에 표시되는 반면, 혈구 모니터의 디스플레이는 가려지고 경보는 음소거됩니다.
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실험적: 개입 그룹
맹검 해제된 HPI 그룹(개입 그룹)에서는 동맥 파형과 압력이 마취 모니터에 표시되고 HPI는 Edwards Lifesciences의 Hemosphere 모니터(연구 모니터)에 표시됩니다.
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맹검 해제된 HPI 그룹(개입 그룹)에서는 동맥 파형과 압력이 마취 모니터에 표시되고 HPI는 Edwards Lifesciences의 Hemosphere 모니터(연구 모니터)에 표시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간 가중 평균 MAP< 65mmHg 미만
기간: 수술 중
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65mmHg MAP 미만의 저혈압 깊이 x 65mmHg MAP 미만에서 소비한 시간(분 단위)을 총 마취 지속 시간(분 단위)으로 나눈 값으로 계산됩니다.
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수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- GDW 10/2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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