구강인두 칸디다증 관리를 위한 산화질소 방출 구강청정제(NORM)

포함 기준:

1. 동의 당시 최소 19세 이상입니다.
2. 참가자는 임상 칸디다증 진단을 받아야 합니다.
3. 등록 전 30일 이내에 급성 질환이나 입원이 없고, 예상되는 연구 참여 기간 동안 계획된 절차가 없으며, 새로 진단된 만성 질환이 없어 참가자의 주치의가 안정적인 것으로 간주하지 않음). 스크리닝 동안 병력(즉, 임상적으로 관련된 이상이 없음).
4. 참가자는 지난 30일 동안 임상 시험에 참여한 적이 없어야 하며 칸디다증 치료와 관련된 다른 연구 요법을 복용해서는 안 됩니다.
5. 여성의 경우 수술적으로 불임이거나 폐경 후(최소 12개월 동안 월경이 없음)이거나 가임기인 경우 에스트로겐/프로게스틴 복합 호르몬 피임약(경구 또는 주사)과 같은 허용되는 피임법을 사용해야 합니다. -14일 이전 최소 1개월 또는 자궁내 장치(IUD), 자궁내 시스템(IUS), 경피 호르몬 이식, 질 호르몬 링 또는 다음 중 2가지 형태: 격막, 자궁경부 캡, 패치, 콘돔, 살정제 또는 스폰지. 완전한 금욕이 허용됩니다. 임신을 예방하기 위해 현지 규정이 이전에 나열된 피임 방법에서 벗어나는 경우 현지 요구 사항이 적용됩니다. 또한, 가임기 여성은 연구 기간 동안 피임 방법을 계속 사용하는 데 동의해야 합니다.
6. 남성인 경우, 수술적으로 불임이거나 성행위 시 적절한 피임법(살정제가 포함된 라텍스 콘돔)을 사용하고 연구 기간 동안 정자를 기증하지 않는 데 동의합니다.
7. 서면 동의를 이해하고 제공할 수 있어야 합니다.
8. 치료 요법을 관리하고 평가 연구 방문에 참석할 의지와 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 점막/구강 궤양이 있는 참가자
2. 등록 전 최소 2주 동안 사전 항진균 치료를 받은 적이 없습니다.
3. 시험자가 환자 안전을 위태롭게 하거나 시험 목적을 방해할 수 있는 실격 사유로 간주하는 기타 조건(예: 급성 질환 또는 만성 질환의 악화, 동기 부족, 불량한 순응 이력, 신경학적 또는 정신적 장애)이 있는 참가자 )
4. 모유 수유 중이거나 임신 중이거나 임신을 시도 중인 여성.
5. 제품 성분에 과민증이 있는 참가자.