근적외선 분광법(NIRS)을 이용한 요추 신경총 차단 성공 평가
2023년 11월 10일 업데이트: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
하지 정형외과 수술을 위한 요추 신경총 차단 성공에 대한 근적외선 분광법(NIRS) 평가
핀 찌르기 테스트, 냉간 적용 또는 브로마지 척도와 같은 테스트는 현재 신경 차단의 성공 여부를 측정하는 데 사용되며 환자의 구두 동의가 필요하므로 주관적인 평가로 간주됩니다.
근적외선 분광법(NIRS)은 인간 조직에서 전달되는 근적외선의 차등 흡수 및 반사를 측정하여 조직-산소 포화 지수를 제공합니다. 최신 NIRS 기반 기기는 여러 검출기를 사용하여 피부 구조의 분광학 데이터를 필터링하여 피하 조직 산소화를 감지합니다.
성공적인 국소 마취는 차단된 신경 분포 내에서 교감 신경 활동을 감소시킵니다. 국소 산소 포화도(rSO2)는 교감 신경 차단 후 신경 분포 영역에서 증가하는 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구의 목적은 하지 정형외과 수술에 적용되는 요추 신경총 블록의 성공 여부를 조직 산소화를 측정하는 데 사용되는 근적외선 분광법(NIRS)을 통해 평가할 수 있는지 확인하는 것이었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Korgün Ökmen, Assoc. PhD.
- 전화번호: +905057081021
- 이메일: korgunokmen@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~90세
- 대퇴골 경부 골절,
- 대퇴골 골절,
- 고관절 교체 수술
- 연구에는 벨럼바 신경총 차단을 겪게 될 사람이 포함될 것입니다.
제외 기준:
- BMI>40kg/m2
- 블록 영역의 감염
- 말초 신경증,
- 혈색소병증
- 말초혈관질환
- 국소마취제에 대한 알레르기
- 요추 신경총 차단에 대한 금기 사항이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 적외선 스펙트럼(NIRS) 근처
NIRS 장치로 측정할 주변 산소 포화도
|
2개의 NIRS 프로브가 수술할 말단과 반대쪽의 다른 하지에 부착됩니다. 이 수준은 대퇴사두근 위의 정중선과 대략 일치하는 수준입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
rso2
기간: 40분
|
국소 산소 측정 프로브는 대퇴사두근에 배치됩니다. 하나는 수술할 말단에, 다른 하나는 반대쪽 하지에 위치합니다.
|
40분
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감각 차단 수준
기간: 40분
|
감각 블록 레벨은 블록 도포 후 10분 간격으로 콜드 테스트를 통해 구현됩니다.
|
40분
|
|
혈압 값
기간: 40분
|
수축기, 확장기 및 평균 혈압 값은 mmhg 단위로 비침습적으로 기록됩니다.
|
40분
|
|
so2
기간: 40분
|
맥박산소측정기로 측정한 손가락 끝 SO2
|
40분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Korgün Ökmen, Assoc. PhD., University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2023년 11월 11일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2023년 12월 25일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 1월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2022-6/5
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .