접근: 선별검사 및 치료 서비스 통합을 통해 자궁경부암 퇴치 가속화 (ACCESS)
2026년 2월 6일 업데이트: Gregory Aarons, University of California, San Diego
많은 중저소득 국가(LMIC)에서 HIV(WLHIV)를 앓고 있는 여성의 항레트로바이러스 치료 활용이 크게 증가했지만, WLHIV에 대한 자궁경부암 검진 및 치료(CCST) 보장 범위는 여전히 낮습니다.
본 연구에서 우리는 나이지리아의 HIV 관리 및 치료 프로그램에 사용 가능한 인프라를 활용하여 자궁경부암 검진 및 치료를 통합하고 클러스터 무작위 하이브리드 유형 III 시험 설계를 수행하여 핵심 구현 전략 세트의 비교 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. WLHIV 환자에게 자궁경부암 검사, 현장 치료, 의뢰 및 의뢰 완료, 치료, 치료 유지를 구현하기 위한 Core+(향상된) 실행 전략 세트.
가장 중요한 목표는 자궁경부암이 동시에 발생하는 WLHIV의 건강과 기대 수명을 향상시키는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
나이지리아는 세계에서 가장 큰 HIV 유행 국가 중 하나이며, 180만 명이 HIV 감염자로 살고 있습니다.
나이지리아의 여성 인구는 1억 2백만 명으로 추산되며 성인 여성 중 HIV 유병률은 1.6%입니다. 나이지리아는 아프리카에서 여성 인구가 가장 많고 HIV 감염 여성(WLHIV) 수가 4번째로 많은 국가입니다.
나이지리아의 WLHIV 중 항레트로바이러스 치료(ART)에 대한 접근성이 수년에 걸쳐 증가했지만 960,000명의 WLHIV 중 98% 이상이 ART를 사용하고 있지만 AIDS 관련 사망률은 여전히 높습니다.
2020년에는 16,000명의 WLHIV가 자궁경부암을 포함한 AIDS 관련 질병으로 사망했습니다.
나이지리아의 파일럿 구현 프로그램은 미국 대통령의 에이즈 구호를 위한 긴급 계획(PEPFAR)을 활용하여 WLHIV에 대한 증거 기반 자궁경부암 선별 및 치료 중재 제공을 위한 HIV 프로그램이 가능하다는 것을 보여주었습니다.
그러나 파일럿 프로그램은 성공적인 확장에 필요한 채택, 범위 및 지속 가능성을 다루기 위해 암 통제 연속체를 따라 특정 다단계 장벽을 해결하기 위해 맞춤형 구현 전략이 필요하다는 것을 보여주었습니다.
그러나 HIV와 자궁경부암 발병률이 높은 많은 아프리카 국가에서는 HIV와 자궁경부암 서비스 제공의 효과적인 통합을 알리기 위한 증거 기반 구현 전략이 부족합니다.
이 제안의 목적은 다음과 같습니다. 1) 기존의 포괄적인 HIV 치료 프로그램 내에서 자궁경부암 검사, 치료 및 관리를 통합하고 실행 준비 상태를 결정하는 전략을 개선합니다. 2) Core+ 강화 구현 전략 대비 Core 구현 전략 세트의 비교 효과를 결정합니다. 3) 자궁경부암 검진, 치료 및 관리 개입을 HIV 프로그램에 통합하는 지속 여부를 평가합니다.
우리는 University of California San Diego에서 강력한 팀을 구성했습니다. 나이지리아 대학, Nsukka 및 John Hopkins University는 구현 과학, HIV 치료 및 연구, 암 치료 및 연구 분야의 전문 지식을 갖추고 있습니다.
우리의 제안은 NCI의 RFA(신청 요청)에 대한 응답이며 2030년까지 자궁경부암을 제거하려는 세계보건기구의 글로벌 계획과 일치합니다.
효과적이라면, 제안된 프로젝트는 WLHIV의 건강과 기대 수명을 향상시키기 위해 증거 기반 자궁경부암 검사 및 치료를 HIV 프로그램에 통합하는 실행 가능하고 문화적으로 적응 가능하며 지속 가능한 실행 전략 세트를 제공할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
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2436
단계
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- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Echezona Ezeanolue, MD, MPH
- 전화번호: +234 803 773 9972
- 이메일: echezona.ezeanolue@unn.edu.ng
연구 연락처 백업
- 이름: Gregory Aarons, PhD
- 전화번호: 90101 858-966-7703
- 이메일: gaarons@health.ucsd.edu
연구 장소
-
-
Enugu State
-
Enugu, Enugu State, 나이지리아
- 모병
- University of Nigeria, Nsukka
-
연락하다:
- Echezona Ezeanolue, MD, MPH
- 전화번호: +1 7024991082
- 이메일: echezona.ezeanolue@unn.edu.ng
-
연락하다:
- Tonia Onyeka
- 전화번호: +234 806 356 3223
- 이메일: tonia.onyeka@unn.edu.ng
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- 모병
- UC San Diego
-
연락하다:
- Joella Phillips, BA
- 전화번호: 2695 8589667703
- 이메일: jiphillips@ucsd.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- HIV에 감염된 여성
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 핵심 실행 전략
핵심 실행 전략
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핵심 실행 전략
모든 핵심 구현 전략을 포함하고 다음을 추가합니다. 5. Health Beginning Initiative 모델을 사용한 지역사회 참여 6. 환자 참여를 촉진하는 스마트 카드 |
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실험적: Core+ 향상된 구현 전략
모든 핵심 구현 전략을 포함하고 다음을 추가합니다. 5. Health Beginning Initiative 모델을 사용한 지역사회 참여 6. 환자 참여를 촉진하는 스마트 카드 |
모든 핵심 구현 전략을 포함하고 다음을 추가합니다. 5. Health Beginning Initiative 모델을 사용한 지역사회 참여 6. 환자 참여를 촉진하는 스마트 카드 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도달하다
기간: 등록 후 12개월
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자궁경부암(CC) 검사를 받은 WLHIV 비율
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등록 후 12개월
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지속
기간: 연구 완료 3개월 전
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지속 가능성 규모에 대한 공급자 보고서(PRESS; Moullin et al., 2021).
PRESS는 0점 "전혀 그렇지 않음"부터 4점 "매우 매우 좋음"까지 3개 항목으로 구성되어 있으며, 점수가 높을수록 증거 기반 실천이 더 잘 지속됨을 나타냅니다.
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연구 완료 3개월 전
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CCST 효과
기간: 전암 치료 후 15개월
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침윤 전 암 치료를 받았으나 치료 후 후속 검사에서 음성 결과를 보인 WLHIV의 비율
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전암 치료 후 15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Gregory Aarons, PhD, University of California, San Diego
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 11월 13일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- U01CA275118 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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