만성 요통 치료를 위해 CCRC에 그룹 전장 침술 시행

파일럿 연구를 위해 등록된 환자에게는 각 참가자에 대해 생성되고 SMS 기반 메시징 시스템에서 사용되는 임의의 숫자 식별자가 할당됩니다.

우리는 ICTS 내 MLT(Mobile Tech Lab)의 Dr. Francis와 협력하여 프레임워크를 개발하고 연구팀이 SMS 기반 메시징 시스템을 사용하여 시각적 아날로그 척도의 문자 메시지를 사용하여 통증 강도 점수를 수집하도록 교육할 것입니다( VAS) 및 수치 응답. 환자가 연구에 동의하면 등록된 환자의 휴대폰 번호가 개발된 SMS 프레임워크에 입력됩니다. 참가자에게는 Twilio를 사용하여 메시지를 보내고 받는 양방향 문자 메시지 플랫폼인 Boomerang을 사용하여 문자 메시지 프롬프트가 전송됩니다. 부메랑은 컴퓨터 과학과의 보안 서버에 호스팅되며 해당 직원이 관리합니다. 연구팀 구성원만이 참가자가 보낸 응답에 접근할 수 있습니다.

파일럿의 첫 12주 동안(침술 세션 시작 전) 참가자는 일주일에 한 번 다음 문자 메시지 프롬프트를 받게 됩니다. "좋은 아침입니다. 아래 척도를 사용하여 오늘 통증 수준을 평가해 주십시오." 시각적 아날로그 통증 척도 이미지를 사용하여 1-10 사이의 숫자로 응답합니다. 참가자가 질문이나 문제가 있는 경우 문자 메시지에 '지원'이라고 회신하면 연구팀 구성원이 연락하여 기술 지원을 제공합니다. 참가자가 더 이상 연구 메시지를 받고 싶지 않은 경우 '중지'라고 답하면 모든 메시지가 중지됩니다. 피험자는 오전 10시 일정한 시간에 문자 메시지를 받게 되며 이는 연구 기간 내내 일관되게 유지됩니다.

연구 관리자는 시각적 아날로그 척도(통증 척도 1-10)를 사용하여 주간 통증 점수를 수집하고 요통과 관련이 있는 것으로 나타난 Roland-Morris 장애 설문지를 사용하여 주간 장애 설문지를 수집합니다. 환자의 전자의무기록(EMR)에서 주간 진통제 사용량(복용량, 빈도) 및 낙상 횟수에 대한 데이터를 추출한다.

처음 12주간의 데이터 수집 후, 12주간의 BFA를 시행할 예정입니다. 이 세션은 격주로 진행됩니다(12주에 걸쳐 총 6개의 세션). 이 세션 동안 Quinlan 박사(Co-I)와 다른 BFA 교육 제공자(Dr. 윌버 또는 버틀러 박사; 연구팀 구성원)은 20명의 참가자 모두와 함께 그룹 BFA 프로토콜을 수행합니다. 이 12주 침술 단계 동안 참가자는 통증 강도 점수를 수집하기 위해 일주일에 두 번 동일한 SMS 메시지를 받게 됩니다. 그룹 BFA 프로토콜에는 모든 환자의 활력소를 채취하고(정기 의료 방문과 유사) 환자가 의자에 앉아 있는 동안 10개의 침(각 귀에 5개씩)을 모두 배치하는 것이 포함됩니다. 침술 바늘이 배치되면 환자는 돌아다니면서 30분 동안 병실에 머물도록 요청됩니다(질문이나 의료 문제가 있는 경우 및 설문지(VAS 및 장애 설문지)를 작성해야 함). VAS 데이터는 연구팀에 의해 BFA 프로토콜 직전과 30분 후에 각 BFA 세션에서 수집되며, 이후에는 SMS 시스템을 통해 일주일에 2회 수집됩니다. 연구팀은 각 BFA 세션의 모든 참가자로부터 장애 설문지 데이터를 수집합니다. 약물 사용량(복용량 및 빈도) 및 낙상(낙상 횟수) 데이터는 EMR에서 추출됩니다.

12주간의 침술 기간이 끝날 무렵, Drs. Bunt, Kennelty 및 연구 관리자인 Ms. Kathryn Dorsey는 주요 이해관계자(예: 환자, 제공자)와 심층적인 반구조화된 인터뷰를 수행할 예정입니다. 인터뷰는 환자 피험자 일부(환자 이해관계자 20명 중 10명), 간호 관리자(Dr. Bergen-Jackson) 및 침술 세션을 지원한 모든 Oaknoll 직원(전화, Zoom 또는 직접 대면을 통해 전문 전사 회사(Rev.com; IRB 승인 공급업체). 우리는 이 표본이 이러한 유형의 동질적인 연구 모집단에 대해 충분히 클 것으로 예상합니다. 다만, 포화도에 도달하지 못할 경우 추가 면접을 진행합니다. 인터뷰는 질문에 응답할 때 환자의 경험을 끌어낼 수 있는 충분한 시간을 보장하기 위해 환자가 6주 동안 연구에 참여한 후에 실시됩니다. 인터뷰는 각각 최대 25분 정도 소요될 것으로 예상됩니다. Drs의지도하에. Bunt와 Kennelty, Ms. Dorsey는 인터뷰 모집을 촉진하고, 인터뷰를 조정하고, 전사/데이터 저장을 관리합니다. 환자 이해관계자는 지역사회 주거 센터를 통해 식별됩니다.

녹음은 인터뷰 과정의 일부이므로 선택 사항이 아닙니다. 모든 녹음 내용은 연구가 끝나면 파기됩니다. 녹음은 마이크가 있는 오디오 녹음기를 사용하여 이루어집니다. 면접 내용은 첨부된 면접 질문지에 반영되어 있습니다. 녹음의 목적은 질적 분석을 위해 인터뷰 내용을 전사하는 것입니다. Dorsey 씨는 녹음을 수행하고 이를 Rev.com의 보안 서버에 업로드할 것입니다.

인터뷰 질문은 직원과 환자를 위한 침술의 상대적 이점, 호환성, 복잡성 및 시험 가능성에 중점을 둘 것입니다. 특히 환자의 경우(직원 질문은 기준점에 따라 유사함):

상대적 이점:

• 허리 통증을 돕기 위해 무엇을 시도하셨나요? o 무엇이 효과가 있었나요? 무엇이 효과가 없었나요?
• 침술이 허리 통증에 도움이 되었다고 생각하시나요? 어떻게? o 귀하가 시도한 다른 것들과 비교하면 어떻습니까?

호환성:

• 이 침술을 받기 전에는 무엇을 기대했습니까?

  o 기대에 부응했나요? 왜 안돼?

• 침술은 아팠나요?
• 침술 과정을 어떻게 설명하시겠습니까?

복잡성:

• 침술에 참여하는 것이 어려웠나요? 어떻게요?

o 침술 세션에서 무엇을 바꾸겠습니까?

시험 가능성:

• 침술 세션에 다시 참여하시겠습니까? 왜 안돼?
• 이 제품을 친구나 가족에게 추천하시겠습니까? 왜 안돼?