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ACL 재건에서 혈류 제한이 있거나 없는 고강도 저항 훈련

2023년 11월 9일 업데이트: Riphah International University

배구 선수의 ACL 재건에서 혈류 제한 유무에 따른 고강도 저항 훈련이 대퇴사두근 근력, 파워 및 민첩성에 미치는 영향

이 연구는 무작위로 진행되며 단일 맹검 방식입니다. 윤리적 승인은 라호르 리파국제대학교 윤리위원회로부터 이루어집니다. 선정기준을 충족하는 참가자는 비확률편리추출 기법에 의한 봉인봉투 방식을 통해 A, B그룹에 등록됩니다. 그룹 A는 ACL 재건 수술 후 혈류 제한 훈련 없이 전통적인 고강도 저항 훈련을 수행합니다. 그룹 B는 ACL 재건 수술 후 혈류 제한 훈련과 함께 전통적인 고강도 저항 훈련을 수행합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구의 목적은 배구 선수의 ACL 재건 후 혈류 제한이 있거나 없는 고강도 저항 훈련이 대퇴사두근 근력, 파워 및 민첩성에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 이 연구는 무작위로 진행되며 단일 맹검 방식입니다. 윤리적 승인은 라호르 리파국제대학교 윤리위원회로부터 이루어집니다. 선정기준을 충족하는 참가자는 비확률편리추출 기법에 의한 봉인봉투 방식을 통해 A, B그룹에 등록됩니다. 그룹 A는 ACL 재건 수술 후 혈류 제한 훈련 없이 전통적인 고강도 저항 훈련을 수행합니다. 그룹 B는 ACL 재건 수술 후 혈류 제한 훈련과 함께 전통적인 고강도 저항 훈련을 수행합니다. 결과 측정은 휴대용 동력계로 평가됩니다.1-RM 테스트, 일리노이 민첩성 테스트 및 수직 점프 테스트.

데이터는 SPSS 버전 25로 분석됩니다. 통계적 유의성은 P= 0.05입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
26

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 543000
        • 모병
        • Ghurki Trust & Teaching Hospital
        • 부수사관:
          • Muhammad Atif Javed, PP-DPT
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Muhammad Nouman Tabassum, DPT

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~25세 연령층의 남성 선수, 기능 재활 단계로 복귀, 3등급 전방십자인대 파열 선수, 최소 2년 이상 경기에 참가한 선수

제외 기준:

  • 급성 또는 아급성기 ACL 재건 이후의 선수, 무릎 또는 발의 기타 생체역학적 문제가 있는 선수, 혈액학적 장애 또는 고혈압이 있는 선수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 고강도 전통 저항 훈련 그룹
그룹 A는 혈류 제한 없이 전통적인 저항 훈련을 받게 됩니다. 30분짜리 점진적인 웨이트 트레이닝 프로그램은 ACL 재건 후 8주 후에 시작되며 개인 기반 프로그램 이후에 실시됩니다. 개인이 웨이트 트레이닝 프로토콜에 지정된 횟수보다 더 많은 반복을 수행할 수 있으면 저항(훈련 부하)이 증가합니다. 운동은 움직임을 완전히 제어할 수 있도록 느린 속도로 수행됩니다.
다른: 혈류 제한이 없는 고강도 전통적 저항 운동
그룹 A는 혈류 제한 없이 전통적인 저항 훈련을 받게 됩니다. 30분짜리 점진적인 웨이트 트레이닝 프로그램은 ACL 재건 후 8주 후에 시작되며 개인 기반 프로그램 이후에 실시됩니다. 개인이 웨이트 트레이닝 프로토콜에 지정된 횟수보다 더 많은 반복을 수행할 수 있으면 저항(훈련 부하)이 증가합니다. 운동은 움직임을 완전히 제어할 수 있도록 느린 속도로 수행됩니다.
실험적: 혈류 제한 그룹을 사용한 고강도 전통적 저항 훈련
그룹 B는 20-40% 1RM의 외부 부하를 사용하여 저부하 혈류 제한(LL-BFR) 훈련을 수행합니다. 이는 전통적인 근력 재활의 대안으로 제안되었습니다. 최소 2~3세트, 최대 총 5세트, 각 운동을 20~30회 반복하고 30~60초의 휴식 시간을 가지며 매주 2~3회 4~6주 동안 LL-BFR 훈련 중에는 가압 커프를 착용합니다. 동맥 유입을 유지하면서 정맥 유출을 차단하는 근위 허벅지에. 정맥 폐색과 저항 훈련의 결합은 체계적인 호르몬 생산 증가, 세포 부종, 활성 산소종 생산, 근육 내 동화 신호 전달 및 속근 섬유 동원에 의해 이차적으로 근육 비대를 유발하는 것으로 알려져 있습니다.(
다른: 혈류 제한을 통한 고강도 전통적 저항 운동
그룹 B는 20~40% 1RM의 외부 부하를 사용하는 저부하 혈류 제한(LL-BFR) 훈련을 받게 됩니다. 이는 전통적인 근력 재활의 대안으로 제안되었습니다. 최소 2~3세트, 최대 총 5세트, 각 운동을 20~30회 반복하고 30~60초의 휴식 시간을 가지며 매주 2~3회 4~6주 동안 LL-BFR 훈련 중에는 가압 커프를 착용합니다. 동맥 유입을 유지하면서 정맥 유출을 차단하는 근위 허벅지에. 정맥 폐쇄와 저항 훈련의 결합은 체계적 호르몬 생산 증가, 세포 부종, 활성 산소종 생산, 근육 내 동화 신호 전달 및 속근 섬유 동원에 따른 이차적인 근육 비대를 유발하는 것으로 알려져 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
힘
기간: 개입 전 및 개입 후 6주
근력은 휴대용 동력계와 1-RM 테스트로 측정됩니다.
개입 전 및 개입 후 6주
민첩
기간: 개입 전 및 개입 후 6주
일리노이 민첩성 테스트 테스트는 민첩성을 측정하는 데 사용됩니다.
개입 전 및 개입 후 6주
힘
기간: 개입 전 및 개입 후 6주
수직 점프 테스트는 전력을 측정하는 데 사용됩니다.
개입 전 및 개입 후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Riphah International University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Muhammad Nouman Tabassum, DPT, Ghurki Trust & Teaching Hospital,Lahore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 10월 20일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 2월 20일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2023년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2023년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2023년 11월 9일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • REC/RCR&AHS/23/0442

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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