어린이의 이갈이 관리에 있어서 레이저 대 물리치료: RCS (RCS)
2023년 11월 12일 업데이트: Mohamed Farouk Rashed, National Research Centre, Egypt
어린이의 이갈이 관리에 있어서 레이저 침술과 변형 물리 치료 중재의 평가, 무작위 대조 연구를 위한 연구 프로토콜
이 무작위 대조 연구의 목표는 어린이의 갈갈이를 조절하는 데 있어서 레이저 침술과 변형된 물리 치료를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 레이저가 변형된 물리치료보다 갈갈이로 인한 악관절 통증을 더 줄여줄까요?
- 레이저는 변형된 물리치료보다 갈갈이로 인한 근육 활동을 더 감소시킵니까? 아이들은 레이저 침술 또는 변형된 물리 치료를 6회 받았습니다. 연구자들은 갈갈이로 인한 악관절 통증과 근육 활동이 감소하는지 확인하기 위해 레이저 침술과 변형된 물리 치료를 비교했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
미국수면의학회(AASM) 진단 기준에 따라 어린이들은 이갈이로 연구에 참여했습니다. 16명의 어린이는 각각 8명으로 구성된 두 그룹에 무작위로 할당됩니다: 그룹 1: 레이저 침술, 그룹 2: 근전도 바이오피드백 훈련.
통증은 시각 아날로그 척도로 측정됩니다. VAS(1차 결과) 및 근육 활동은 관자근과 교근의 근전도검사(2차 결과)로 측정됩니다. 측정은 수술 전과 8주 후에 이루어집니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
16
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, 이집트, 12622
- National Research Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 6~12세 어린이
- 의학적으로 무료
- 정상적인 폐색
- 우식 경험이 없거나 낮음
- 임상 치과 마모
- 부모가 악물거나 갈고 있다고 보고함
제외 기준:
- 신체적, 정신적 질병을 앓고 있는 아동.
- 소아는 갈갈이에 대한 이전 치료를 받았습니다.
- 악관절 장애가 있는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 레이저 침술
관자근과 교근에 대한 레이저 침술 생체자극
|
관자근과 교근의 생체 자극
다른 이름들:
|
|
실험적: 변형된 물리치료
관자근과 교근의 근육 이완 및 바이오피드백
|
관자근과 교근의 점진적인 근육 이완
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
측두하악 관절 통증
기간: 2 개월
|
개입 전후 통증의 시각적 상사 척도(VAS)에 따른 관자근과 교근의 압통 및 통증은 통증 없음, 경미한 통증, 중등도 또는 심한 통증입니다.
더 나은 결과는 통증이 없거나 경미함을 의미합니다.
|
2 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관자근과 교근의 활동
기간: 2 개월
|
휴식 중 및 기능 중 표면 근전도 검사(EMG)를 통한 관자근 및 교근의 활동(미크론 단위로 작은 값으로 활동이 감소하면 더 나은 결과를 의미하며 그 반대의 경우도 마찬가지임)
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mohamed F Rashed, Researcher, National Research Centre, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 8월 22일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 9월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 10월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 12일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2023년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 4-4-3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
결과 공유 계획 없음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .