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흉부폐절제술 중 호흡변이성과 수술 후 합병증. (RESPIVARIA)

흉부폐절제술 중 호흡 가변성과 수술 후 합병증에 대한 설명 - 탐색적 연구.

수술 후 호흡기 합병증(PRC)은 주요 공중 보건 문제를 나타냅니다. 대부분의 PRC는 환자가 중재 후 모니터링실을 떠나면 발생합니다.

따라서 PRC ​​위험이 있는 환자를 식별하는 것은 수술 후 관리를 개선하기 위한 중요한 단계입니다. 이러한 맥락에서, 수술 후 단계에서 호흡 상태의 조기 변화를 감지할 수 있게 해주는 모든 임상 지표를 평가할 가치가 있습니다.

본 연구는 "좋은 호흡기 건강"과 동의어인 호흡 변이도 지표를 측정하는 것이 이러한 지표의 일부가 될 수 있다는 가설을 기반으로 합니다.

흉부폐절제술을 받은 환자의 경우 마취 유도 전과 발관 후 수술 후 단계에서 호흡 변이도 측정을 실시합니다. 주파수 분석을 통해 흉부 움직임을 자동으로 연속적으로 분석할 수 있는 외부 센서가 장착된 벨트를 사용하여 측정됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 호흡기 합병증(PRC)은 주요 공중 보건 문제를 나타냅니다. PRC란 급성 호흡곤란, 기관지경련, 흉막삼출, 호흡기 감염, 무기폐, 흡인성 폐렴 및 기흉을 의미합니다.

수술 후 호흡 기능 장애는 수술 후 48시간에 최고조에 이릅니다. 따라서 대부분의 PRC는 환자가 중재 후 모니터링실을 떠나면 발생합니다.

PRC 위험이 있는 환자를 식별하는 것은 수술 후 치료를 개선하기 위한 중요한 단계입니다. 이를 위해 수술 전 예측 점수, 특히 ARISCAT 점수가 있습니다. 그러나 수술 후 호흡 상태의 조기 변화를 감지할 수 있는 측정 방법은 거의 없습니다. 따라서 환자의 호흡 계획이 악화되면 담당 의사에게 늦게 통보됩니다.

이러한 맥락에서, 수술 후 단계에서 호흡 상태의 조기 변화를 감지할 수 있게 해주는 모든 임상 지표를 평가할 가치가 있습니다. 따라서 본 연구는 호흡 변이도 지표를 측정하는 것이 이러한 지표의 일부가 될 수 있다는 가설을 기반으로 합니다. 결과적으로 이러한 호흡 변동성 지표를 설명하는 것을 목표로 하는 이 연구는 큰 관심을 끌고 있습니다.

호흡 변화는 "좋은 호흡기 건강"과 동의어입니다. 반대로, 동일한 변동성의 감소는 병리학적이며 호흡계에 가해지는 부하 수준의 증가를 나타냅니다.

흉부폐절제술을 받은 환자의 경우 마취 유도 전과 발관 후 수술 후 단계에서 호흡 변이도 측정을 실시합니다. 주파수 분석을 통해 흉부 움직임을 자동으로 연속적으로 분석할 수 있는 외부 센서가 장착된 벨트를 사용하여 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Marseille, 프랑스, 13009
        • 모병
        • Hôpital Privé Clairval
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자 동의서에 서명한 남성 또는 여성
  • 18세 이상의 환자
  • 원인에 관계없이 계획된 흉부 절제 수술(엽절제술, 이중엽절제술, 폐절제술)을 위해 입원한 환자

제외 기준:

- 없음(의학적 측면)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 호흡 변동성 모니터링
호흡 가변성은 외부 센서가 장착된 벨트를 사용하여 측정되며 주파수 분석을 통해 흉부 움직임을 자동으로 연속적으로 분석할 수 있습니다.
호흡 가변성은 외부 센서가 장착된 벨트를 사용하여 측정되며 주파수 분석을 통해 흉부 움직임을 자동으로 연속적으로 분석할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변동 계수
기간: 1일차
각 호흡 주기는 흡기 시간과 호기 시간으로 정의됩니다. 일반적으로 진폭과 시간성 측면에서 이전 주기에 비해 변동성이 관찰됩니다. 변동계수는 이러한 호흡 가변성을 측정할 수 있는 매개변수 중 하나입니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Kais BEN HASSEN, MD, Hôpital privé de Clairval

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 28일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023-A00931-44

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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