기저 트립타아제혈증이 있는 환자의 유전성 고알파트립타아제혈증 빈도 조사 (HaT)
2026년 5월 18일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
기저 트립타아제혈증이 높은 환자의 유전성 고알파트립타아제혈증 빈도 조사(프로토콜 HaT)
이 연구의 목적은 혈액 트립타제 상승이 유전성 알파-트립타제 분비 이상 또는 고알파-트립타제혈증과 연관될 수 있는 상승된 환자의 수를 평가하는 것입니다.
이 정보를 통해 과민 반응을 경험하고 기초 혈액 트립타제 수치가 상승한 환자의 관리 및 추적 관찰을 보다 효과적으로 최적화할 수 있습니다.
환자에게는 연구에 참여할 기회가 제공됩니다.
참여에 동의하면 유전성 고알파트립타제혈증 검사를 받게 됩니다.
센터에서 혈액샘플링이 진행됩니다.
몇 주 후, 센터에서 주최하는 의료 상담을 통해 환자에게 혈액 샘플 결과가 통보됩니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Leroy Sylvie, PhD
- 전화번호: +33492038580
- 이메일: leroy.s2@chu-nice.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Griffonnet Jennifer
- 전화번호: +33492038281
- 이메일: griffonnet.j@chu-nice.fr
연구 장소
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, 프랑스, 06001
- CHU de Nice - Hôpital de Pasteur
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 알레르기 검사를 위해 2014년 1월부터 CHU de Nice의 폐렴알레르기과에 내원한 환자
- 권장사항에 따라 최소 1회 기초 트립타제 검사를 받은 환자
- 사전 동의 서명
제외 기준:
- 아나필락시스 반응과 동시에 발생하며 기본적으로 확인되지 않은 높은 트립타아제혈증(≥ 8ng/ml)
- 전신 비만세포증의 알려진 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: DNA가 없는 샘플
2014년 1월부터 알레르기 검사를 위해 CHU de Nice의 폐렴알레르기학과에 왔고 트립타제혈증이 있는 환자는 8ng/ml 이상이었습니다(환자 병력 중 최소 1회).
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2014년 1월부터 알레르기 검사를 위해 CHU de Nice의 폐렴알레르기학과에 왔고 트립타제혈증이 있는 환자는 8ng/ml 이상이었습니다(환자 병력 중 최소 1회).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유전성 고알파트립타제혈증의 유병률
기간: 포함시
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PCR에 의한 분석기
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포함시
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 집단의 표현형 분석
기간: 36개월에
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비만 세포 병리와 관련하여 환자 하위 그룹에 따른 임상 증상의 종단적 추적 관찰.
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36개월에
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이 분야의 과학 및 의료 프로젝트를 지원하기 위해 serotheque를 설립합니다.
기간: 포함시
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바이오뱅킹
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Leroy Sylvie, PhD, CHU de Nice, Service de Pneumologie
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 12월 5일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 12월 5일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 22-AOI-12
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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