중등도 천식 악화 환자에게 IV 황산마그네슘의 적시 투여
2024년 12월 5일 업데이트: University of Oklahoma
본 연구는 중등도 천식 악화에서 황산마그네슘의 조기 투여가 잠재적으로 입원을 피할 수 있는지, 응급실(ED) 입원 기간 단축, 소아 집중 치료실 대비 일반 병원 입원 기간(LOS) 단축에 도움이 되는지 확인하는 것을 목표로 합니다. PICU), 호흡 지원의 필요성을 줄입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
2023년 10월부터 2024년 7월까지 OU 아동병원 응급실에 내원한 5~17세 환자에게는 내원 시 호흡기 점수(RS)가 할당됩니다. RS가 6-9(중등도 악화)인 사람들은 포함 여부를 검사합니다. 그러면 적격 환자에게 접근하여 동의를 받게 됩니다. 기관지 확장제 및 스테로이드를 포함한 1차 천식 치료법은 동의 절차가 지연되지 않습니다. 동의한 환자는 동의를 얻은 후 대조군과 실험군으로 무작위 배정됩니다.
환자가 그룹에 무작위로 배정되면 연구는 맹검되지 않으며, 제공자는 환자가 첫 시간 내에 체중 기반 IV 마그네슘을 받을지(실험 그룹) 또는 제공자의 임상에 따라 표준 체중 기반 IV 마그네슘 황산염을 받을지 여부를 알게 됩니다. 판단(위약군). 실험군의 황산마그네슘 투여량은 다음과 같습니다:
15~19kg: 750mg
20~29kg: 1000mg
30~39kg: 1500mg
>40kg: 2000mg
등록된 환자는 임상 과정을 검토하고 응급실 및 입원 중 LOS, 호흡 지원의 필요성 및 해당하는 경우 PICU LOS에 관한 데이터를 얻습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
100
단계
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ryan McKee, MD
- 전화번호: 4056308997
- 이메일: ryan-mckee@ouhsc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jaclyn Urquiola Sorzano, DO
- 전화번호: 7863906297
- 이메일: jaclyn-urquiola@ouhsc.edu
연구 장소
-
-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- 모병
- Oklahoma Children's Hospital
-
연락하다:
- Ryan McKee, MD
- 전화번호: 405-271-2429
- 이메일: Ryan-McKee@ouhsc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 5~17세
- "보통" 범위(6)의 호흡 점수로 응급실에 제출합니다.
- 부모/보호자는 영어를 구사합니다.
제외 기준:
- 만성 폐질환(천식 제외), 뇌성 마비, 선천성 심장 질환, 기관절개술 의존성, 중증 근무력증 환자를 포함한 만성 질환이 있는 환자
- 임신 중인 환자
- 부모/보호자(들)이 영어를 구사하지 못합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 처음 1시간 동안 황산마그네슘
이 환자들은 모든 1차 천식 악화 치료법(즉, 흡입 베타 작용제, IV 스테로이드)과 함께 치료 첫 시간 이내에 40-50 mg/kg IV 황산마그네슘을 투여받게 됩니다.
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실험 그룹은 1차 천식 치료법(즉, 흡입 베타 작용제, IV 스테로이드)과 함께 40-50 mg/kg의 IV 황산마그네슘을 실험 그룹에 제공할 것입니다. 저혈압 가능성을 피하기 위해 20mL/kg의 생리 식염수 볼루스(최대 1000mL)를 투여합니다. 15~19kg: 750mg 20~29kg: 1000mg 30~39kg: 1500mg >40kg: 2000mg
다른 이름들:
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위약 비교기: 황산마그네슘 없음
이 환자들은 치료 첫 시간 이내에 IV 황산마그네슘을 투여받지 못하지만 의료 제공자가 임상적으로 필요하다고 판단하는 경우 나중에 투여받을 수 있습니다.
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대조군은 치료 첫 시간 이내에 IV 황산마그네슘을 투여받지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 1시간 이내에 IV 마그네슘을 투여받은 환자(실험군)와 대조군의 체류 기간 변화
기간: 치료 시작부터 응급실 또는 입원실에서 퇴원할 때까지 최대 1주일
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중등도 천식 악화 시 황산마그네슘 IV를 적시에 투여하면 응급실, 일반 병상 또는 PICU 입원 기간을 줄일 수 있는지 평가합니다.
또한 실험군에서 대조군에 비해 응급실에서 퇴원할 수 있는 환자가 더 많은지 여부도 분석할 예정이다.
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치료 시작부터 응급실 또는 입원실에서 퇴원할 때까지 최대 1주일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 시간 내에 황산마그네슘을 투여받은 환자(실험군)와 대조군의 호흡 지원 필요성을 평가합니다.
기간: 치료 시작부터 퇴원까지의 시간, 최대 2주
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중등도 천식 악화에서 IV 황산마그네슘을 적시에 투여하면 침습적 및 비침습적 호흡 지원 장치를 포함한 호흡 지원의 필요성을 줄일 수 있는지 평가합니다.
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치료 시작부터 퇴원까지의 시간, 최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ryan McKee, MD, University of Oklahoma
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kokotajlo S, Degnan L, Meyers R, Siu A, Robinson C. Use of intravenous magnesium sulfate for the treatment of an acute asthma exacerbation in pediatric patients. J Pediatr Pharmacol Ther. 2014 Apr;19(2):91-7. doi: 10.5863/1551-6776-19.2.91.
- Cheuk DK, Chau TC, Lee SL. A meta-analysis on intravenous magnesium sulphate for treating acute asthma. Arch Dis Child. 2005 Jan;90(1):74-7. doi: 10.1136/adc.2004.050005.
- Liu X, Yu T, Rower JE, Campbell SC, Sherwin CM, Johnson MD. Optimizing the use of intravenous magnesium sulfate for acute asthma treatment in children. Pediatr Pulmonol. 2016 Dec;51(12):1414-1421. doi: 10.1002/ppul.23482. Epub 2016 May 24.
- Shein SL, Farhan O, Morris N, Mahmood N, Alter SJ, Biagini Myers JM, Gunkelman SM, Kercsmar CM, Khurana Hershey GK, Martin LJ, McCoy KS, Ruddy JR, Ross KR. Adjunctive Pharmacotherapies in Children With Asthma Exacerbations Requiring Continuous Albuterol Therapy: Findings From The Ohio Pediatric Asthma Repository. Hosp Pediatr. 2018 Jan 5;8(2):89-95. doi: 10.1542/hpeds.2017-0088. Online ahead of print.
- Torres S, Sticco N, Bosch JJ, Iolster T, Siaba A, Rocca Rivarola M, Schnitzler E. Effectiveness of magnesium sulfate as initial treatment of acute severe asthma in children, conducted in a tertiary-level university hospital: a randomized, controlled trial. Arch Argent Pediatr. 2012 Aug;110(4):291-6. doi: 10.5546/aap.2012.eng.291. English, Spanish.
- Rowe BH, Bretzlaff JA, Bourdon C, Bota GW, Camargo CA Jr. Magnesium sulfate for treating exacerbations of acute asthma in the emergency department. Cochrane Database Syst Rev. 2000;2000(2):CD001490. doi: 10.1002/14651858.CD001490.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 11월 30일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 16339
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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