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음악이 비스트레스 테스트와 임산부의 만족도에 미치는 영향

2023년 11월 17일 업데이트: Resmiye KAYA ODABAŞ

음악이 비스트레스 테스트와 임산부의 만족도에 미치는 영향: 무작위 대조 연구

이 연구는 무작위 대조 시험으로 수행되었습니다. 본 연구는 음악이 비스트레스 테스트와 임산부의 만족도에 미치는 영향을 알아보기 위해 진행되었다. 이번 연구는 2021년 9월부터 2022년 9월 사이에 터키 삼순의 한 병원에서 비스트레스 테스트를 신청한 임산부를 대상으로 진행됐다. 연구 기준을 충족한 임산부를 신체군과 대조군의 두 그룹으로 나누었습니다. 연구는 총 111명의 임산부, 56명의 실험군, 55명의 대조군을 대상으로 실험적으로 완료되었습니다. 연구자는 모든 임산부와 대면면접을 진행하고 '임신소개서'를 작성하였다. 그런 다음 임산부의 활력징후를 측정하고 임산부를 왼쪽으로 누운 자세로 눕혔습니다. 안저 높이, 위치 및 위치는 Leopold 조작을 사용하여 결정되었습니다. 비스트레스 테스트 촬영 중 음악그룹은 NST 기간 동안 최소 20분 이상 음악을 들을 수 있도록 하였다. 대조군에는 개입이 이루어지지 않았습니다. 비스트레스 테스트가 완료된 후 임산부가 직접 '만족도 평가척도'를 치르게 됩니다. "비스트레스 테스트 모니터링 양식"은 연구자가 통지를 통해 작성했습니다. 연구 데이터는 사회 과학 프로그램용 통계 패키지를 사용하여 평가되었습니다. 모든 데이터는 정규 분포와의 일치성을 위해 Kolmogorov-Smirnov에 의해 처음 분석되었습니다. 평가한 후 정규 분포에 대한 적합성에 따라 분석했습니다. 기술통계의 경우 전체분포율, 정규분포를 갖는 경우에는 산술평균±표준편차를, 적합하지 않은 경우에는 중앙값과 최소-최대값을 사용하였다. 자료분석에서는 정규분포에 적합한 것에 대해서는 Student t test와 ANOVA test를 사용하였고, 정규분포에 적합하지 않은 것에 대해서는 Mann-Whitney U와 Kruskal Wallis test를 사용하였다. 제1종 오류 수준은 0.05로 취하였다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 음악이 비스트레스 테스트와 임산부의 만족도에 미치는 영향을 알아보고자 합니다.

가설:

H01: 음악을 들은 임산부의 비스트레스 테스트 결과와 대조군 임산부의 비스트레스 테스트 결과에 차이가 있다.

가설02: 음악을 받은 임산부와 대조군 임산부의 만족도에는 차이가 없다.

방법: 연구는 삼선 소재 한 병원 산부인과 외래 비스트레스 검사실에서 진행되었다. 연구 대상자는 본 병원 산부인과 외래에서 임신 추적관찰을 받은 후 비스트레스 검사를 위해 비스트레스 검사실에 지원한 임산부로 구성되었다.

표본 크기: 연구의 표본 수는 G Power 3.1.9.2 프로그램을 사용하여 수행한 검정력 분석에 따라 계산되었습니다. 따라서 독립적인 그룹에서 t-test를 사용하여 효과크기: 0.5, 알파=0.05, 검정력: 0.80을 계산하였고, 각 그룹에는 총 51명 이상의 임산부가 포함되었다. 102명의 임산부가 계산되었습니다. 연구의 분석력을 높이기 위해 임산부 111명(음악군: 56명, 대조군: 55명)을 대상으로 표본크기를 완성하였다. 음악 그룹과 통제 그룹의 임산부는 연령에 따라 계층화되었으며 그룹은 동질적으로 분포되었습니다.

제공됩니다. 참가자가 어떤 그룹에 속하게 될지는 웹사이트 www.randomizer.org의 전체 무작위화 기술을 통해 결정되었습니다.

데이터 수집 도구 연구 데이터는 연구자가 작성한 임신 소개서, 비스트레스 모니터링 양식 및 만족도 평가 척도를 사용하여 수집되었습니다.

임신 소개 양식: 이 양식은 연구원이 개발했습니다. 사회인구학적, 산과적 특성, 임산부의 활력 징후 등을 포함한 질문으로 구성되어 있습니다.

비스트레스 검사 모니터링 양식: 이 양식은 연구자가 개발한 것으로 비스트레스 검사 시 임산부가 선호하는 양식입니다.

연구자가 비스트레스 결과를 평가할 수 있도록 음악 장르에 대한 질문, 비스트레스에 대한 생각, 비스트레스에 대한 조사 결과로 구성되어 있습니다. 비스트레스에 대한 임산부의 생각을 알아보고 비스트레스에 관한 조사 결과를 포함하는 총 15개의 문항으로 구성되어 있습니다. 연구원은 임산부의 비스트레스 결과를 평가했습니다. 평가에 의심스러운 점이 있으면 산부인과 의사와 재평가를 받았습니다.

반응성 비스트레스; 이는 20분 이내에 태아의 움직임이 2회 이상 나타나고, 태아의 심박수가 기본심박수보다 15박 이상 높고 15초 이상 지속되는 경우로 정의됩니다.

비반응성 비스트레스; 태아의 움직임이 없거나 태아의 움직임이 있으나 가속도가 20분 이내에 15박자 미만이고 지속 시간이 15초 미만인 경우로 정의됩니다.

만족도 평가 척도: 이 척도는 "VAS(Visual Analog Scale)" 사용 원칙과 유사하게 연구자에 의해 채택되었습니다. VAS의 한쪽 끝은 "매우 좋음"이고 다른 쪽 끝은 "매우 나쁨"입니다.

10cm, 100mm의 수평선이나 수직선에 표시를 하여 개인이 평가하는 척도이다. 이 선은 직선일 수도 있고, 등간격으로 나누어지거나 선 위에 설명어가 배치되어 있을 수도 있습니다. VAS는 수치적으로 측정할 수 없는 일부 값을 측정 가능하게 만드는 데 사용됩니다. 이 척도에서는 음악그룹의 임신부가 비스트레스 촬영 중 음악에 만족하는지 평가하기 위해 0부터 10까지의 숫자를 수직선에 배치하고 십자 표시(X)로 표시하였다. ) 신청 결과 절차에 대한 만족도에 해당하는 점수입니다. 척도에서는 0점은 지원 결과에 대해 “전혀 만족하지 않았다”를 의미하고, 10점은 지원 결과에 대해 “매우 만족했다”를 의미한다.

자료 수집 연구 수행에 필요한 윤리위원회와 기관의 허가를 받은 후 기관을 방문하고 비스트레스 검사를 위해 온 임산부를 만났습니다. 근무시간 중 연구기준을 충족하는 임산부에 대하여 연구의 목적, 내용, 적용방법 등을 설명하고 연구참여를 희망하는 자를 결정합니다. 그런 다음 난수 생성 프로그램을 통해 임산부가 어떤 그룹에 속할지 결정됩니다.

그들은 "Research Randomizer"를 사용하여 음악 그룹과 제어 그룹의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 그리하여 각 임산부의 수와 ​​그룹수를 결정하여 기록하였다. 연구를 수락한 사람들의 구두 및 서면 동의 그들의 동의가 이루어졌습니다. 연구자는 모든 임산부와 대면면접을 진행하고 '임신소개서'를 작성하였다. 그런 다음 임산부의 활력징후를 측정하고 임산부를 왼쪽으로 누운 자세로 눕히게 됩니다.

안저 높이, 위치 및 위치는 Leopold 조작을 사용하여 결정되었습니다. NST 촬영 중 음악그룹은 스트레스가 없는 시간에 최소 20분 동안 음악을 들을 수 있도록 했다. 대조군에서는 개입이 이루어지지 않았습니다.

그것은 이루어지지 않을 것입니다. 비스트레스 테스트 완료 후 임산부는 자가보고를 통해 '만족도 평가 척도'를 작성하였고, 연구자는 '비스트레스 테스트 후속 양식'을 작성하였다. 설문지에 명시된 면접번호는 논스트레스 테스트지 우측 상단에 기재되며, 비스트레스 테스트지는 스마트폰 기기에 설치된 Adobe Scan 스캐너로 촬영되었습니다.

통계 분석 연구 데이터는 사회 과학 통계 패키지(SPSS) 프로그램을 사용하여 평가되었습니다. 모든 데이터는 먼저 Kolmogorov-Smirnov를 사용하여 정규 분포에 대한 적합성을 평가한 후 정규 분포에 대한 적합성에 따라 분석되었습니다. 기술통계의 경우 전체분포율, 정규분포를 갖는 경우에는 산술평균±표준편차를, 적합하지 않은 경우에는 중앙값과 최소-최대값을 사용하였다. 자료분석에서는 정규분포에 적합한 경우에는 Student t test와 ANOVA test를 사용하였고, 정규분포에 적합하지 않은 경우에는 Mann-Whitney U와 Kruskal test를 사용하였다.

월리스 테스트가 사용되었습니다. 제1종 오류 수준은 0.05로 취하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

111

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Samsun, 칠면조
        • Ondokuz Mayıs University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연구에 자원봉사자를 포함시키는 기준:
  • 18~35세 사이이고,
  • 임신 32주 이상,
  • 싱글톤이고 임신이 진행 중인 경우,
  • 이전에 적어도 한 번 이상 비스트레스 테스트를 받은 적이 있고,
  • 터키어를 말하고 이해할 수 있으며,
  • 본 연구에는 최소한 초등학교를 졸업한 임산부가 포함되었습니다.

비스트레스 테스트 전 충족해야 할 조건

  • 비스트레스 테스트 최소 2시간 전에 식사를 하고,
  • 비스트레스 검사 전 최소 2시간 동안은 흡연, 음주, 약물 복용을 금합니다.
  • 비스트레스 검사 전 최소 2시간 동안 격렬한 활동을 하지 마십시오.
  • 논스트레스는 검사 직전에 소변을 보고,
  • 기본 심박수는 분당 110~160회입니다.

제외 기준:

  • 연구에서 Preganat를 제외하는 기준
  • 비스트레스 검사 결과 자궁수축이 있는 경우,
  • 비스트레스 테스트 중 급격하게 전개되는 어떠한 상황에서도
  • 어떤 이유로든 비스트레스 테스트를 완료할 수 없는 분,
  • 심리적으로 진단된 경우(우울증, 정신분열증 등)
  • 만성질환(당뇨병, 고혈압, 심부전 등)이 있는 경우
  • 임신 합병증(자간전증, 임신성 당뇨병, Rh 부적합 등)이 있는 경우
  • 불임의 병력이 있고 보조 생식 기술로 임신한 경우,
  • 태아에게 문제(기형, 자궁내 성장지연, 심혈관질환)가 확인된 경우,
  • 부정확하거나 불완전한 정보를 제공한 임산부는 연구에 포함되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음악 그룹
비스트레스 테스트 촬영 중 음악그룹은 최소 20분 동안 1회 헤드폰을 통해 음악을 들을 수 있도록 했다.
비스트레스 검사를 위해 병원을 찾은 임산부를 만나 연구에 대한 정보를 제공받았습니다. 이 절차는 비스트레스 테스트에 적용되었습니다. 음악그룹에서는 비스트레스 테스트 중 무작위 배정에 따라 다음 그룹으로 배정된 임산부에게 시술이 완료될 때까지 최소 20분 동안 일회용 헤드폰을 끼고 음악을 듣게 했다. 동시에, 엄마는 눈을 감고 마음을 편안하게 하라는 요청을 받을 것입니다. 시술이 끝나면 감염 예방을 위해 사용된 헤드폰을 임산부에게 선물로 주었습니다.
실험적: 컨트롤 그룹
아무런 신청도 하지 않고 논스트레스 테스트 촬영을 진행했습니다.
비스트레스 검사를 위해 병원을 찾은 임산부를 만나 연구에 대한 정보를 제공받았습니다. 이 절차는 비스트레스 테스트에 적용되었습니다. 비스트레스 테스트 중 임신 대조군을 대상으로 일상적인 비스트레스 테스트를 실시하였고, 무작위 배정에 따라 다음 그룹으로 배정되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
태아 심박수
기간: 비스트레스 테스트 직후
무스트레스 검사를 실시한 후 무스트레스 검사지에 태아 기초심박수를 계산하였다.
비스트레스 테스트 직후
가변성
기간: 비스트레스 테스트 직후

비스트레스 테스트를 실시한 후, 비스트레스 테스트지의 변동률을 계산했습니다.

  1. 변동성 증가(기본 심박수에서 분당 25회 이상 변화)
  2. 중간 정도의 변동성(기본 심박수에서 분당 6~25회 변화)
  3. 변동성 감소(기본 심박수에서 분당 3~5회 변화)
  4. 변동 없음(기본 심박수에서 분당 0~2회 변화)
비스트레스 테스트 직후
태아 움직임의 존재
기간: 비스트레스 테스트 직후
비스트레스 테스트를 실시한 후, 논스트레스 시험지에 태아의 움직임 유무를 계산하였다. 비스트레스 테스트 후 평가시트에 태아의 움직임 유무를 유무로 평가하고, 태아의 움직임이 있으면 그 수가 결정됩니다.
비스트레스 테스트 직후
가속도의 존재
기간: 비스트레스 테스트 직후
비스트레스 테스트를 실시한 후, 비스트레스 테스트지를 통해 가속도 유무를 계산하였다. 무스트레스 시험 후 평가시트에 가속도 유무를 유무로 평가하고, 있으면 개수를 정하였다.
비스트레스 테스트 직후
첫 번째 가속까지의 시간
기간: 비스트레스 테스트 직후
무응력 테스트 결과, 첫 번째 가속까지 걸리는 시간이 계산됐다.
비스트레스 테스트 직후
감속 유무
기간: 비스트레스 테스트 직후
무스트레스 테스트를 실시한 후, 무스트레스 테스트지를 통해 감속 여부를 계산했습니다. 비스트레스 시험 후 평가시트에 감속 유무를 유무로 평가하고, 존재하는 경우 개수를 정하였다.
비스트레스 테스트 직후
감속의 종류
기간: 비스트레스 테스트 직후

비스트레스 테스트 결과에 따르면,

  1. 조기감속
  2. 늦은 감속
  3. 가변 감속도 평가가 수행되었습니다.
비스트레스 테스트 직후
비스트레스 테스트 결과
기간: 비스트레스 테스트 직후

비스트레스 테스트 결과에 따라 평가가 이루어집니다.

  1. 반응성(음성) 비스트레스 테스트(여기서는 20분 이내에 태아의 움직임이 2회 이상이어야 하며, 이러한 움직임과 병행하여 태아 심장 심박수가 기초 심박수보다 15비트 이상 높은 가속) 15초 이상 지속된다고 합니다)
  2. 무반응(양성) 비스트레스 검사(태아의 움직임이 없거나 20분 이내에 태아의 움직임이 없는 경우를 1박자 이하의 가속도가 있고 15초 미만으로 지속되는 것으로 정의함)
  3. 의심스러운 비스트레스 테스트 평가가 수행되었습니다.
비스트레스 테스트 직후
만족도 평가 척도
기간: 비스트레스 테스트 직후
이 척도는 "시각적 아날로그 척도" 사용 원칙과 유사하게 연구자에 의해 채택되었습니다. 시각 아날로그 척도(Visual Analog Scale)는 10 cm 또는 100 mm의 가로 또는 세로 선에 표시를 하여 개인이 평가하는 척도로 한쪽 끝은 개인이 "매우 좋음"을 나타내고 다른 쪽 끝은 개인이 "매우 나쁨"을 나타냄 ". 이 선은 직선일 수도 있고 균일한 간격일 수도 있습니다.
비스트레스 테스트 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Yasemin Sökmen, Dr, Ondokuz Mayıs University
  • 연구 의자: Resmiye Kaya Odabaş, Dr, Kocaeli University
  • 연구 의자: Bahadır Yazıcıoğlu, Dr, Samsun Provincial Health Directorate

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 2일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 12일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KoceliU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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