WEST-KOaST 연구: 고환암 환자와 그 일차 가족에 대한 WES 분석 (West-KOaSt)
2023년 11월 16일 업데이트: Andrea Salonia, IRCCS San Raffaele
WEST-KOaST 연구: 고환암 환자와 그 1차 가족에 대한 WES(Whole Exome Sequencing) 분석
이 프로젝트의 목표는 질병 발병과 관련된 위험 요인을 식별하고 고환암 발병을 담당하는 유전자 및 유전자 변형을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
고환 종양은 젊은 성인 남성에게 발생하는 비교적 드문 질병입니다.
이는 모든 남성 암의 1%, 모든 비뇨기과 남성 종양의 5%를 차지합니다.
그 발생률은 해마다 증가하고 있습니다.
종양학 연구 분야에서 이 질병과 관련된 유전자에 대한 지식 부족은 매우 관련성이 높은 임상 문제를 나타냅니다.
이러한 이유로 이 프로젝트는 고환암 환자와 그 일차 가족으로부터 생물학적 타액 샘플을 수집하는 것을 목표로 합니다. 고환암과 관련된 유전자 및 유전자 변형에 대한 포괄적인 패널 초안을 작성하기 위해 인구통계학적-임상 변수도 수집될 것이며, 이 조사와 임상적 특징 및 삶의 질 측면에서 이 환자 집단에 대한 매우 상세한 설명을 결합할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
4500
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Alessia d'Arma, MSc
- 전화번호: 02 2643 5506
- 이메일: darma.alessia@hsr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Andrea Salonia, MD
- 전화번호: +390226435661
- 이메일: salonia.andrea@hsr.it
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상 90세 미만의 남성 고환암 환자
- 18세 이상 90세 미만의 남성 고환암 환자의 1차 가족 구성원
- 사전 동의서를 읽고 서명할 수 있는 능력
- 실험군의 고환암 진단
제외 기준:
- 실험군의 여성
- 남성 고환암 환자의 2촌 가족
- 18세 미만 및 90세 초과인 사람
- 실험군은 고환암과 다른 진단 동의서를 읽고 서명할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 고환암 환자
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이 프로젝트는 고환암 환자와 그 일차 가족으로부터 타액의 생물학적 샘플을 수집하는 것을 목표로 합니다. 고환암과 관련된 유전자 및 유전자 변형에 대한 포괄적인 패널 초안을 작성하기 위해 인구통계학적-임상 변수도 수집될 것이며, 이 설문 조사와 임상 특징 및 삶의 질 측면에서 이 환자 집단에 대한 매우 상세한 설명을 결합할 것입니다.
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활성 비교기: 고환암 환자의 1차 가족
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이 프로젝트는 고환암 환자와 그 일차 가족으로부터 타액의 생물학적 샘플을 수집하는 것을 목표로 합니다. 고환암과 관련된 유전자 및 유전자 변형에 대한 포괄적인 패널 초안을 작성하기 위해 인구통계학적-임상 변수도 수집될 것이며, 이 설문 조사와 임상 특징 및 삶의 질 측면에서 이 환자 집단에 대한 매우 상세한 설명을 결합할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 생물학적 샘플
기간: 기준선
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구강 면봉을 통해 고환암 환자와 그 1차 가족 모두로부터 타액 생물학적 샘플을 수집하고 유전자 패널을 탐색하기 위해 전체 엑솜 시퀀싱(WES)으로 분석합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적-임상적 변수
기간: 기준선
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인구통계학적 및 임상적 변수는 의사와의 인터뷰를 통해 수집됩니다: 1) 대상자의 연령; 2. 진단 당시의 연령 3. 인종 4.BMI; 5. 생활방식(흡연, 다이어트, 음주, 신체활동…); 6. 신생물의 조직형; 7; 결절 크기; 배아 암종의 존재 > 50%; 8. 존재하는 괴사의 백분율; 9. 기본약리치료 10.
화학요법/방사선요법;
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Andrea Salonia, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 9월 21일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 9월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 16일
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
2023년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- West KOaSt
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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