수술 전 마취 자동 시스템: 후향적 코호트 연구 (PACMAN)
2023년 11월 20일 업데이트: Jeroen Bosch Ziekenhuis
전화로 선별 검사를 받을 수 있는 환자 인식 모델로서의 선별 및 선별을 위한 수술 전 마취 자동 시스템(PACMAN): 후향적 코호트 연구
PACMAN 분류 시스템을 평가하면 전화로 안전하게 검사를 받을 수 있는 환자를 식별할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
PACMAN 분류 시스템은 건강 설문지와 알고리즘으로 구성됩니다.
등록된 간호사가 환자를 불러 설문지에 답하도록 요청했습니다.
환자의 답변은 PACMAN 알고리즘에 적용되어 환자가 직접 방문 또는 전화로 어떤 종류의 검사를 받아야 하는지 결정했습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
1019
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brabant
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's-Hertogenbosch, Brabant, 네덜란드, 5200 ME
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장수술, 두개내 수술을 제외한 모든 수술이 예정된 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 유럽 마취 학회(ESA) 지침에 정의된 대로 절차상 진정제 및 마취 지도가 포함된 모든 유형의 선택적 중위험 또는 저위험 수술을 받는 선택적 임상 개입이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만. 응급 및 고위험 수술이 예정된 환자는 ESA 지침에 따라 이러한 환자를 항상 직접 진료해야 한다고 우리 부서의 정책에 따라 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직접 상담 횟수 감소
기간: 시작 포함부터 시작 포함 후 6개월 사이
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2019년에는 모든 환자를 직접 선별검사했습니다.
연구의 목적은 PACMAN을 구현하면 직접 상담 횟수가 크게 감소하는지 여부를 평가하는 것입니다.
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시작 포함부터 시작 포함 후 6개월 사이
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PACMAN의 신뢰성
기간: 시작 포함부터 시작 포함 후 6개월 사이
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분류 절차의 신뢰성은 할당된 ASA-PS 분류에 대해 PACMAN 결과(PhC 대 in-PC)를 확인하여 평가되었습니다.
PhC가 예정된 환자는 안정적인 동반 질환이 있는 ASA-PS I-II 또는 III으로 분류된 경우 정확하게 분류된 것으로 간주되었습니다.
In-PC로 예정된 환자는 불안정한 동반 질환이 있는 ASA-PS III 또는 IV로 분류된 경우 정확하게 분류되는 것으로 간주되었습니다.
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시작 포함부터 시작 포함 후 6개월 사이
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환자 결과
기간: 시작 포함부터 시작 포함 후 6개월 사이
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환자 결과에 대한 PACMAN의 영향을 측정하기 위해 우리는 수술 전후 예상치 못한 부작용(UAE)의 발생을 평가했습니다.
마취 관련 UAE는 수술 전후 또는 수술 후 최대 7일까지 발생하여 사망 또는 이환을 유발하고 특별한 치료가 필요하거나 예상 입원 기간을 초과하는 입원 기간이 연장되는 사건으로 정의되었습니다.
수술 전후 UAE에 관한 데이터는 수술을 받은 환자의 EMR을 검토하여 수집되었습니다.
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시작 포함부터 시작 포함 후 6개월 사이
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비용 효율성
기간: 시작 포함부터 시작 포함 후 6개월 사이
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단일 PhC 또는 in-PC에 대해 직원을 검사하는 데 소요되는 시간과 PACMAN 구현 전후에 검사를 받는 평균 환자 수와 관련 직원 비용을 결정하여 비용 효율성과 효율성을 조사했습니다.
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시작 포함부터 시작 포함 후 6개월 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Barbe Pieters, Dr.PhD, Jeroen Bosch Hospital, 's Hertogenbosch The Netherlands
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2021.08.06.01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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